Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurofeedback fMRI w czasie rzeczywistym u pacjentów z MCI

7 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Bern

Celowanie w hiperaktywność hipokampa za pomocą funkcjonalnego neurofeedbacku opartego na MRI w czasie rzeczywistym u osób starszych z problemami z pamięcią i bez nich

Zwiększoną aktywność w hipokampie (tj. Nadpobudliwość) podczas zadania pamięciowego fMRI stwierdzono u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi spowodowanymi chorobą Alzheimera (MCI). Osoby ze zwiększoną aktywnością hipokampa wykazywały podwyższony postęp kliniczny. Zmniejszenie nadaktywności hipokampa za pomocą leczenia farmakologicznego zmniejszyło nadpobudliwość i poprawiło wydajność pamięci. Badacze tego badania sprawdzą, czy neurofeedback fMRI w czasie rzeczywistym zmniejszy również aktywność hipokampa, a tym samym poprawi wydajność pamięci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Alzheimera (AD) jest podstępną i postępującą chorobą neurodegeneracyjną, której towarzyszą pozakomórkowe złogi beta-amyloidu (aβ) i narastanie dysfunkcji poznawczych. Kilka badań funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w fazie prodromalnej AD (tj. w MCI) wykazało, że zwiększona aktywność hipokampa podczas zadania pamięciowego może przewidywać pogorszenie pamięci i postęp choroby. W tym badaniu badacze zamierzają zmniejszyć nadaktywność hipokampa za pomocą neurofeedbacku fMRI w czasie rzeczywistym i sprawdzić, czy poprawi to wydajność pamięci.

W tym badaniu wykorzystany zostanie randomizowany projekt grup równoległych z pojedynczą ślepą próbą. Pacjenci z MCI i zdrowi uczestnicy zostaną przydzieleni do otrzymywania informacji zwrotnej z hipokampa (grupa eksperymentalna, N = 42) lub z innego obszaru mózgu (alternatywna grupa zwrotna ROI, N = 42). Wszyscy uczestnicy zostaną poinstruowani, aby ograniczyć aktywność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria, 3010
        • SITEM (Swiss Institute for Translational and Entrepreneurial Medicine)
      • Zurich, Szwajcaria, 8092
        • University of Zurich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nienaruszone czynności życia codziennego
  • Biegle po niemiecku
  • Widzenie normalne/skorygowane do normalnego
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja
  • Obecne lub trwające całe życie ciężkie zaburzenie psychiczne lub neurologiczne
  • Historia napadów padaczkowych
  • Leki psychotropowe
  • Obecnie / całe życie nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Uszkodzenie mózgu
  • Implanty magnetyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: zdrowi starsi uczestnicy otrzymujący informacje zwrotne z hipokampu
Ta grupa będzie się składać ze zdrowych ochotników w podeszłym wieku, którzy otrzymają informację zwrotną na temat aktywności hipokampa.
Inny: neurofeedback oparty na fMRI w czasie rzeczywistym z hipokampu
Podczas neurofeedbacku fMRI w czasie rzeczywistym uczestnicy są szkoleni w zakresie „kontrolowania” aktywności hipokampa. Trening polega na ciągłym pomiarze aktywności mózgu, analizowaniu jej w czasie rzeczywistym, a następnie przekazywaniu uczestnikowi informacji zwrotnych na temat aktualnej (i docelowej) aktywności mózgu.
Pozorny komparator: zdrowi starsi uczestnicy otrzymujący informacje zwrotne z innego obszaru
Ta grupa będzie się składać ze zdrowych ochotników w podeszłym wieku, którzy otrzymają informację zwrotną z innego obszaru mózgu.
Inny: neurofeedback oparty na fMRI w czasie rzeczywistym z innego obszaru mózgu
Podczas neurofeedbacku fMRI w czasie rzeczywistym uczestnicy są szkoleni w zakresie „kontrolowania” aktywności hipokampa. Trening polega na ciągłym pomiarze aktywności mózgu, analizowaniu jej w czasie rzeczywistym, a następnie przekazywaniu uczestnikowi informacji zwrotnych na temat aktualnej (i docelowej) aktywności mózgu.
Eksperymentalny: pacjenci z MCI otrzymujący informacje zwrotne z hipokampu
Ta grupa będzie się składać z pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, którzy otrzymają informację zwrotną na temat aktywności hipokampa.
Inny: neurofeedback oparty na fMRI w czasie rzeczywistym z hipokampu
Podczas neurofeedbacku fMRI w czasie rzeczywistym uczestnicy są szkoleni w zakresie „kontrolowania” aktywności hipokampa. Trening polega na ciągłym pomiarze aktywności mózgu, analizowaniu jej w czasie rzeczywistym, a następnie przekazywaniu uczestnikowi informacji zwrotnych na temat aktualnej (i docelowej) aktywności mózgu.
Pozorny komparator: pacjenci z MCI otrzymujący informację zwrotną z innego obszaru mózgu
Ta grupa będzie się składać z pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi, którzy otrzymają informację zwrotną z innego obszaru mózgu.
Inny: neurofeedback oparty na fMRI w czasie rzeczywistym z innego obszaru mózgu
Podczas neurofeedbacku fMRI w czasie rzeczywistym uczestnicy są szkoleni w zakresie „kontrolowania” aktywności hipokampa. Trening polega na ciągłym pomiarze aktywności mózgu, analizowaniu jej w czasie rzeczywistym, a następnie przekazywaniu uczestnikowi informacji zwrotnych na temat aktualnej (i docelowej) aktywności mózgu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość zmian aktywności hipokampa podczas zadania pamięciowego
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji
Mierzone za pomocą fMRI (tempo zmiany aktywności od wartości początkowej do po interwencji)
Bezpośrednio po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość zmian wydajności pamięci
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji
Zmierzone za pomocą fMRI (zmiana wydajności pamięci od wartości początkowej do po interwencji)
Bezpośrednio po interwencji
Tempo zmian wydajności pamięci (behawioralne)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji
Mierzone behawioralnie (zmiana wydajności pamięci od wartości początkowej do po interwencji)
Bezpośrednio po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strategie regulacji aktywności hipokampa
Ramy czasowe: Interwencja
Które strategie były szczególnie pomocne w zmniejszaniu aktywności hipokampa (liczba przypadków, w których strategie były wymieniane)
Interwencja
Predyktory sukcesu neurofeedbacku
Ramy czasowe: Pointerwencja
Zmienne wyodrębnione z kwestionariuszy, które mogą przewidywać, kto odpowie na neurofeedback
Pointerwencja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bern

Współpracownicy

University of Zurich

Śledczy

  • Główny śledczy: Jessica Peter, PD Dr., University of Bern
  • Krzesło do nauki: Frank Scharnowski, Prof. Dr., University of Vienna
  • Krzesło do nauki: Roland Wiest, Prof. Dr., University of Bern
  • Krzesło do nauki: Katharina Klink, University of Bern
  • Główny śledczy: Stefan Klöppel, Prof. Dr., University of Bern

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1163

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na neurofeedback oparty na fMRI w czasie rzeczywistym z hipokampu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj