Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fejütési expozíció csökkentése a hawaii középiskolai futballban (HuTT808)

2023. december 1. frissítette: Erik Swartz, University of Massachusetts, Lowell

A hawaii futballisták fejütődésének csökkentése, valamint a közösség tudatosságának és környezetének javítása a fej biztonsága érdekében

Ez a hároméves tanulmány meghatározza a sisak nélküli edzési beavatkozás hatékonyságát a hawaii középiskolás futballisták fejütődésének csökkentésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A jelentések szerint a középiskolás futballrésztvevők átlagosan 600, és akár 2000 fejütődést szenvednek el egyetlen szezonban. A sisak tetejét és elejét érő ütések generálják a legnagyobb erőket, és így a legnagyobb kockázatot jelentik az akut agy- és gerincvelő-sérülésre. Ugyanilyen zavarba ejtő az agyrázkódás alatti és agyrázkódás alatti hatások felhalmozódása (fejütődési expozíció, HIE) és az olyan hosszú távú állapotok kialakulásának kockázata között, mint a kognitív károsodás, a korai kezdetű Alzheimer-kór és a krónikus traumás encephalopathia (CTE). A fejet mint első érintkezési pontot használó viselkedések leküzdése és blokkolása részben annak tudható be, hogy a játékosok sisakot viselnek, ami a biztonságérzet növelésével befolyásolja a viselkedést.

A központi hipotézis az, hogy az a futballista, aki rendszeresen sisak nélkül, ellenőrzött környezetben gyakorolja az ütést és a blokkolást, természetesen nem érinti a fejét, és valószínűleg továbbra is ezt fogja tenni, miközben a sisakot viseli a játékok és a teljes kontaktus gyakorlatok során. . Ez a tanult motoros viselkedés csökkenti a futballista játékoskarrierje során tapasztalt fejütődések számát, és így csökkenti az akut és krónikus fej- és nyaksérülések kockázatát.

A vizsgálat egy teszt előtti, teszt utáni kvázi kísérleti terv lesz, egy bizonyítékokon alapuló sisak nélküli leküzdési és blokkoló program (HuTT®) felhasználásával, focistákkal (~200), akiket a hawaii oahui középiskolai futballcsapatokból toboroztak.

Az 1. év kiindulási alapként szolgál, és csak a fejbecsapódási adatok gyűjtését jelenti két csapat rendszeres futball-szereplése során. Miután a 2. és 3. évre hozzáadtunk egy harmadik csapatot, minden alany átesik a HuTT® Program beavatkozásán, amely a megfelelő leküzdési és blokkolási technikákra helyezi a hangsúlyt szorosan felügyelt gyakorlatok során, ahol a játékosok sisak és vállvédő nélkül vesznek részt.

Az alanyok kezdettől fogva új Speedflex sisakot fognak használni, amely az InSite™ fejütődés-érzékelővel van felszerelve (Riddell, Co). A sisakot és az érzékelőt minden gyakorlaton és játékon viselni fogják, és a fejütődés expozíciójának rögzítésére használják (gyakoriság, hely és nagyságrend). Az ImPACT teszteket a szezon előtti és utáni időközönként végezzük a verbális és vizuális memória összetett, a vizuális motorsebesség összetett, a reakcióidő összetett és a tünetek pontszámának mérésére. Ezenkívül a játékosok önhatékonyságát a fejbiztos viselkedés tekintetében minden évben pontozzák egy önbeszámoló felmérés segítségével.

Az alanyok közötti ANOVA-kat használjuk a csapatok kimenetelének összehasonlítására. A jelentős kölcsönhatásokat és a fő hatásokat megfelelő t-próbákkal azonosítják Bonferonni-korrekciókkal 0,05 alfa-szinten.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

496

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Egyesült Államok, 96822
        • University of Hawaii At Manoa

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tagja legyen a részt vevő iskolák iskolaközi futballcsapatainak valamelyikében (junior egyetem vagy egyetem)

Kizárási kritériumok:

  • egyik sem

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Alapvonal
1. év, nincs beavatkozás a kiindulási, összehasonlító adatok előállításához a következő évekre
Kísérleti: HuTT-2x
A HuTT® program a megfelelő fogási és blokkolási technikákra helyezi a hangsúlyt a szorosan felügyelt gyakorlatok progresszív sorozatával. Az ügyességi próbát sisakok és vállpárnák nélkül végzik, és a HuTT® velejárója annak érdekében, hogy megerősítsék azokat a viselkedéseket, amelyek eltávolítják a fejet érintkezési pontként. A HuTT® program a futballsportban megszokott alapvető leküzdési/blokkoló gyakorlatok alapján készült. A HuTT® technikában képzett edzők visszajelzést adnak a megfelelő képességfejlesztés megerősítéséhez vagy javításához. A HuTT® gyakorlatokat 50-75%-os intenzitással és körülbelül 10 perces időtartammal végzik. A beavatkozás hetente 2 alkalommal történik az alapszezonban.
hetente kétszeri edzés és blokkolás
Kísérleti: HuTT-4x
A HuTT® program a megfelelő fogási és blokkolási technikákra helyezi a hangsúlyt a szorosan felügyelt gyakorlatok progresszív sorozatával. Az ügyességi próbát sisakok és vállpárnák nélkül végzik, és a HuTT® velejárója annak érdekében, hogy megerősítsék azokat a viselkedéseket, amelyek eltávolítják a fejet érintkezési pontként. A HuTT® program a futballsportban megszokott alapvető leküzdési/blokkoló gyakorlatok alapján készült. A HuTT® technikában képzett edzők visszajelzést adnak a megfelelő képességfejlesztés megerősítéséhez vagy javításához. A HuTT® gyakorlatokat 50-75%-os intenzitással és körülbelül 10 perces időtartammal végzik. A beavatkozás hetente 4 alkalommal történik az alapszezonban.
hetente négyszeri edzés és blokkolás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fejütődés expozíciójának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: Három (3) alapszakasz végén. Az 1. évad alaphelyzet, a 2. és 3. évad az 1. évaddal összehasonlítva. Mindegyik szezon körülbelül 13 hétig tart (júliustól októberig)
A résztvevő fejét/sisakját érő ütések száma, ereje és helye edzések és játékok során az InSite (Riddell) által mérve
Három (3) alapszakasz végén. Az 1. évad alaphelyzet, a 2. és 3. évad az 1. évaddal összehasonlítva. Mindegyik szezon körülbelül 13 hétig tart (júliustól októberig)
Neurokognitív teljesítmény Változás az alaphelyzethez képest
Időkeret: Három (3) alapszakasz előtt és végén. Az 1. évad alaphelyzet, a 2. és 3. évad az 1. évaddal összehasonlítva. Mindegyik szezon körülbelül 13 hétig tart (júliustól októberig)
Szezon előtti és utáni neurokognitív pontszámok (a vizuális memória, a verbális memória, a reakcióidő, a vizuális motorsebesség összetett értékei)
Három (3) alapszakasz előtt és végén. Az 1. évad alaphelyzet, a 2. és 3. évad az 1. évaddal összehasonlítva. Mindegyik szezon körülbelül 13 hétig tart (júliustól októberig)
Saját jelentés A tünetpontszámok változása az alapértékhez képest
Időkeret: Három (3) alapszakasz végén. Az 1. évad alaphelyzet, a 2. és 3. évad az 1. évaddal összehasonlítva. Mindegyik szezon körülbelül 13 hétig tart (júliustól októberig)
Az agyrázkódás tüneteinek pontszámai (0-6 Likert skála; 0 = nincs, 1 = enyhe, 6 = súlyos) 22 tünetre, az azonnali agyrázkódás utáni értékeléssel és kognitív teszttel (ImPACT) mérve. A pontszámokat összesítik.
Három (3) alapszakasz végén. Az 1. évad alaphelyzet, a 2. és 3. évad az 1. évaddal összehasonlítva. Mindegyik szezon körülbelül 13 hétig tart (júliustól októberig)
A játékos önhatékonysága a fejvédő viselkedés eléréséhez és megerősítéséhez a leküzdés és a blokkolás során Változás az alapvonalhoz képest
Időkeret: Három (3) alapszakasz végén. Az 1. évad alaphelyzet, a 2. és 3. évad az 1. évaddal összehasonlítva. Mindegyik szezon körülbelül 13 hétig tart (júliustól októberig)
Az önhatékonysági pontszámok egy 0-tól 10-ig terjedő skálán (0=nem magabiztos; 10=nagyon magabiztos), az önbevallásos kezelési és blokkolási értékelési leltár alapján mérve.
Három (3) alapszakasz végén. Az 1. évad alaphelyzet, a 2. és 3. évad az 1. évaddal összehasonlítva. Mindegyik szezon körülbelül 13 hétig tart (júliustól októberig)
Coach önhatékonysága a fejvédő viselkedés eléréséhez és megerősítéséhez az alaphelyzethez képest történő változás kezelése és blokkolása során
Időkeret: Három (3) alapszakasz végén. Az 1. évad az alapvonal, a 2. és 3. évad az 1. évaddal összehasonlítva. Mindegyik szezon körülbelül 13 hétig tart (júliustól októberig)
Az önhatékonysági pontszámok egy 0-tól 10-ig terjedő skálán (0=nem magabiztos; 10=nagyon magabiztos), az önbevallásos kezelési és blokkolási értékelési leltár alapján mérve.
Három (3) alapszakasz végén. Az 1. évad az alapvonal, a 2. és 3. évad az 1. évaddal összehasonlítva. Mindegyik szezon körülbelül 13 hétig tart (júliustól októberig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beavatkozási gyakoriság (azaz dózisválasz)
Időkeret: Két (2) alapszakaszban. Minden szezon körülbelül 13 hétig tart (júliustól októberig)
Dózis-válasz hatás a fejütődéssel mérve
Két (2) alapszakaszban. Minden szezon körülbelül 13 hétig tart (júliustól októberig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Erik Swartz, University of Massachussetts Lowell

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. január 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 12.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HuTT808

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

az egyéni résztvevők adatait (IPD) nem bocsátják más kutatók rendelkezésére

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel