- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04020874
Réduire l'exposition à l'impact de la tête dans le football des lycées d'Hawaï (HuTT808)
Réduction de l'exposition à l'impact de la tête chez les joueurs de football hawaïens et amélioration de la sensibilisation de la communauté et de l'environnement pour la sécurité de la tête
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
On rapporte que les participants au football dans les lycées subissent en moyenne 600, et jusqu'à 2000, impacts à la tête en une seule saison. Les impacts sur le haut et l'avant du casque génèrent les plus grandes forces et présentent donc le risque le plus élevé de lésions cérébrales et médullaires aiguës. Tout aussi déconcertante est la relation potentielle entre l'accumulation d'impacts commotionnels et sous-commotionnels (exposition à l'impact de la tête, HIE) et le risque de développer des affections à long terme telles que les troubles cognitifs, l'apparition précoce de la maladie d'Alzheimer et l'encéphalopathie traumatique chronique (CTE). Les comportements de plaquage et de blocage utilisant la tête comme point de premier contact peuvent être attribués, en partie, au fait que les joueurs portent un casque, ce qui influence le comportement en augmentant la perception de sécurité.
L'hypothèse centrale est telle qu'un joueur de football qui pratique régulièrement des exercices de plaquage et de blocage sans casque dans un environnement contrôlé laissera naturellement la tête hors de contact et est susceptible de continuer à le faire tout en portant le casque pendant les matchs et les entraînements en plein contact. . Ce comportement moteur appris réduira le nombre d'impacts à la tête qu'un joueur de football subit tout au long de sa carrière de joueur et réduira ainsi le risque de blessures aiguës et chroniques à la tête et au cou.
L'enquête sera une conception quasi expérimentale pré-test et post-test utilisant un programme de tacle et de blocage sans casque basé sur des preuves (HuTT®) avec des joueurs de football (~ 200) recrutés dans des équipes de football de lycée à Oahu, Hawaii.
L'année 1 servira de référence et impliquera la collecte uniquement des données d'impact de la tête lors de la participation régulière au football pour deux équipes. Après avoir ajouté une troisième équipe pour les années 2 et 3, tous les sujets subiront ensuite l'intervention du programme HuTT® mettant l'accent sur les techniques de tacle et de blocage appropriées dans le cadre d'exercices étroitement supervisés où les joueurs participent sans casque ni épaulettes en place.
Dès le départ, les sujets utiliseront un nouveau casque Speedflex équipé du capteur d'impact de tête InSite™ (Riddell, Co). Le casque et le capteur seront portés dans tous les entraînements et matchs et utilisés pour enregistrer l'exposition à l'impact de la tête (fréquence, emplacement et ampleur). Les tests ImPACT seront effectués à des intervalles d'avant et d'après-saison pour mesurer le composite de la mémoire verbale et visuelle, le composite de la vitesse motrice visuelle, le composite du temps de réaction et les scores des symptômes. De plus, l'auto-efficacité des joueurs pour un comportement de sécurité sera notée chaque année à l'aide d'un sondage autodéclaré.
Une ANOVA inter-sujets sera utilisée pour comparer les mesures de résultats entre les équipes. Les interactions significatives et les principaux effets seront identifiés par des tests t appropriés avec des corrections de Bonferonni à un niveau alpha de 0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, États-Unis, 96822
- University of Hawaii At Manoa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- être membre de l'une (université junior ou université) des équipes de football interscolaires des écoles participantes
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Ligne de base
Année 1, aucune intervention pour générer des données de base comparatives pour les années suivantes
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Expérimental: HuTT-2x
Le programme HuTT® met l'accent sur les bonnes techniques de plaquage et de blocage à l'aide d'une série progressive d'exercices étroitement supervisés.
La répétition des compétences se fait sans casque ni épaulettes et est l'élément inhérent du HuTT® afin de renforcer les comportements qui enlèvent la tête comme point de contact.
Le programme HuTT® s'inspire des exercices de tacle/blocage de base familiers au sport du football.
Des commentaires pour confirmer ou corriger le bon développement des compétences sont fournis par des entraîneurs formés à la technique HuTT®.
Les exercices HuTT® sont effectués à une intensité de 50 à 75 % d'effort et sur une période d'environ 10 minutes.
L'intervention sera effectuée 2 fois par semaine tout au long de la saison régulière.
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entraînement de tacle et de blocage 2 fois/semaine
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Expérimental: HuTT-4x
Le programme HuTT® met l'accent sur les bonnes techniques de plaquage et de blocage à l'aide d'une série progressive d'exercices étroitement supervisés.
La répétition des compétences se fait sans casque ni épaulettes et est l'élément inhérent du HuTT® afin de renforcer les comportements qui enlèvent la tête comme point de contact.
Le programme HuTT® s'inspire des exercices de tacle/blocage de base familiers au sport du football.
Des commentaires pour confirmer ou corriger le bon développement des compétences sont fournis par des entraîneurs formés à la technique HuTT®.
Les exercices HuTT® sont effectués à une intensité de 50 à 75 % d'effort et sur une période d'environ 10 minutes.
L'intervention sera effectuée 4 fois par semaine tout au long de la saison régulière.
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entraînement de tacle et de blocage quatre fois/semaine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'exposition à l'impact de la tête par rapport à la ligne de base
Délai: À la fin de trois (3) saisons régulières de football. Saison 1 comme référence, saisons 2 et 3 comparées à la saison 1. Chaque saison s'étend sur environ 13 semaines (juillet - octobre)
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Le nombre, la force et l'emplacement des impacts sur la tête/le casque d'un participant pendant les entraînements et les matchs, tels que mesurés par InSite (Riddell)
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À la fin de trois (3) saisons régulières de football. Saison 1 comme référence, saisons 2 et 3 comparées à la saison 1. Chaque saison s'étend sur environ 13 semaines (juillet - octobre)
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Changement de performance neurocognitive par rapport à la ligne de base
Délai: Avant et à la fin de trois (3) saisons régulières de football. Saison 1 comme référence, saisons 2 et 3 comparées à la saison 1. Chaque saison s'étend sur environ 13 semaines (juillet - octobre)
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Scores neurocognitifs pré et post-saison (valeurs composites pour la mémoire visuelle, la mémoire verbale, le temps de réaction, la vitesse motrice visuelle)
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Avant et à la fin de trois (3) saisons régulières de football. Saison 1 comme référence, saisons 2 et 3 comparées à la saison 1. Chaque saison s'étend sur environ 13 semaines (juillet - octobre)
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Changement des scores des symptômes autodéclarés par rapport à la ligne de base
Délai: À la fin de trois (3) saisons régulières de football. Saison 1 comme référence, saisons 2 et 3 comparées à la saison 1. Chaque saison s'étend sur environ 13 semaines (juillet - octobre)
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Scores des symptômes de commotion cérébrale (échelle de Likert de 0 à 6 ; 0=aucun, 1=léger, 6=sévère) pour 22 symptômes, tels que mesurés par l'évaluation immédiate après la commotion cérébrale et les tests cognitifs (ImPACT).
Les scores sont totalisés.
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À la fin de trois (3) saisons régulières de football. Saison 1 comme référence, saisons 2 et 3 comparées à la saison 1. Chaque saison s'étend sur environ 13 semaines (juillet - octobre)
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Auto-efficacité du joueur pour atteindre et renforcer les comportements de protection de la tête lors des tacles et des blocages Changement par rapport à la ligne de base
Délai: À la fin de trois (3) saisons régulières de football. Saison 1 comme référence, saisons 2 et 3 comparées à la saison 1. Chaque saison s'étend sur environ 13 semaines (juillet - octobre)
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Scores d'auto-efficacité sur une échelle de 0 à 10 (0 = pas confiant ; 10 = très confiant) tels que mesurés par l'inventaire d'évaluation des tacles et des blocages autodéclarés.
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À la fin de trois (3) saisons régulières de football. Saison 1 comme référence, saisons 2 et 3 comparées à la saison 1. Chaque saison s'étend sur environ 13 semaines (juillet - octobre)
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Entraîner l'auto-efficacité pour atteindre et renforcer les comportements de protection de la tête pendant le tacle et le blocage Changement par rapport à la ligne de base
Délai: À la fin de trois (3) saisons régulières de football. Saison 1 comme ligne de base, saisons 2 et 3 comparées à la saison 1.Chaque saison s'étendant sur environ 13 semaines (juillet - octobre)
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Scores d'auto-efficacité sur une échelle de 0 à 10 (0 = pas confiant ; 10 = très confiant) tels que mesurés par l'inventaire d'évaluation des tacles et des blocages autodéclarés.
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À la fin de trois (3) saisons régulières de football. Saison 1 comme ligne de base, saisons 2 et 3 comparées à la saison 1.Chaque saison s'étendant sur environ 13 semaines (juillet - octobre)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence d'intervention (c.-à-d. dose-réponse)
Délai: Pendant deux (2) saisons régulières de football. Chaque saison s'étendant sur environ 13 semaines (juillet - octobre)
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Effet dose-réponse tel que mesuré par l'exposition à l'impact de la tête
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Pendant deux (2) saisons régulières de football. Chaque saison s'étendant sur environ 13 semaines (juillet - octobre)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Erik Swartz, University of Massachussetts Lowell
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HuTT808
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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