Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Realtime fMRI-neurofeedback bij patiënten met MCI

7 mei 2024 bijgewerkt door: University of Bern

Aanpak van hippocampale hyperactiviteit met real-time functionele MRI-gebaseerde neurofeedback bij oudere personen met en zonder geheugenproblemen

Verhoogde activiteit in de hippocampus (d.w.z. hyperactiviteit) tijdens een fMRI-geheugentaak werd gevonden bij patiënten met milde cognitieve stoornissen als gevolg van de ziekte van Alzheimer (MCI). Degenen met verhoogde hippocampale activiteit vertoonden verhoogde klinische progressie. Het verminderen van hippocampale hyperactiviteit met farmacologische behandeling verminderde hyperactiviteit en verbeterde geheugenprestaties. De onderzoekers van deze studie zullen testen of real-time fMRI-neurofeedback ook de activiteit van de hippocampus zal verminderen en daardoor de geheugenprestaties zal verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Alzheimer (AD) is een sluipende en progressieve neurodegeneratieve aandoening die gepaard gaat met extracellulaire afzettingen van bèta-amyloïde (aβ) en de toename van cognitieve stoornissen. Verschillende functionele magneetresonantiebeeldvorming (fMRI) -onderzoeken in het prodromale stadium van AD (d.w.z. in MCI) hebben aangetoond dat verhoogde hippocampale activiteit tijdens een geheugentaak voorspellend is voor geheugenverslechtering en ziekteprogressie. In deze studie streven de onderzoekers ernaar hippocampale hyperactiviteit te verminderen met real-time fMRI-neurofeedback en te testen of dit de geheugenprestaties zal verbeteren.

Deze studie zal een gerandomiseerd, enkelblind, parallel groepsontwerp gebruiken. Patiënten met MCI en gezonde deelnemers zullen worden toegewezen om feedback te ontvangen van de hippocampus (experimentele groep, N=42) of van een ander hersengebied (alternatieve ROI-feedbackgroep, N=42). Alle deelnemers zullen worden geïnstrueerd om activiteit te downreguleren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
      • Bern, Zwitserland, 3010
        • SITEM (Swiss Institute for Translational and Entrepreneurial Medicine)
      • Zurich, Zwitserland, 8092
        • University of Zurich

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Intacte activiteiten van het dagelijks leven
  • Vloeiend in het Duits
  • Normaal/gecorrigeerd naar normaal zicht
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Dementie
  • Huidige/levenslange ernstige psychiatrische of neurologische aandoening
  • Geschiedenis van aanvallen
  • Psychotrope medicatie
  • Huidige/levenslange drugs- of alcoholmisbruik
  • Hersenschade
  • Magnetiseerbare implantaten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: gezonde oudere deelnemers ontvangen feedback van de hippocampus
Deze groep zal bestaan ​​uit gezonde oudere vrijwilligers, die feedback krijgen van hun hippocampale activiteit.
Ander: real-time fMRI-gebaseerde neurofeedback van de hippocampus
Tijdens real-time fMRI-neurofeedback worden deelnemers getraind om de activiteit van de hippocampus te 'controleren'. De training wordt bereikt door continu de hersenactiviteit te meten, deze in realtime te analyseren en vervolgens feedback te geven over de huidige (en de beoogde) hersenactiviteit aan de deelnemer.
Sham-vergelijker: gezonde oudere deelnemers die feedback krijgen uit een ander gebied
Deze groep zal bestaan ​​uit gezonde oudere vrijwilligers, die feedback krijgen vanuit een ander hersengebied.
Ander: real-time fMRI-gebaseerde neurofeedback vanuit een ander hersengebied
Tijdens real-time fMRI-neurofeedback worden deelnemers getraind om de activiteit van de hippocampus te 'controleren'. De training wordt bereikt door continu de hersenactiviteit te meten, deze in realtime te analyseren en vervolgens feedback te geven over de huidige (en de beoogde) hersenactiviteit aan de deelnemer.
Experimenteel: patiënten met MCI ontvangen feedback van de hippocampus
Deze groep zal bestaan ​​uit patiënten met milde cognitieve stoornissen, die feedback krijgen van hun hippocampale activiteit.
Ander: real-time fMRI-gebaseerde neurofeedback van de hippocampus
Tijdens real-time fMRI-neurofeedback worden deelnemers getraind om de activiteit van de hippocampus te 'controleren'. De training wordt bereikt door continu de hersenactiviteit te meten, deze in realtime te analyseren en vervolgens feedback te geven over de huidige (en de beoogde) hersenactiviteit aan de deelnemer.
Sham-vergelijker: patiënten met MCI die feedback krijgen van een ander hersengebied
Deze groep zal bestaan ​​uit patiënten met een milde cognitieve stoornis, die feedback krijgen van een ander hersengebied.
Ander: real-time fMRI-gebaseerde neurofeedback vanuit een ander hersengebied
Tijdens real-time fMRI-neurofeedback worden deelnemers getraind om de activiteit van de hippocampus te 'controleren'. De training wordt bereikt door continu de hersenactiviteit te meten, deze in realtime te analyseren en vervolgens feedback te geven over de huidige (en de beoogde) hersenactiviteit aan de deelnemer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van verandering in hippocampale activiteit tijdens een geheugentaak
Tijdsspanne: Direct na de ingreep
Gemeten met fMRI (snelheid van verandering in activiteit vanaf baseline tot na de interventie)
Direct na de ingreep

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van verandering in geheugenprestaties
Tijdsspanne: Direct na de ingreep
Gemeten met fMRI (verandering in geheugenprestaties vanaf baseline tot na de interventie)
Direct na de ingreep
Snelheid van verandering van geheugenprestaties (gedrag)
Tijdsspanne: Direct na de ingreep
Gedragsmatig gemeten (verandering in geheugenprestaties vanaf baseline tot na de interventie)
Direct na de ingreep

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Strategieën voor regulering van hippocampale activiteit
Tijdsspanne: Interventie
Welke strategieën waren bijzonder nuttig bij het verlagen van de activiteit van de hippocampus (aantal keren dat de strategieën werden genoemd)
Interventie
Voorspellers van het succes van neurofeedback
Tijdsspanne: Post-interventie
Variabelen uit vragenlijsten die kunnen voorspellen wie zal reageren op neurofeedback
Post-interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bern

Medewerkers

University of Zurich

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica Peter, PD Dr., University of Bern
  • Studie stoel: Frank Scharnowski, Prof. Dr., University of Vienna
  • Studie stoel: Roland Wiest, Prof. Dr., University of Bern
  • Studie stoel: Katharina Klink, University of Bern
  • Hoofdonderzoeker: Stefan Klöppel, Prof. Dr., University of Bern

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1163

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren