Neurofeedback fMRI en tiempo real en pacientes con MCI
7 de mayo de 2024 actualizado por: University of Bern
Abordar la hiperactividad del hipocampo con neurorretroalimentación basada en resonancia magnética funcional en tiempo real en personas mayores con y sin problemas de memoria
Se encontró una mayor actividad en el hipocampo (es decir, hiperactividad) durante una tarea de memoria fMRI en pacientes con deterioro cognitivo leve debido a la enfermedad de Alzheimer (DCL).
Aquellos con mayor actividad del hipocampo exhibieron una progresión clínica elevada.
La reducción de la hiperactividad del hipocampo con tratamiento farmacológico redujo la hiperactividad y mejoró el rendimiento de la memoria.
Los investigadores de este estudio probarán si la neurorretroalimentación fMRI en tiempo real también regulará a la baja la actividad del hipocampo y, por lo tanto, mejorará el rendimiento de la memoria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad de Alzheimer (EA) es un trastorno neurodegenerativo insidioso y progresivo acompañado de depósitos extracelulares de beta-amiloide (aβ) y el aumento de disfunciones cognitivas. Varios estudios de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) en la etapa prodrómica de la EA (es decir, en MCI) han encontrado que el aumento de la actividad del hipocampo durante una tarea de memoria predice el empeoramiento de la memoria y la progresión de la enfermedad. En este estudio, los investigadores tienen como objetivo reducir la hiperactividad del hipocampo con neurorretroalimentación de resonancia magnética funcional en tiempo real y probar si esto mejorará el rendimiento de la memoria.
Este estudio utilizará un diseño de grupos paralelos, simple ciego, aleatorizado. Los pacientes con MCI y los participantes sanos serán asignados para recibir retroalimentación del hipocampo (grupo experimental, N=42) o de otra área del cerebro (grupo de retroalimentación de ROI alternativo, N=42). Todos los participantes recibirán instrucciones para regular a la baja la actividad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3010
- SITEM (Swiss Institute for Translational and Entrepreneurial Medicine)
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Zurich, Suiza, 8092
- University of Zurich
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actividades intactas de la vida diaria
- Alemán fluido
- Visión normal/corregida a normal
- Consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Demencia
- Trastorno psiquiátrico o neurológico grave actual/de por vida
- Historial de convulsiones
- medicación psicotrópica
- Abuso actual/de por vida de drogas o alcohol
- Daño cerebral
- Implantes magnetizables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: participantes ancianos sanos que reciben retroalimentación del hipocampo
Este grupo estará formado por voluntarios mayores sanos, que recibirán retroalimentación de su actividad hipocampal.
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Durante la neurorretroalimentación de resonancia magnética funcional en tiempo real, los participantes están capacitados para 'controlar' la actividad del hipocampo.
El entrenamiento se logra midiendo continuamente la actividad cerebral, analizándola en tiempo real y luego proporcionando retroalimentación sobre la actividad cerebral actual (y la específica) al participante.
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Comparador falso: participantes ancianos sanos que reciben retroalimentación de otra área
Este grupo estará formado por voluntarios ancianos sanos, que recibirán retroalimentación de otra área del cerebro.
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Durante la neurorretroalimentación de resonancia magnética funcional en tiempo real, los participantes están capacitados para 'controlar' la actividad del hipocampo.
El entrenamiento se logra midiendo continuamente la actividad cerebral, analizándola en tiempo real y luego proporcionando retroalimentación sobre la actividad cerebral actual (y la específica) al participante.
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Experimental: pacientes con DCL que reciben retroalimentación del hipocampo
Este grupo estará formado por pacientes con deterioro cognitivo leve, que recibirán feedback de su actividad hipocampal.
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Durante la neurorretroalimentación de resonancia magnética funcional en tiempo real, los participantes están capacitados para 'controlar' la actividad del hipocampo.
El entrenamiento se logra midiendo continuamente la actividad cerebral, analizándola en tiempo real y luego proporcionando retroalimentación sobre la actividad cerebral actual (y la específica) al participante.
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Comparador falso: pacientes con DCL que reciben retroalimentación de otra área del cerebro
Este grupo estará formado por pacientes con deterioro cognitivo leve, que recibirán retroalimentación de otra área del cerebro.
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Durante la neurorretroalimentación de resonancia magnética funcional en tiempo real, los participantes están capacitados para 'controlar' la actividad del hipocampo.
El entrenamiento se logra midiendo continuamente la actividad cerebral, analizándola en tiempo real y luego proporcionando retroalimentación sobre la actividad cerebral actual (y la específica) al participante.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de cambio en la actividad del hipocampo durante una tarea de memoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Medido por fMRI (tasa de cambio en la actividad desde el inicio hasta después de la intervención)
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Inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de cambio en el rendimiento de la memoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Medido por fMRI (cambio en el rendimiento de la memoria desde el inicio hasta después de la intervención)
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Inmediatamente después de la intervención
|
|
Tasa de cambio en el rendimiento de la memoria (comportamiento)
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
|
Medido conductualmente (cambio en el rendimiento de la memoria desde el inicio hasta después de la intervención)
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Inmediatamente después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrategias para la regulación de la actividad del hipocampo
Periodo de tiempo: Intervención
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Qué estrategias fueron particularmente útiles en la regulación a la baja de la actividad del hipocampo (número de veces que se mencionaron las estrategias)
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Intervención
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Predictores del éxito del neurofeedback
Periodo de tiempo: Post-Intervención
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Variables extraídas de cuestionarios que pueden predecir quién responderá al neurofeedback
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Post-Intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jessica Peter, PD Dr., University of Bern
- Silla de estudio: Frank Scharnowski, Prof. Dr., University of Vienna
- Silla de estudio: Roland Wiest, Prof. Dr., University of Bern
- Silla de estudio: Katharina Klink, University of Bern
- Investigador principal: Stefan Klöppel, Prof. Dr., University of Bern
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1163
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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