Neurofeedback fMRI em tempo real em pacientes com MCI
7 de maio de 2024 atualizado por: University of Bern
Visando a hiperatividade do hipocampo com neurofeedback funcional em tempo real baseado em ressonância magnética em idosos com e sem problemas de memória
O aumento da atividade no hipocampo (ou seja, hiperatividade) durante uma tarefa de memória fMRI foi encontrado em pacientes com comprometimento cognitivo leve devido à doença de Alzheimer (MCI).
Aqueles com atividade hipocampal aumentada exibiram progressão clínica elevada.
Reduzir a hiperatividade do hipocampo com tratamento farmacológico reduziu a hiperatividade e melhorou o desempenho da memória.
Os investigadores deste estudo testarão se o neurofeedback fMRI em tempo real também diminuirá a atividade do hipocampo e, assim, melhorará o desempenho da memória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A doença de Alzheimer (DA) é uma doença neurodegenerativa insidiosa e progressiva acompanhada de depósitos extracelulares de beta-amilóide ( aβ) e aumento de disfunções cognitivas. Vários estudos de ressonância magnética funcional (fMRI) no estágio prodrômico da DA (ou seja, no MCI) descobriram que o aumento da atividade do hipocampo durante uma tarefa de memória é preditivo de piora da memória e progressão da doença. Neste estudo, os pesquisadores pretendem reduzir a hiperatividade do hipocampo com neurofeedback fMRI em tempo real e testar se isso melhorará o desempenho da memória.
Este estudo usará um design randomizado, simples-cego e de grupos paralelos. Pacientes com MCI e participantes saudáveis serão designados para receber feedback do hipocampo (grupo experimental, N = 42) ou de outra área do cérebro (grupo de feedback ROI alternativo, N = 42). Todos os participantes serão instruídos a diminuir a atividade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- SITEM (Swiss Institute for Translational and Entrepreneurial Medicine)
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Zurich, Suíça, 8092
- University of Zurich
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Atividades de vida diária intactas
- Fluente em alemão
- Visão normal/corrigida para normal
- Consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- Demência
- Transtorno psiquiátrico ou neurológico grave atual/durante a vida
- Histórico de convulsões
- Medicação psicotrópica
- Abuso de drogas ou álcool atual/durante a vida
- Dano cerebral
- Implantes magnetizáveis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: participantes idosos saudáveis recebendo feedback do hipocampo
Este grupo será composto por voluntários idosos saudáveis, que receberão feedback de sua atividade hipocampal.
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Durante o neurofeedback fMRI em tempo real, os participantes são treinados para 'controlar' a atividade do hipocampo.
O treinamento é realizado medindo continuamente a atividade cerebral, analisando-a em tempo real e, em seguida, fornecendo feedback sobre a atividade cerebral atual (e a direcionada) ao participante.
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Comparador Falso: participantes idosos saudáveis recebendo feedback de outra área
Este grupo será composto por voluntários idosos saudáveis, que receberão feedback de outra área do cérebro.
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Durante o neurofeedback fMRI em tempo real, os participantes são treinados para 'controlar' a atividade do hipocampo.
O treinamento é realizado medindo continuamente a atividade cerebral, analisando-a em tempo real e, em seguida, fornecendo feedback sobre a atividade cerebral atual (e a direcionada) ao participante.
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Experimental: pacientes com MCI recebendo feedback do hipocampo
Este grupo será composto por pacientes com comprometimento cognitivo leve, que receberão feedback de sua atividade hipocampal.
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Durante o neurofeedback fMRI em tempo real, os participantes são treinados para 'controlar' a atividade do hipocampo.
O treinamento é realizado medindo continuamente a atividade cerebral, analisando-a em tempo real e, em seguida, fornecendo feedback sobre a atividade cerebral atual (e a direcionada) ao participante.
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Comparador Falso: pacientes com MCI recebendo feedback de outra área do cérebro
Este grupo será composto por pacientes com comprometimento cognitivo leve, que receberão feedback de outra área do cérebro.
|
Durante o neurofeedback fMRI em tempo real, os participantes são treinados para 'controlar' a atividade do hipocampo.
O treinamento é realizado medindo continuamente a atividade cerebral, analisando-a em tempo real e, em seguida, fornecendo feedback sobre a atividade cerebral atual (e a direcionada) ao participante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de mudança na atividade do hipocampo durante uma tarefa de memória
Prazo: Logo após a intervenção
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Medido por fMRI (taxa de mudança na atividade desde o início até após a intervenção)
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Logo após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de alteração no desempenho da memória
Prazo: Logo após a intervenção
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Medido por fMRI (alteração do desempenho da memória desde a linha de base até após a intervenção)
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Logo após a intervenção
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Taxa de mudança no desempenho da memória (comportamental)
Prazo: Logo após a intervenção
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Medido comportamentalmente (mudança no desempenho da memória desde a linha de base até após a intervenção)
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Logo após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estratégias para regulação da atividade do hipocampo
Prazo: Intervenção
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Quais estratégias foram particularmente úteis na regulação negativa da atividade do hipocampo (número de vezes que as estratégias foram mencionadas)
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Intervenção
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Preditores de sucesso do neurofeedback
Prazo: Pós-intervenção
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Variáveis extraídas de questionários que podem prever quem responderá ao neurofeedback
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Pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Peter, PD Dr., University of Bern
- Cadeira de estudo: Frank Scharnowski, Prof. Dr., University of Vienna
- Cadeira de estudo: Roland Wiest, Prof. Dr., University of Bern
- Cadeira de estudo: Katharina Klink, University of Bern
- Investigador principal: Stefan Klöppel, Prof. Dr., University of Bern
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1163
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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