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减少夏威夷高中足球中的头部撞击暴露 (HuTT808)

2023年12月1日 更新者:Erik Swartz、University of Massachusetts, Lowell

减少夏威夷足球运动员的头部撞击暴露并增强社区的头部安全意识和环境

这项为期三年的研究将确定无头盔抢断训练干预对减少夏威夷高中足球运动员头部撞击暴露的有效性。

研究概览

详细说明

据报道,高中橄榄球运动员在一个赛季中平均承受 600 次头部撞击,最多可达 2000 次。 对头盔顶部和前部的撞击会产生最大的力,因此造成急性脑损伤和脊髓损伤的风险最高。 同样令人不安的是震荡和次震荡影响(头部撞击暴露,HIE)的累积与发展为认知障碍、早发性阿尔茨海默氏症和慢性创伤性脑病 (CTE) 等长期疾病的风险之间的潜在关系。 使用头部作为第一次接触点的抢断和阻挡行为可以部分归因于球员佩戴头盔这一事实,这通过增加安全感来影响行为。

中心假设是,如果一名足球运动员经常在受控环境中不戴头盔进行抢断和拦网训练,那么他的头部自然会脱离接触,并且很可能会在比赛和全接触练习中戴着头盔继续这样做. 这种习得的运动行为将减少足球运动员在整个职业生涯中经历的头部撞击次数,从而降低急性和慢性头部和颈部受伤的风险。

该调查将是一项测试前、测试后的准实验设计,使用基于证据的无头盔抢断和阻挡计划 (HuTT®),足球运动员(约 200 名)是从夏威夷瓦胡岛的高中足球队招募的。

第 1 年将作为基线,并且需要在两支球队的常规足球比赛期间仅收集头部撞击数据。 在第 2 年和第 3 年增加第三支球队后,所有受试者将接受 HuTT® 计划干预,强调在密切监督的训练下进行适当的抢断和阻挡技术,球员参加时没有佩戴头盔和肩垫。

从一开始,受试者将使用配备 InSite™ 头部撞击传感器(Riddell,Co)的新型 Speedflex 头盔。 头盔和传感器将在所有练习和比赛中佩戴,并用于记录头部撞击暴露(频率、位置和幅度)。 ImPACT 测试将在季前和季后间隔进行,以测量语言和视觉记忆综合、视觉运动速度综合、反应时间综合和症状评分。 此外,每年都会使用自我报告调查对球员的头部安全行为自我效能进行评分。

受试者间方差分析将用于比较团队之间的结果测量。 显着的相互作用和主要影响将通过适当的 t 检验确定,并在 0.05 的 alpha 水平上进行 Bonferonni 校正。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

496

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96822
        • University of Hawaii At Manoa

