ハワイ高校フットボールにおける頭部への衝撃暴露の低減 (HuTT808)
ハワイアン フットボール選手の頭部への衝撃暴露を減らし、頭部の安全性に関するコミュニティの意識と環境を強化する
調査の概要
詳細な説明
高校のフットボールの参加者は、1 シーズンで平均 600 回、多くて 2000 回の頭部への衝撃に耐えていると報告されています。 ヘルメットの上部と前部への衝撃は最大の力を生み出すため、脳や脊髄の急性損傷のリスクが最も高くなります。 同様に当惑させるのは、脳震盪および脳震盪以下の影響 (頭部衝撃曝露、HIE) の蓄積と、認知障害、早期発症型アルツハイマー病、および慢性外傷性脳症 (CTE) などの長期的な状態を発症するリスクとの間の潜在的な関係です。 頭を最初の接触点として使用する行動に取り組み、ブロックすることは、部分的には、プレーヤーがヘルメットを着用しているという事実に起因する可能性があり、これは安全の認識を高めることによって行動に影響を与えます.
中心的な仮説は、制御された環境でヘルメットを着用せずに定期的にタックルとブロックの練習を行うフットボール選手は、自然に頭部を接触させないままにし、試合中やフルコンタクトの練習中にヘルメットを着用している間、そうし続ける可能性が高いというものです。 . この学習された運動行動は、サッカー選手がプレーのキャリアを通じて経験する頭部への衝撃の数を減らし、急性および慢性の頭と首の怪我のリスクを減らします.
この調査は、ハワイ州オアフ島の高校のフットボール チームから採用されたフットボール選手 (~200 人) を対象に、証拠に基づいたヘルメットなしのタックルおよびブロッキング プログラム (HuTT®) を使用した、テスト前およびテスト後の準実験計画です。
1 年目はベースラインとして機能し、2 つのチームの通常のサッカー参加中にヘッド インパクト データのみを収集する必要があります。 2 年目と 3 年目に 3 番目のチームを追加した後、すべての被験者は適切なタックルとブロックのテクニックを強調する HuTT® プログラムの介入を受け、厳重に監督されたドリルの下で、プレーヤーはヘルメットとショルダー パッドを装着せずに参加します。
最初から、被験者は、InSite™ ヘッド インパクト センサー (Riddell, Co) を装備した新しい Speedflex ヘルメットを使用します。 ヘルメットとセンサーは、すべての練習とゲームで着用され、頭部衝撃暴露 (頻度、場所、大きさ) を記録するために使用されます。 ImPACT テストはシーズン前後に実施され、言語記憶と視覚記憶の複合、視覚運動速度の複合、反応時間の複合、および症状スコアを測定します。 さらに、プレイヤーのヘッドセーフ行動に対する自己効力感は、自己申告調査を使用して毎年採点されます。
被験者間の ANOVA を使用して、チーム間の結果測定値を比較します。 重要な相互作用と主効果は、0.05 のアルファ レベルでボンフェローニ補正を使用した適切な t 検定によって識別されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Hawaii
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Honolulu、Hawaii、アメリカ、96822
- University of Hawaii At Manoa
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 参加校の学校間サッカーチームのいずれか(ジュニア代表チームまたは代表チーム)のメンバーであること
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:ベースライン
1年目、ベースラインを生成するための介入なし、その後の年の比較データ
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実験的:HuTT-2x
HuTT® プログラムは、綿密に監督された漸進的な一連のドリルを使用して、適切なタックルとブロックのテクニックを強調しています。
スキル リハーサルはヘルメットとショルダー パッドなしで行われ、接触点としての頭を取り除く動作を強化するための HuTT® 固有の要素です。
HuTT® プログラムは、サッカーのスポーツでおなじみの基本的なタックル/ブロッキング ドリルをモデルにしています。
適切なスキル開発を確認または修正するためのフィードバックは、HuTT® テクニックのトレーニングを受けたコーチによって提供されます。
HuTT® ドリルは、50 ~ 75% の強度で、約 10 分間にわたって行われます。
介入は、レギュラーシーズンを通して毎週2回行われます。
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週2回のトレーニングへの取り組みとブロック
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実験的:HuTT-4x
HuTT® プログラムは、綿密に監督された漸進的な一連のドリルを使用して、適切なタックルとブロックのテクニックを強調しています。
スキル リハーサルはヘルメットとショルダー パッドなしで行われ、接触点としての頭を取り除く動作を強化するための HuTT® 固有の要素です。
HuTT® プログラムは、サッカーのスポーツでおなじみの基本的なタックル/ブロッキング ドリルをモデルにしています。
適切なスキル開発を確認または修正するためのフィードバックは、HuTT® テクニックのトレーニングを受けたコーチによって提供されます。
HuTT® ドリルは、50 ~ 75% の強度で、約 10 分間にわたって行われます。
介入は、レギュラーシーズンを通して毎週4回行われます。
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週4回のトレーニングへの取り組みとブロック
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの頭部衝撃暴露の変化
時間枠:3 つのレギュラー フットボール シーズンの終わり。シーズン 1 をベースラインとし、シーズン 2 と 3 をシーズン 1 と比較。各シーズンは約 13 週間 (7 月 ~ 10 月)
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InSite (Riddell) によって測定された、練習およびゲーム中の参加者の頭/ヘルメットへの衝撃の数、力、および場所
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3 つのレギュラー フットボール シーズンの終わり。シーズン 1 をベースラインとし、シーズン 2 と 3 をシーズン 1 と比較。各シーズンは約 13 週間 (7 月 ~ 10 月)
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ベースラインからの神経認知能力の変化
時間枠:3 つのレギュラー フットボール シーズンの前後。シーズン 1 をベースラインとし、シーズン 2 と 3 をシーズン 1 と比較。各シーズンは約 13 週間 (7 月 ~ 10 月)
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シーズン前後の神経認知スコア(視覚記憶、言語記憶、反応時間、視覚運動速度の複合値)
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3 つのレギュラー フットボール シーズンの前後。シーズン 1 をベースラインとし、シーズン 2 と 3 をシーズン 1 と比較。各シーズンは約 13 週間 (7 月 ~ 10 月)
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ベースラインからの自己報告症状スコアの変化
時間枠:3 つのレギュラー フットボール シーズンの終わり。シーズン 1 をベースラインとし、シーズン 2 と 3 をシーズン 1 と比較。各シーズンは約 13 週間 (7 月 ~ 10 月)
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Immediate Post-Concussion Assessment and Cognitive Testing (ImPACT).
スコアが合計されます。
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3 つのレギュラー フットボール シーズンの終わり。シーズン 1 をベースラインとし、シーズン 2 と 3 をシーズン 1 と比較。各シーズンは約 13 週間 (7 月 ~ 10 月)
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タックルおよびブロック中に頭部保護行動を達成および強化するためのプレーヤーの自己効力感 ベースラインからの変化
時間枠:3 つのレギュラー フットボール シーズンの終わり。シーズン 1 をベースラインとし、シーズン 2 と 3 をシーズン 1 と比較。各シーズンは約 13 週間 (7 月 ~ 10 月)
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0 ~ 10 のスケール (0 = 自信がない; 10 = 非常に自信がある) の自己効力感スコア。
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3 つのレギュラー フットボール シーズンの終わり。シーズン 1 をベースラインとし、シーズン 2 と 3 をシーズン 1 と比較。各シーズンは約 13 週間 (7 月 ~ 10 月)
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タックルやブロック中に頭を保護する行動を達成し、強化するための自己効力感をコーチングする ベースラインからの変化
時間枠:3 つのレギュラー フットボール シーズンの終わり。シーズン 1 をベースラインとし、シーズン 2 と 3 をシーズン 1 と比較。各シーズンは約 13 週間 (7 月 ~ 10 月)
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0 ~ 10 のスケール (0 = 自信がない; 10 = 非常に自信がある) の自己効力感スコア。
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3 つのレギュラー フットボール シーズンの終わり。シーズン 1 をベースラインとし、シーズン 2 と 3 をシーズン 1 と比較。各シーズンは約 13 週間 (7 月 ~ 10 月)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入頻度(すなわち、用量反応)
時間枠:2 つのレギュラー フットボール シーズン中。各シーズン約13週間(7月~10月)
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頭部衝撃曝露によって測定される用量反応効果
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2 つのレギュラー フットボール シーズン中。各シーズン約13週間(7月~10月)
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者:Erik Swartz、University of Massachussetts Lowell
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HuTT-2xの臨床試験
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University of New HampshireUniversity of Michigan; University of North Carolina, Chapel Hill完了頭部外傷 | 認知症状
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University of Campania "Luigi Vanvitelli"募集
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Allarity TherapeuticsAmarex Clinical Research; Alcedis GmbH積極的、募集していない
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Radboud University Medical CenterNorgineわからない
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Next Science TMSkin Laser & Surgery Specialists終了しました
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Allarity TherapeuticsAmarex Clinical Research募集
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Brain State Technologies, LLCUniformed Services University of the Health Sciences; Womack Army Medical Center積極的、募集していない
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Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthIfakara Health Institute; Pontificia Universidad Javeriana; The Bloomberg Family Foundation, Inc.完了