Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie narażenia na uderzenie głową podczas gry w piłkę nożną w szkole średniej na Hawajach (HuTT808)

1 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Erik Swartz, University of Massachusetts, Lowell

Zmniejszenie narażenia na uderzenie głową u hawajskich piłkarzy oraz zwiększenie świadomości społeczności i środowiska w zakresie bezpieczeństwa głowy

To trzyletnie badanie określi skuteczność interwencji szkoleniowej w zakresie walki bez kasku w celu zmniejszenia narażenia na uderzenie głową hawajskich piłkarzy ze szkół średnich.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podaje się, że licealiści w piłce nożnej doznają średnio 600, a nawet 2000 uderzeń głową w ciągu jednego sezonu. Uderzenia w górną i przednią część kasku generują największe siły, a tym samym stwarzają największe ryzyko ostrego uszkodzenia mózgu i rdzenia kręgowego. Równie niepokojący jest potencjalny związek między kumulacją wstrząsów i podwstrząsów (ekspozycja na uderzenie głową, HIE) a ryzykiem rozwoju długotrwałych schorzeń, takich jak upośledzenie funkcji poznawczych, choroba Alzheimera o wczesnym początku i przewlekła traumatyczna encefalopatia (CTE). Odpieranie i blokowanie zachowań przy użyciu głowy jako punktu pierwszego kontaktu można częściowo przypisać faktowi, że zawodnicy noszą kask, który wpływa na zachowanie, zwiększając poczucie bezpieczeństwa.

Główna hipoteza jest taka, że ​​piłkarz, który regularnie ćwiczy wbijanie i blokowanie bez kasku w kontrolowanym środowisku, w naturalny sposób pozostawi głowę poza kontaktem i prawdopodobnie nadal będzie to robił, nosząc kask podczas meczów i treningów pełnego kontaktu . To wyuczone zachowanie motoryczne zmniejszy liczbę uderzeń głową, jakich doświadcza piłkarz podczas całej kariery, a tym samym zmniejszy ryzyko ostrych i przewlekłych urazów głowy i szyi.

Dochodzenie będzie miało charakter quasi-eksperymentalnego projektu przed i po teście z wykorzystaniem opartego na dowodach programu walki i blokowania bez kasku (HuTT®) z udziałem piłkarzy (ok. 200) rekrutowanych z licealnych drużyn piłkarskich w Oahu na Hawajach.

Rok 1 będzie służył jako linia bazowa i będzie obejmował zbieranie wyłącznie danych dotyczących uderzenia głową podczas regularnego udziału dwóch drużyn w piłce nożnej. Po dodaniu trzeciego zespołu na rok 2 i 3, wszyscy badani przejdą interwencję Programu HuTT®, kładącą nacisk na prawidłowe techniki odbioru i blokowania podczas ściśle nadzorowanych ćwiczeń, w których gracze uczestniczą bez założonych kasków i naramienników.

Od samego początku badani będą używać nowego kasku Speedflex wyposażonego w czujnik uderzenia głową InSite™ (Riddell, Co.). Kask i czujnik będą noszone podczas wszystkich treningów i meczów i będą używane do rejestrowania narażenia na uderzenie głową (częstotliwość, lokalizacja i siła). Testy ImPACT będą przeprowadzane w odstępach przed sezonem i po sezonie, aby zmierzyć złożoną pamięć werbalną i wzrokową, złożoną prędkość motoryczną wzroku, złożoną czas reakcji i wyniki objawów. Ponadto co roku oceniana będzie samoskuteczność gracza w zakresie zachowania bezpiecznego dla głowy za pomocą ankiety zgłaszanej przez samych siebie.

ANOVA między podmiotami zostaną wykorzystane do porównania miar wyników między zespołami. Znaczące interakcje i efekty główne zostaną zidentyfikowane za pomocą odpowiednich testów t z poprawkami Bonferonniego na poziomie alfa równym 0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

496

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96822
        • University of Hawaii At Manoa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • być członkiem jednej (gimnazjalnej lub uniwersyteckiej) międzyszkolnej drużyny piłkarskiej uczestniczących szkół

Kryteria wyłączenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Linia bazowa
Rok 1, brak interwencji w celu wygenerowania danych bazowych, porównawczych dla kolejnych lat
Eksperymentalny: HuTT-2x
Program HuTT® kładzie nacisk na prawidłowe techniki odbioru i blokowania przy użyciu progresywnej serii ściśle nadzorowanych ćwiczeń. Próba umiejętności odbywa się bez kasków i naramienników i jest nieodłącznym elementem HuTT® w celu wzmocnienia zachowań, które usuwają głowę jako punkt kontaktu. Program HuTT® wzorowany jest na podstawowych ćwiczeniach z odbiorem/blokowaniem, znanych ze sportu piłkarskiego. Informacje zwrotne potwierdzające lub korygujące prawidłowy rozwój umiejętności są przekazywane przez trenerów przeszkolonych w technice HuTT®. Ćwiczenia HuTT® prowadzone są z intensywnością 50-75% wysiłku i przez okres około 10 minut. Interwencja będzie prowadzona 2 razy w tygodniu przez cały sezon zasadniczy.
2 razy w tygodniu trening z odbiorem i blokiem
Eksperymentalny: HuTT-4x
Program HuTT® kładzie nacisk na prawidłowe techniki odbioru i blokowania przy użyciu progresywnej serii ściśle nadzorowanych ćwiczeń. Próba umiejętności odbywa się bez kasków i naramienników i jest nieodłącznym elementem HuTT® w celu wzmocnienia zachowań, które usuwają głowę jako punkt kontaktu. Program HuTT® wzorowany jest na podstawowych ćwiczeniach z odbiorem/blokowaniem, znanych ze sportu piłkarskiego. Informacje zwrotne potwierdzające lub korygujące prawidłowy rozwój umiejętności są przekazywane przez trenerów przeszkolonych w technice HuTT®. Ćwiczenia HuTT® prowadzone są z intensywnością 50-75% wysiłku i przez okres około 10 minut. Interwencja będzie prowadzona 4 razy w tygodniu przez cały sezon zasadniczy.
4 razy w tygodniu trening wchodzenia i blokowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana narażenia na uderzenie głową w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Pod koniec trzech (3) regularnych sezonów piłkarskich. Sezon 1 jako linia bazowa, sezony 2 i 3 w porównaniu z sezonem 1. Każdy sezon obejmuje około 13 tygodni (lipiec - październik)
Liczba, siła i lokalizacja uderzeń w głowę/kask uczestnika podczas treningów i meczów, zmierzone przez InSite (Riddell)
Pod koniec trzech (3) regularnych sezonów piłkarskich. Sezon 1 jako linia bazowa, sezony 2 i 3 w porównaniu z sezonem 1. Każdy sezon obejmuje około 13 tygodni (lipiec - październik)
Wydajność neurokognitywna Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Przed i na koniec trzech (3) regularnych sezonów piłkarskich. Sezon 1 jako linia bazowa, sezony 2 i 3 w porównaniu z sezonem 1. Każdy sezon obejmuje około 13 tygodni (lipiec - październik)
Wyniki neurokognitywne przed i po sezonie (wartości złożone dla pamięci wzrokowej, pamięci werbalnej, czasu reakcji, szybkości motorycznej wzroku)
Przed i na koniec trzech (3) regularnych sezonów piłkarskich. Sezon 1 jako linia bazowa, sezony 2 i 3 w porównaniu z sezonem 1. Każdy sezon obejmuje około 13 tygodni (lipiec - październik)
Samodzielna ocena wyników objawów Zmiana w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Pod koniec trzech (3) regularnych sezonów piłkarskich. Sezon 1 jako linia bazowa, sezony 2 i 3 w porównaniu z sezonem 1. Każdy sezon obejmuje około 13 tygodni (lipiec - październik)
Oceny objawów wstrząsu mózgu (skala Likerta 0-6; 0 = brak, 1 = łagodny, 6 = ciężki) dla 22 objawów mierzonych za pomocą natychmiastowej oceny po wstrząsie mózgu i testów funkcji poznawczych (ImPACT). Punkty są sumowane.
Pod koniec trzech (3) regularnych sezonów piłkarskich. Sezon 1 jako linia bazowa, sezony 2 i 3 w porównaniu z sezonem 1. Każdy sezon obejmuje około 13 tygodni (lipiec - październik)
Poczucie własnej skuteczności gracza w osiąganiu i wzmacnianiu zachowań chroniących głowę podczas walki i blokowania Zmiany od linii bazowej
Ramy czasowe: Pod koniec trzech (3) regularnych sezonów piłkarskich. Sezon 1 jako linia bazowa, sezony 2 i 3 w porównaniu z sezonem 1. Każdy sezon obejmuje około 13 tygodni (lipiec - październik)
Ocena własnej skuteczności w skali od 0 do 10 (0 = brak pewności siebie; 10 = duża pewność siebie), mierzona na podstawie samoopisowych inwentaryzacji oceny radzenia sobie i blokowania.
Pod koniec trzech (3) regularnych sezonów piłkarskich. Sezon 1 jako linia bazowa, sezony 2 i 3 w porównaniu z sezonem 1. Każdy sezon obejmuje około 13 tygodni (lipiec - październik)
Poczucie własnej skuteczności trenera w osiąganiu i wzmacnianiu zachowań chroniących głowę podczas odbierania i blokowania Zmiana w stosunku do stanu początkowego
Ramy czasowe: Pod koniec trzech (3) regularnych sezonów piłkarskich. Sezon 1 jako linia bazowa, sezony 2 i 3 w porównaniu z sezonem 1. Każdy sezon obejmuje około 13 tygodni (lipiec–październik)
Ocena własnej skuteczności w skali od 0 do 10 (0 = brak pewności siebie; 10 = duża pewność siebie), mierzona na podstawie samoopisowych inwentaryzacji oceny radzenia sobie i blokowania.
Pod koniec trzech (3) regularnych sezonów piłkarskich. Sezon 1 jako linia bazowa, sezony 2 i 3 w porównaniu z sezonem 1. Każdy sezon obejmuje około 13 tygodni (lipiec–październik)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość interwencji (tj. odpowiedź na dawkę)
Ramy czasowe: Podczas dwóch (2) regularnych sezonów piłkarskich. Każdy sezon obejmujący około 13 tygodni (lipiec - październik)
Efekt odpowiedzi na dawkę mierzony na podstawie narażenia na uderzenie głową
Podczas dwóch (2) regularnych sezonów piłkarskich. Każdy sezon obejmujący około 13 tygodni (lipiec - październik)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Erik Swartz, University of Massachussetts Lowell

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HuTT808

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiana poznawcza

Badania kliniczne na HuTT-2x

Subskrybuj