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 是参与学校的校际足球队之一(初级校队或校队)的成员

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:基线
第 1 年,没有干预生成基线,随后几年的比较数据
实验性的:HuTT-2x
HuTT® 计划强调使用一系列渐进式严密监督的演习进行正确的抢断和拦截技术。 技能演练是在没有头盔和肩垫的情况下进行的,是 HuTT® 的固​​有元素,以加强将头部作为接触点的行为。 HuTT® 计划以足球运动熟悉的基本抢断/拦网训练为蓝本。 接受过 HuTT® 技术培训的教练会提供反馈以确认或纠正适当的技能发展。 HuTT® 训练以 50-75% 的强度进行,持续时间约为 10 分钟。 干预将在整个常规赛季每周进行 2 次。
抢断和拦网训练两次/周
实验性的:HuTT-4x
HuTT® 计划强调使用一系列渐进式严密监督的演习进行正确的抢断和拦截技术。 技能演练是在没有头盔和肩垫的情况下进行的,是 HuTT® 的固​​有元素,以加强将头部作为接触点的行为。 HuTT® 计划以足球运动熟悉的基本抢断/拦网训练为蓝本。 接受过 HuTT® 技术培训的教练会提供反馈以确认或纠正适当的技能发展。 HuTT® 训练以 50-75% 的强度进行,持续时间约为 10 分钟。 在整个常规赛期间,每周将进行 4 次干预。
每周四次抢断和拦网训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
头部撞击暴露从基线开始发生变化
大体时间:在三 (3) 个常规足球赛季结束时。第 1 季作为基线,第 2 季和第 3 季与第 1 季进行比较。每个季节大约跨越 13 周(7 月至 10 月)
由 InSite (Riddell) 测量的练习和比赛期间对参与者头部/头盔的影响的数量、力量和位置
在三 (3) 个常规足球赛季结束时。第 1 季作为基线,第 2 季和第 3 季与第 1 季进行比较。每个季节大约跨越 13 周(7 月至 10 月)
与基线相比的神经认知表现变化
大体时间:在三 (3) 个常规足球赛季之前和结束时。第 1 季作为基线,第 2 季和第 3 季与第 1 季进行比较。每个季节大约跨越 13 周(7 月至 10 月)
季前和季后神经认知得分(视觉记忆、语言记忆、反应时间、视觉运动速度的综合值)
在三 (3) 个常规足球赛季之前和结束时。第 1 季作为基线,第 2 季和第 3 季与第 1 季进行比较。每个季节大约跨越 13 周(7 月至 10 月)
自我报告的症状评分相对于基线的变化
大体时间:在三 (3) 个常规足球赛季结束时。第 1 季作为基线,第 2 季和第 3 季与第 1 季进行比较。每个季节大约跨越 13 周(7 月至 10 月)
通过立即脑震荡后评估和认知测试 (ImPACT) 测量的 22 种症状的脑震荡症状评分(0-6 李克特量表;0=无,1=轻度,6=重度)。 分数总计。
在三 (3) 个常规足球赛季结束时。第 1 季作为基线,第 2 季和第 3 季与第 1 季进行比较。每个季节大约跨越 13 周(7 月至 10 月)
球员自我效能感在抢断和拦网过程中实现和加强头部保护行为 基线变化
大体时间:在三 (3) 个常规足球赛季结束时。第 1 季作为基线,第 2 季和第 3 季与第 1 季进行比较。每个季节大约跨越 13 周(7 月至 10 月)
自我效能得分为 0-10(0 = 不自信;10 = 高度自信),通过自我报告的处理和阻止评估清单来衡量。
在三 (3) 个常规足球赛季结束时。第 1 季作为基线,第 2 季和第 3 季与第 1 季进行比较。每个季节大约跨越 13 周(7 月至 10 月)
教练在处理和阻止基线变化过程中实现和加强头部保护行为的自我效能感
大体时间:在三 (3) 个常规足球赛季结束时。第 1 季作为基线,第 2 季和第 3 季与第 1 季进行比较。每个季节跨越大约 13 周(7 月至 10 月)
自我效能得分为 0-10(0 = 不自信;10 = 高度自信),通过自我报告的处理和阻止评估清单来衡量。
在三 (3) 个常规足球赛季结束时。第 1 季作为基线,第 2 季和第 3 季与第 1 季进行比较。每个季节跨越大约 13 周(7 月至 10 月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预频率(即剂量反应)
大体时间:在两 (2) 个常规足球赛季期间。每个季节大约跨越 13 周(7 月至 10 月)
通过头部撞击暴露测量的剂量反应效应
在两 (2) 个常规足球赛季期间。每个季节大约跨越 13 周(7 月至 10 月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Erik Swartz、University of Massachussetts Lowell

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年7月22日

初级完成 (实际的)

2022年10月29日

研究完成 (实际的)

2023年1月25日

研究注册日期

首次提交

2019年7月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月12日

首次发布 (实际的)

2019年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年12月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月1日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • HuTT808

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

个人参与者数据 (IPD) 不会提供给其他研究人员

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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