Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Reduser eksponeringen av hodestøt i Hawaii High School Football (HuTT808)

1. desember 2023 oppdatert av: Erik Swartz, University of Massachusetts, Lowell

Reduser eksponeringen av hodestøt hos hawaiianske fotballspillere og styrking av fellesskapets bevissthet og miljø for hodesikkerhet

Denne treårige studien vil fastslå effektiviteten til en hjelmløs treningsintervensjon for å redusere hodestøt hos Hawaiian high school fotballspillere.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Deltakere i fotball på videregående skoler er rapportert å tåle et gjennomsnitt på 600, og så mange som 2000, hodestøt i løpet av en enkelt sesong. Slag mot toppen og fronten av hjelmen genererer de største kreftene, og utgjør dermed den høyeste risikoen for akutt hjerne- og ryggmargsskade. Like foruroligende er det potensielle forholdet mellom akkumulering av hjernerystelses- og subkonkussive påvirkninger (head impact exposure, HIE) og risikoen for å utvikle langsiktige tilstander som kognitiv svikt, tidlig debuterende Alzheimers og kronisk traumatisk encefalopati (CTE). Takling og blokkering av atferd ved å bruke hodet som første kontaktpunkt kan delvis tilskrives det faktum at spillere bruker hjelm, noe som påvirker atferd ved å øke oppfatningen av sikkerhet.

Den sentrale hypotesen er slik at en fotballspiller som regelmessig øver på å takle og blokkere øvelser uten hjelm i et kontrollert miljø naturlig vil la hodet være ute av kontakt og sannsynligvis vil fortsette å gjøre det mens han bruker hjelmen under spill og fullkontaktøvelser. . Denne innlærte motoriske atferden vil redusere antall hodepåvirkninger en fotballspiller opplever gjennom sin karriere og reduserer dermed risikoen for akutte og kroniske hode- og nakkeskader.

Undersøkelsen vil være en pre-test, post-test kvasi-eksperimentell design som bruker et evidensbasert hjelmløst takling- og blokkeringsprogram (HuTT®) med fotballspillere (~200) rekruttert fra fotballag på videregående skoler i Oahu, Hawaii.

År 1 vil tjene som en baseline og innebærer kun å samle inn hodepåvirkningsdata under vanlig fotballdeltagelse for to lag. Etter å ha lagt til et tredje lag for år 2 og 3, vil alle forsøkspersoner gjennomgå HuTT®-programmets intervensjon som legger vekt på riktig takling og blokkeringsteknikker under nøye overvåket øvelser der spillere deltar uten hjelmen og skulderputene på plass.

Fra begynnelsen vil forsøkspersonene bruke en ny Speedflex-hjelm utstyrt med InSite™-hodestøtsensoren (Riddell, Co). Hjelmen og sensoren vil bli brukt i alle treninger og spill og brukes til å registrere eksponering av hodet (frekvens, plassering og størrelse). Impact-tester vil bli utført med intervaller før og etter sesong for å måle verbalt og visuelt minne kompositt, visuell motorhastighet kompositt, reaksjonstid kompositt og symptomer. I tillegg vil spillerens egeneffektivitet for hodesikker oppførsel bli skåret hvert år ved hjelp av en selvrapportert undersøkelse.

En ANOVA mellom emner vil bli brukt til å sammenligne utfallsmål mellom team. Signifikante interaksjoner og hovedeffekter vil bli identifisert ved passende t-tester med Bonferonni-korreksjoner på et alfa-nivå på 0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

496

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Forente stater, 96822
        • University of Hawaii At Manoa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være medlem på ett (junior varsity eller varsity) av deltakerskolenes interskolefotballag

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Grunnlinje
År 1, ingen intervensjon for å generere baseline, sammenlignende data for påfølgende år
Eksperimentell: HuTT-2x
HuTT®-programmet legger vekt på riktig takling og blokkeringsteknikker ved bruk av en progressiv serie med nøye overvåket øvelser. Ferdighetsøving gjøres uten hjelmer og skulderputer og er det iboende elementet i HuTT® for å forsterke atferd som fjerner hodet som et kontaktpunkt. HuTT®-programmet er modellert etter grunnleggende takling/blokkeringsøvelser som er kjent for fotballsporten. Tilbakemelding for å bekrefte eller korrigere riktig ferdighetsutvikling gis av trenere som er opplært i HuTT®-teknikken. HuTT®-øvelser utføres med en intensitet på 50-75 % innsats og over en periode på omtrent 10 minutter. Intervensjonen vil bli gjennomført 2 ganger hver uke gjennom den ordinære sesongen.
takling og blokkeringstrening to ganger/uke
Eksperimentell: HuTT-4x
HuTT®-programmet legger vekt på riktig takling og blokkeringsteknikker ved bruk av en progressiv serie med nøye overvåket øvelser. Ferdighetsøving gjøres uten hjelmer og skulderputer og er det iboende elementet i HuTT® for å forsterke atferd som fjerner hodet som et kontaktpunkt. HuTT®-programmet er modellert etter grunnleggende takling/blokkeringsøvelser som er kjent for fotballsporten. Tilbakemelding for å bekrefte eller korrigere riktig ferdighetsutvikling gis av trenere som er opplært i HuTT®-teknikken. HuTT®-øvelser utføres med en intensitet på 50-75 % innsats og over en periode på omtrent 10 minutter. Intervensjonen vil bli gjennomført 4 ganger hver uke gjennom den ordinære sesongen.
takling og blokkeringstrening fire ganger/uke

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av hodestøteksponering fra baseline
Tidsramme: På slutten av tre (3) ordinære fotballsesonger. Sesong 1 som grunnlinje, sesong 2 og 3 sammenlignet med sesong 1. Hver sesong strekker seg over omtrent 13 uker (juli – oktober)
Antall, kraft og plassering av støt mot hodet/hjelmen til en deltaker under trening og spill målt av InSite (Riddell)
På slutten av tre (3) ordinære fotballsesonger. Sesong 1 som grunnlinje, sesong 2 og 3 sammenlignet med sesong 1. Hver sesong strekker seg over omtrent 13 uker (juli – oktober)
Nevrokognitiv ytelse Endring fra baseline
Tidsramme: Før og på slutten av tre (3) ordinære fotballsesonger. Sesong 1 som grunnlinje, sesong 2 og 3 sammenlignet med sesong 1. Hver sesong strekker seg over omtrent 13 uker (juli – oktober)
Nevrokognitive score før og etter sesong (sammensatte verdier for visuelt minne, verbalt minne, reaksjonstid, visuell motorhastighet)
Før og på slutten av tre (3) ordinære fotballsesonger. Sesong 1 som grunnlinje, sesong 2 og 3 sammenlignet med sesong 1. Hver sesong strekker seg over omtrent 13 uker (juli – oktober)
Selvrapportering Symptompoeng Endring fra baseline
Tidsramme: På slutten av tre (3) ordinære fotballsesonger. Sesong 1 som grunnlinje, sesong 2 og 3 sammenlignet med sesong 1. Hver sesong strekker seg over omtrent 13 uker (juli – oktober)
Hjernerystelsessymptomer (0-6 Likert-skala; 0=ingen, 1=mild, 6=alvorlig) for 22 symptomer målt ved Umiddelbar Post-hjernerystelse vurdering og kognitiv testing (ImPACT). Poengsummen er summert.
På slutten av tre (3) ordinære fotballsesonger. Sesong 1 som grunnlinje, sesong 2 og 3 sammenlignet med sesong 1. Hver sesong strekker seg over omtrent 13 uker (juli – oktober)
Spillerens selveffektivitet for å oppnå og forsterke hodebeskyttende atferd under takling og blokkering av endring fra baseline
Tidsramme: På slutten av tre (3) ordinære fotballsesonger. Sesong 1 som grunnlinje, sesong 2 og 3 sammenlignet med sesong 1. Hver sesong strekker seg over omtrent 13 uker (juli – oktober)
Self-efficacy score på en skala fra 0-10 (0=ikke selvsikker; 10=svært selvsikker) målt ved selvrapportert takling og blokkering av vurderingsbeholdning.
På slutten av tre (3) ordinære fotballsesonger. Sesong 1 som grunnlinje, sesong 2 og 3 sammenlignet med sesong 1. Hver sesong strekker seg over omtrent 13 uker (juli – oktober)
Trener selveffektivitet for å oppnå og forsterke hodebeskyttende atferd under takling og blokkering av endring fra baseline
Tidsramme: På slutten av tre (3) ordinære fotballsesonger. Sesong 1 som baseline, sesong 2 og 3 sammenlignet med sesong 1. Hver sesong strekker seg over omtrent 13 uker (juli - oktober)
Self-efficacy score på en skala fra 0-10 (0=ikke selvsikker; 10=svært selvsikker) målt ved selvrapportert takling og blokkering av vurderingsbeholdning.
På slutten av tre (3) ordinære fotballsesonger. Sesong 1 som baseline, sesong 2 og 3 sammenlignet med sesong 1. Hver sesong strekker seg over omtrent 13 uker (juli - oktober)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjonsfrekvens (dvs. doserespons)
Tidsramme: I løpet av to (2) ordinære fotballsesonger. Hver sesong strekker seg over omtrent 13 uker (juli - oktober)
Doseresponseffekt målt ved eksponering for hodestøt
I løpet av to (2) ordinære fotballsesonger. Hver sesong strekker seg over omtrent 13 uker (juli - oktober)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Erik Swartz, University of Massachussetts Lowell

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

29. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke bli gjort tilgjengelig for andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HuTT-2x

Abonnere