Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Realtids fMRI Neurofeedback hos patienter med MCI

7. maj 2024 opdateret af: University of Bern

Målretning mod hippocampus hyperaktivitet med funktionel MR-baseret neurofeedback i realtid hos ældre personer med og uden hukommelsesproblemer

Øget aktivitet i hippocampus (dvs. hyperaktivitet) under en fMRI-hukommelsesopgave blev fundet hos patienter med mild kognitiv svækkelse på grund af Alzheimers sygdom (MCI). De med øget hippocampus aktivitet udviste forhøjet klinisk progression. Reduktion af hippocampus hyperaktivitet med farmakologisk behandling reduceret hyperaktivitet og forbedret hukommelsesydelse. Forskerne i denne undersøgelse vil teste, om real-time fMRI neurofeedback også vil nedregulere hippocampus aktivitet og derved forbedre hukommelsesydelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alzheimers sygdom (AD) er en snigende og progressiv neurodegenerativ lidelse ledsaget af ekstracellulære aflejringer af beta-amyloid (aβ) og stigningen i kognitive dysfunktioner. Adskillige undersøgelser af funktionel magnetresonansbilleddannelse (fMRI) i prodromalstadiet af AD (dvs. i MCI) har fundet, at øget hippocampus aktivitet under en hukommelsesopgave er prædiktiv for hukommelsesforværring og sygdomsprogression. I denne undersøgelse sigter efterforskerne på at reducere hippocampus hyperaktivitet med real-time fMRI neurofeedback og teste, om dette vil forbedre hukommelsens ydeevne.

Denne undersøgelse vil bruge et randomiseret, enkeltblindt, parallelgruppedesign. Patienter med MCI og raske deltagere vil blive tildelt feedback fra enten hippocampus (eksperimentel gruppe, N=42) eller fra et andet hjerneområde (alternativ ROI-feedbackgruppe, N=42). Alle deltagere vil blive instrueret i at nedregulere aktiviteten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Bern, Schweiz, 3010
        • SITEM (Swiss Institute for Translational and Entrepreneurial Medicine)
      • Zurich, Schweiz, 8092
        • University of Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intakte aktiviteter i dagligdagen
  • Flydende i tysk
  • Normalt/korrigeret til normalt syn
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Aktuel/livsvarig alvorlig psykiatrisk eller neurologisk lidelse
  • Historie om anfald
  • Psykotrop medicin
  • Aktuelt/livsvarigt stof- eller alkoholmisbrug
  • Hjerneskade
  • Magnetiserbare implantater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: raske ældre deltagere, der modtager feedback fra hippocampus
Denne gruppe vil bestå af raske ældre frivillige, som vil modtage feedback fra deres hippocampale aktivitet.
Andet: real-time fMRI baseret neurofeedback fra hippocampus
Under fMRI neurofeedback i realtid trænes deltagerne i at 'kontrollere' hippocampus aktivitet. Træningen udføres ved løbende at måle hjerneaktivitet, analysere den i realtid og derefter give feedback om den aktuelle (og den målrettede) hjerneaktivitet til deltageren.
Sham-komparator: raske ældre deltagere, der modtager feedback fra et andet område
Denne gruppe vil bestå af raske ældre frivillige, som vil modtage feedback fra et andet hjerneområde.
Andet: fMRI-baseret neurofeedback i realtid fra et andet hjerneområde
Under fMRI neurofeedback i realtid trænes deltagerne i at 'kontrollere' hippocampus aktivitet. Træningen udføres ved løbende at måle hjerneaktivitet, analysere den i realtid og derefter give feedback om den aktuelle (og den målrettede) hjerneaktivitet til deltageren.
Eksperimentel: patienter med MCI, der modtager feedback fra hippocampus
Denne gruppe vil bestå af patienter med let kognitiv svækkelse, som vil modtage feedback fra deres hippocampale aktivitet.
Andet: real-time fMRI baseret neurofeedback fra hippocampus
Under fMRI neurofeedback i realtid trænes deltagerne i at 'kontrollere' hippocampus aktivitet. Træningen udføres ved løbende at måle hjerneaktivitet, analysere den i realtid og derefter give feedback om den aktuelle (og den målrettede) hjerneaktivitet til deltageren.
Sham-komparator: patienter med MCI, der modtager feedback fra et andet hjerneområde
Denne gruppe vil bestå af patienter med let kognitiv svækkelse, som vil modtage feedback fra et andet hjerneområde.
Andet: fMRI-baseret neurofeedback i realtid fra et andet hjerneområde
Under fMRI neurofeedback i realtid trænes deltagerne i at 'kontrollere' hippocampus aktivitet. Træningen udføres ved løbende at måle hjerneaktivitet, analysere den i realtid og derefter give feedback om den aktuelle (og den målrettede) hjerneaktivitet til deltageren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringshastighed i hippocampus aktivitet under en hukommelsesopgave
Tidsramme: Direkte efter indgrebet
Målt ved fMRI (hastighed af ændring i aktivitet fra baseline til efter interventionen)
Direkte efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringshastighed i hukommelsens ydeevne
Tidsramme: Direkte efter indgrebet
Målt ved fMRI (ændring af hukommelsesydelse fra baseline til efter interventionen)
Direkte efter indgrebet
Ændringshastighed fra hukommelsens ydeevne (adfærdsmæssig)
Tidsramme: Direkte efter indgrebet
Målt adfærdsmæssigt (ændring af hukommelsesydelse fra baseline til efter interventionen)
Direkte efter indgrebet

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Strategier til regulering af hippocampus aktivitet
Tidsramme: Intervention
Hvilke strategier var særligt nyttige ved nedregulering af hippocampus aktivitet (antal gange strategierne blev nævnt)
Intervention
Forudsigere for neurofeedback-succes
Tidsramme: Post-intervention
Variabler udtrukket fra spørgeskemaer, der kan forudsige, hvem der vil reagere på neurofeedback
Post-intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bern

Samarbejdspartnere

University of Zurich

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica Peter, PD Dr., University of Bern
  • Studiestol: Frank Scharnowski, Prof. Dr., University of Vienna
  • Studiestol: Roland Wiest, Prof. Dr., University of Bern
  • Studiestol: Katharina Klink, University of Bern
  • Ledende efterforsker: Stefan Klöppel, Prof. Dr., University of Bern

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1163

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner