Valós idejű fMRI neurofeedback MCI-vel rendelkező betegeknél
2024. május 7. frissítette: University of Bern
A hippocampális hiperaktivitás megcélzása valós idejű funkcionális MRI-alapú neurofeedback segítségével memóriaproblémákkal küzdő és anélküli idős egyéneknél
Az Alzheimer-kór (MCI) miatti enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegeknél fMRI-memóriafeladat során fokozott aktivitást (azaz hiperaktivitást) találtak a hippocampusban.
A fokozott hippocampális aktivitással rendelkezők fokozott klinikai progressziót mutattak.
A hippocampális hiperaktivitás csökkentése gyógyszeres kezeléssel csökkentette a hiperaktivitást és javította a memória teljesítményét.
A tanulmány kutatói azt vizsgálják, hogy a valós idejű fMRI neurofeedback csökkenti-e a hippocampális aktivitást, és ezáltal javítja-e a memória teljesítményét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az Alzheimer-kór (AD) egy alattomos és progresszív neurodegeneratív rendellenesség, amelyet a béta-amiloid (aβ) extracelluláris lerakódása és a kognitív diszfunkciók növekedése kísér. Számos funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) az AD prodromális stádiumában (azaz MCI-ben) azt találta, hogy a memóriafeladat során megnövekedett hippocampális aktivitás előrejelzi a memória romlását és a betegség progresszióját. Ebben a tanulmányban a kutatók a hippocampális hiperaktivitás csökkentését célozzák valós idejű fMRI neurofeedback segítségével, és megvizsgálják, hogy ez javítja-e a memória teljesítményét.
Ez a tanulmány randomizált, egyszeres vak, párhuzamos csoportos elrendezést fog alkalmazni. Az MCI-s betegek és az egészséges résztvevők vagy a hippocampusból (kísérleti csoport, N = 42), vagy egy másik agyterületről (alternatív ROI visszajelzési csoport, N = 42) kapnak visszajelzést. Minden résztvevőt arra utasítanak, hogy csökkentse a tevékenységet.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
84
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bern, Svájc, 3010
- SITEM (Swiss Institute for Translational and Entrepreneurial Medicine)
-
Zurich, Svájc, 8092
- University of Zurich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A mindennapi élet érintetlen tevékenységei
- Folyékonyan beszél németül
- Normál/normálra korrigált látás
- Írásbeli beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Elmebaj
- Jelenlegi/életre szóló súlyos pszichiátriai vagy neurológiai rendellenesség
- A rohamok története
- Pszichotróp gyógyszer
- Jelenleg/életre szóló kábítószer- vagy alkoholfogyasztás
- Agykárosodás
- Mágnesezhető implantátumok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: egészséges idős résztvevők, akik visszajelzést kapnak a hippocampustól
Ez a csoport egészséges idős önkéntesekből áll, akik visszajelzést kapnak hippocampális tevékenységükről.
|
A valós idejű fMRI neurofeedback során a résztvevőket arra tanítják, hogy „szabályozzák” a hippocampális aktivitást.
A tréning az agyi aktivitás folyamatos mérésével, valós idejű elemzésével valósul meg, majd visszajelzést ad a résztvevőnek az aktuális (és célzott) agyi tevékenységről.
|
|
Sham Comparator: egészséges idős résztvevők kapnak visszajelzést egy másik területről
Ez a csoport egészséges idős önkéntesekből áll, akik egy másik agyterületről kapnak visszajelzést.
|
A valós idejű fMRI neurofeedback során a résztvevőket arra tanítják, hogy „szabályozzák” a hippocampális aktivitást.
A tréning az agyi aktivitás folyamatos mérésével, valós idejű elemzésével valósul meg, majd visszajelzést ad a résztvevőnek az aktuális (és célzott) agyi tevékenységről.
|
|
Kísérleti: Az MCI-ben szenvedő betegek visszajelzést kapnak a hippocampustól
Ez a csoport enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegekből áll, akik visszajelzést kapnak hippocampális tevékenységükről.
|
A valós idejű fMRI neurofeedback során a résztvevőket arra tanítják, hogy „szabályozzák” a hippocampális aktivitást.
A tréning az agyi aktivitás folyamatos mérésével, valós idejű elemzésével valósul meg, majd visszajelzést ad a résztvevőnek az aktuális (és célzott) agyi tevékenységről.
|
|
Sham Comparator: Az MCI-ben szenvedő betegek egy másik agyterületről kapnak visszajelzést
Ez a csoport enyhe kognitív károsodásban szenvedő betegekből áll, akik egy másik agyterületről kapnak visszajelzést.
|
A valós idejű fMRI neurofeedback során a résztvevőket arra tanítják, hogy „szabályozzák” a hippocampális aktivitást.
A tréning az agyi aktivitás folyamatos mérésével, valós idejű elemzésével valósul meg, majd visszajelzést ad a résztvevőnek az aktuális (és célzott) agyi tevékenységről.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hippocampális aktivitás változásának sebessége memóriafeladat során
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
FMRI-vel mérve (az aktivitás változásának mértéke az alapvonaltól a beavatkozás utániig)
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás sebessége a memória teljesítményében
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
FMRI-vel mérve (a memória teljesítményének változása a kiindulási értékről a beavatkozás utánira)
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Változás mértéke a memória teljesítményében (viselkedési)
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Viselkedés szerint mérve (a memória teljesítményének változása az alapértékről a beavatkozás utánira)
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hippocampális aktivitás szabályozásának stratégiái
Időkeret: Közbelépés
|
Mely stratégiák voltak különösen hasznosak a hippocampális aktivitás leszabályozásában (hányszor említették a stratégiákat)
|
Közbelépés
|
|
A neurofeedback sikerének előrejelzői
Időkeret: Beavatkozás utáni
|
Kérdőívekből kinyert változók, amelyek előre jelezhetik, hogy ki fog válaszolni a neurofeedbackre
|
Beavatkozás utáni
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jessica Peter, PD Dr., University of Bern
- Tanulmányi szék: Frank Scharnowski, Prof. Dr., University of Vienna
- Tanulmányi szék: Roland Wiest, Prof. Dr., University of Bern
- Tanulmányi szék: Katharina Klink, University of Bern
- Kutatásvezető: Stefan Klöppel, Prof. Dr., University of Bern
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. július 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 15.
Első közzététel (Tényleges)
2019. július 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1163
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .