Уменьшение воздействия ударов головой в футболе средней школы на Гавайях (HuTT808)
Уменьшение воздействия ударов головой у гавайских футболистов и повышение осведомленности сообщества и создание условий для защиты головы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сообщается, что участники школьного футбола выдерживают в среднем от 600 до 2000 ударов головой за один сезон. Удары по верхней и передней части шлема создают самые большие силы и, таким образом, представляют самый высокий риск острого повреждения головного и спинного мозга. Столь же обескураживает потенциальная взаимосвязь между накоплением сотрясений и суб-сотрясений (удар головой, ГИЭ) и риском развития долговременных состояний, таких как когнитивные нарушения, болезнь Альцгеймера с ранним началом и хроническая травматическая энцефалопатия (ХТЭ). Захват и блокирование поведения с использованием головы в качестве точки первого контакта можно частично объяснить тем фактом, что игроки носят шлем, который влияет на поведение, повышая ощущение безопасности.
Центральная гипотеза состоит в том, что футболист, который регулярно выполняет упражнения по захвату и блокировке без шлема в контролируемой среде, естественным образом оставляет голову вне контакта и, вероятно, продолжит делать это, надевая шлем во время игр и полноконтактных тренировок. . Это приобретенное двигательное поведение уменьшит количество ударов головой, которые футболист испытывает на протяжении всей своей игровой карьеры, и, таким образом, снизит риск острых и хронических травм головы и шеи.
Исследование будет представлять собой предварительный и послетестовый квазиэкспериментальный дизайн с использованием основанной на фактических данных программы отбора и блокировки без шлема (HuTT®) с футболистами (~ 200), набранными из школьных футбольных команд в Оаху, Гавайи.
Год 1 будет служить базовым и будет включать сбор данных только о ударах головой во время регулярных футбольных матчей для двух команд. После добавления третьей команды на 2-й и 3-й год все субъекты затем будут проходить вмешательство программы HuTT®, уделяя особое внимание правильным приемам захвата и блокирования под тщательным наблюдением, когда игроки участвуют без своих шлемов и наплечников.
С самого начала испытуемые будут использовать новый шлем Speedflex, оснащенный датчиком удара по голове InSite™ (Riddell, Co). Шлем и датчик следует носить на всех тренировках и играх и использовать для регистрации воздействия удара головой (частота, место и магнитуда). Тесты ImPACT будут проводиться в предсезонные и послесезонные интервалы для измерения совокупности вербальной и зрительной памяти, совокупности скорости зрительных движений, совокупности времени реакции и оценки симптомов. Кроме того, самоэффективность игроков в отношении безопасного поведения будет оцениваться каждый год с помощью опроса, в котором они сообщают себя сами.
ANOVA между субъектами будет использоваться для сравнения показателей результатов между командами. Значимые взаимодействия и основные эффекты будут определены с помощью соответствующих t-тестов с поправками Бонферонни на альфа-уровне 0,05.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Соединенные Штаты, 96822
- University of Hawaii At Manoa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- быть членом одной (юниорской или университетской) межшкольной футбольной команды участвующих школ
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Базовый уровень
Год 1, никаких вмешательств для получения исходных данных, сравнительные данные за последующие годы
|
|
|
Экспериментальный: ХуТТ-2x
Программа HuTT® делает упор на правильную технику захвата и блокировки, используя прогрессивную серию упражнений под пристальным наблюдением.
Отработка навыков выполняется без шлемов и наплечников и является неотъемлемым элементом HuTT®, чтобы закрепить поведение, исключающее голову как точку контакта.
Программа HuTT® основана на базовых упражнениях по захвату/блокировке мяча, знакомых по футболу.
Обратная связь для подтверждения или корректировки правильного развития навыков предоставляется тренерами, прошедшими обучение по технике HuTT®.
Упражнения HuTT® проводятся с интенсивностью 50-75% усилия и в течение примерно 10 минут.
Вмешательство будет проводиться 2 раза в неделю в течение всего регулярного сезона.
|
тренировка захвата и блокировки два раза в неделю
|
|
Экспериментальный: ХуТТ-4x
Программа HuTT® делает упор на правильную технику захвата и блокировки, используя прогрессивную серию упражнений под пристальным наблюдением.
Отработка навыков выполняется без шлемов и наплечников и является неотъемлемым элементом HuTT®, чтобы закрепить поведение, исключающее голову как точку контакта.
Программа HuTT® основана на базовых упражнениях по захвату/блокировке мяча, знакомых по футболу.
Обратная связь для подтверждения или корректировки правильного развития навыков предоставляется тренерами, прошедшими обучение по технике HuTT®.
Упражнения HuTT® проводятся с интенсивностью 50-75% усилия и в течение примерно 10 минут.
Вмешательство будет проводиться 4 раза в неделю в течение всего регулярного сезона.
|
тренировка захвата и блокировки четыре раза в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение воздействия удара головой по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: По окончании трех (3) регулярных футбольных сезонов. Сезон 1 в качестве базового, сезоны 2 и 3 по сравнению с сезоном 1. Каждый сезон длится примерно 13 недель (июль-октябрь).
|
Количество, сила и место ударов по голове/шлему участника во время тренировок и игр по данным InSite (Riddell).
|
По окончании трех (3) регулярных футбольных сезонов. Сезон 1 в качестве базового, сезоны 2 и 3 по сравнению с сезоном 1. Каждый сезон длится примерно 13 недель (июль-октябрь).
|
|
Изменение нейрокогнитивных функций по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: До и в конце трех (3) регулярных футбольных сезонов. Сезон 1 в качестве базового, сезоны 2 и 3 по сравнению с сезоном 1. Каждый сезон длится примерно 13 недель (июль-октябрь).
|
Нейрокогнитивные показатели до и после сезона (составные значения зрительной памяти, вербальной памяти, времени реакции, скорости зрительной моторики)
|
До и в конце трех (3) регулярных футбольных сезонов. Сезон 1 в качестве базового, сезоны 2 и 3 по сравнению с сезоном 1. Каждый сезон длится примерно 13 недель (июль-октябрь).
|
|
Изменение показателей симптомов по самооценке по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: По окончании трех (3) регулярных футбольных сезонов. Сезон 1 в качестве базового, сезоны 2 и 3 по сравнению с сезоном 1. Каждый сезон длится примерно 13 недель (июль-октябрь).
|
Оценка симптомов сотрясения мозга (0–6 по шкале Лайкерта; 0 = нет, 1 = легкая, 6 = тяжелая) для 22 симптомов, измеренных с помощью немедленной оценки после сотрясения мозга и когнитивного тестирования (ImPACT).
Баллы суммируются.
|
По окончании трех (3) регулярных футбольных сезонов. Сезон 1 в качестве базового, сезоны 2 и 3 по сравнению с сезоном 1. Каждый сезон длится примерно 13 недель (июль-октябрь).
|
|
Самоэффективность игрока для достижения и закрепления защитного поведения головы во время захвата и блокировки Изменения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: По окончании трех (3) регулярных футбольных сезонов. Сезон 1 в качестве базового, сезоны 2 и 3 по сравнению с сезоном 1. Каждый сезон длится примерно 13 недель (июль-октябрь).
|
Самоэффективность оценивается по шкале от 0 до 10 (0 = не уверен; 10 = очень уверен), измеряемой по самоотчетным решениям и блокировкам оценочного инвентаря.
|
По окончании трех (3) регулярных футбольных сезонов. Сезон 1 в качестве базового, сезоны 2 и 3 по сравнению с сезоном 1. Каждый сезон длится примерно 13 недель (июль-октябрь).
|
|
Тренируйте самоэффективность для достижения и закрепления защитного поведения головы во время борьбы и блокировки Изменения по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: По окончании трех (3) регулярных футбольных сезонов. Сезон 1 в качестве базового, сезоны 2 и 3 по сравнению с сезоном 1. Каждый сезон длится примерно 13 недель (июль-октябрь).
|
Самоэффективность оценивается по шкале от 0 до 10 (0 = не уверен; 10 = очень уверен), измеряемой по самоотчетным решениям и блокировкам оценочного инвентаря.
|
По окончании трех (3) регулярных футбольных сезонов. Сезон 1 в качестве базового, сезоны 2 и 3 по сравнению с сезоном 1. Каждый сезон длится примерно 13 недель (июль-октябрь).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота вмешательства (т.е. доза-эффект)
Временное ограничение: В течение двух (2) регулярных футбольных сезонов. Каждый сезон длится примерно 13 недель (июль-октябрь).
|
Эффект доза-реакция, измеренный воздействием удара головой
|
В течение двух (2) регулярных футбольных сезонов. Каждый сезон длится примерно 13 недель (июль-октябрь).
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Erik Swartz, University of Massachussetts Lowell
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HuTT808
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .