RealtidsfMRI Neurofeedback hos patienter med MCI
7 maj 2024 uppdaterad av: University of Bern
Inriktning på hippocampus hyperaktivitet med funktionell MRT-baserad neurofeedback i realtid hos äldre individer med och utan minnesproblem
Ökad aktivitet i hippocampus (dvs hyperaktivitet) under en fMRI-minnesuppgift hittades hos patienter med mild kognitiv funktionsnedsättning på grund av Alzheimers sjukdom (MCI).
De med ökad hippocampusaktivitet uppvisade förhöjd klinisk progression.
Att minska hippocampus hyperaktivitet med farmakologisk behandling minskade hyperaktivitet och förbättrad minnesprestanda.
Utredarna av denna studie kommer att testa om fMRI-neurofeedback i realtid också kommer att nedreglera hippocampus aktivitet och därmed förbättra minnesprestanda.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Alzheimers sjukdom (AD) är en smygande och progressiv neurodegenerativ störning som åtföljs av extracellulära avlagringar av beta-amyloid (aβ) och ökningen av kognitiva dysfunktioner. Flera studier av funktionell magnetresonanstomografi (fMRI) i prodromalstadiet av AD (dvs i MCI) har funnit ökad hippocampusaktivitet under en minnesuppgift vara förutsägande för minnesförsämring och sjukdomsprogression. I den här studien siktar forskarna på att minska hippocampus hyperaktivitet med fMRI-neurfeedback i realtid och testa om detta kommer att förbättra minnesprestanda.
Denna studie kommer att använda en randomiserad, enkelblind, parallell gruppdesign. Patienter med MCI och friska deltagare kommer att få feedback från antingen hippocampus (experimentgrupp, N=42) eller från ett annat hjärnområde (alternativ ROI-feedbackgrupp, N=42). Alla deltagare kommer att instrueras att nedreglera aktiviteten.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
84
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- SITEM (Swiss Institute for Translational and Entrepreneurial Medicine)
-
Zurich, Schweiz, 8092
- University of Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intakta aktiviteter i det dagliga livet
- Flytande tyska
- Normal/korrigerad till normal syn
- Skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Demens
- Aktuell/livstid allvarlig psykiatrisk eller neurologisk störning
- Historia av anfall
- Psykotrop medicin
- För närvarande/livstid drog- eller alkoholmissbruk
- Hjärnskada
- Magnetiserbara implantat
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: friska äldre deltagare som får feedback från hippocampus
Denna grupp kommer att bestå av friska äldre frivilliga, som kommer att få feedback från sin hippocampala aktivitet.
|
Under fMRI neurofeedback i realtid tränas deltagarna i att "kontrollera" hippocampus aktivitet.
Utbildningen genomförs genom att kontinuerligt mäta hjärnaktivitet, analysera den i realtid och sedan ge feedback om den aktuella (och den riktade) hjärnaktiviteten till deltagaren.
|
|
Sham Comparator: friska äldre deltagare som får feedback från ett annat område
Denna grupp kommer att bestå av friska äldre frivilliga, som kommer att få feedback från ett annat hjärnområde.
|
Under fMRI neurofeedback i realtid tränas deltagarna i att "kontrollera" hippocampus aktivitet.
Utbildningen genomförs genom att kontinuerligt mäta hjärnaktivitet, analysera den i realtid och sedan ge feedback om den aktuella (och den riktade) hjärnaktiviteten till deltagaren.
|
|
Experimentell: patienter med MCI som får feedback från hippocampus
Denna grupp kommer att bestå av patienter med lätt kognitiv funktionsnedsättning, som kommer att få feedback från sin hippocampala aktivitet.
|
Under fMRI neurofeedback i realtid tränas deltagarna i att "kontrollera" hippocampus aktivitet.
Utbildningen genomförs genom att kontinuerligt mäta hjärnaktivitet, analysera den i realtid och sedan ge feedback om den aktuella (och den riktade) hjärnaktiviteten till deltagaren.
|
|
Sham Comparator: patienter med MCI som får feedback från ett annat hjärnområde
Denna grupp kommer att bestå av patienter med lätt kognitiv funktionsnedsättning, som kommer att få feedback från ett annat hjärnområde.
|
Under fMRI neurofeedback i realtid tränas deltagarna i att "kontrollera" hippocampus aktivitet.
Utbildningen genomförs genom att kontinuerligt mäta hjärnaktivitet, analysera den i realtid och sedan ge feedback om den aktuella (och den riktade) hjärnaktiviteten till deltagaren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringshastighet i hippocampus aktivitet under en minnesuppgift
Tidsram: Direkt efter ingreppet
|
Mäts med fMRI (takt av förändring i aktivitet från baslinje till efter interventionen)
|
Direkt efter ingreppet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringshastighet i minnesprestanda
Tidsram: Direkt efter ingreppet
|
Mäts med fMRI (förändring av minnesprestanda från baslinje till efter interventionen)
|
Direkt efter ingreppet
|
|
Förändringshastighet från minnesprestanda (beteende)
Tidsram: Direkt efter ingreppet
|
Mät beteendemässigt (förändring av minnesprestanda från baslinje till efter interventionen)
|
Direkt efter ingreppet
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Strategier för reglering av hippocampus aktivitet
Tidsram: Intervention
|
Vilka strategier var särskilt användbara vid nedreglering av hippocampus aktivitet (antal gånger strategierna nämndes)
|
Intervention
|
|
Prediktorer för framgång med neurofeedback
Tidsram: Efter intervention
|
Variabler extraherade från frågeformulär som kan förutsäga vem som kommer att svara på neurofeedback
|
Efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jessica Peter, PD Dr., University of Bern
- Studiestol: Frank Scharnowski, Prof. Dr., University of Vienna
- Studiestol: Roland Wiest, Prof. Dr., University of Bern
- Studiestol: Katharina Klink, University of Bern
- Huvudutredare: Stefan Klöppel, Prof. Dr., University of Bern
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
31 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2019
Första postat (Faktisk)
16 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1163
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .