Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska exponeringen av huvudpåverkan i Hawaii High School Football (HuTT808)

1 december 2023 uppdaterad av: Erik Swartz, University of Massachusetts, Lowell

Minska exponeringen för huvudstötar hos hawaiianska fotbollsspelare och stärka gemenskapsmedvetenheten och miljön för huvudsäkerhet

Denna treåriga studie kommer att avgöra effektiviteten av en hjälmlös träningsintervention för att minska exponeringen för huvudstöt hos hawaiianska high school-fotbollsspelare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Gymnasiefotbollsdeltagare uppges ha i genomsnitt 600, och så många som 2000, huvudpåverkan under en enda säsong. Stöter mot toppen och framsidan av hjälmen genererar de största krafterna och utgör därmed den högsta risken för akuta hjärn- och ryggmärgsskador. Lika oroväckande är det potentiella sambandet mellan ackumulering av hjärnskakning och subkonkussiva effekter (exponering för huvudpåverkan, HIE) och risken för att utveckla långsiktiga tillstånd som kognitiv funktionsnedsättning, tidig Alzheimers och kronisk traumatisk encefalopati (CTE). Att tackla och blockera beteenden med huvudet som första kontaktpunkt kan delvis tillskrivas det faktum att spelare bär hjälm, vilket påverkar beteendet genom att öka uppfattningen om säkerhet.

Den centrala hypotesen är sådan att en fotbollsspelare som regelbundet övar på att tackla och blockera övningar utan hjälm i en kontrollerad miljö naturligt kommer att lämna huvudet ur kontakt och sannolikt kommer att fortsätta göra det medan han bär hjälmen under matcher och fullkontaktövningar . Detta inlärda motoriska beteende kommer att minska antalet huvudpåverkan som en fotbollsspelare upplever under sin karriär och minskar därmed risken för akuta och kroniska huvud- och nackskador.

Undersökningen kommer att vara en kvasi-experimentell design efter testet före testet med hjälp av ett evidensbaserat hjälmlöst tackling- och blockeringsprogram (HuTT®) med fotbollsspelare (~200) rekryterade från high school-fotbollslag i Oahu, Hawaii.

År 1 kommer att fungera som en baslinje och innebär att endast huvudeffektdata samlas in under regelbundet fotbollsdeltagande för två lag. Efter att ha lagt till ett tredje lag för år 2 och 3 kommer alla försökspersoner att genomgå HuTT®-programmets intervention som betonar korrekt tackling och blockeringsteknik under noggrant övervakade övningar där spelarna deltar utan hjälmar och axelvaddar på plats.

Från början kommer försökspersonerna att använda en ny Speedflex-hjälm utrustad med InSite™-huvudkrocksensorn (Riddell, Co). Hjälmen och sensorn kommer att bäras vid alla träningar och spel och användas för att registrera exponering för huvudkollisioner (frekvens, plats och storlek). ImPACT-tester kommer att utföras med intervaller före och efter säsongen för att mäta verbalt och visuellt minneskomposit, visuell motorhastighetskomposit, reaktionstidskomposit och symptompoäng. Dessutom kommer spelarens självförtroende för huvudsäkert beteende att bedömas varje år med hjälp av en självrapporterad undersökning.

En ANOVA mellan ämnen kommer att användas för att jämföra resultatmått mellan team. Signifikanta interaktioner och huvudeffekter kommer att identifieras genom lämpliga t-tester med Bonferonni-korrigeringar på en alfa-nivå på 0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

496

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Nathan Murata

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Ross Oshiro

Studieorter

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Förenta staterna, 96822
        • University of Hawaii at Manoa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 19 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara medlem i ett (junior universitet eller universitet) av deltagarskolornas interskolastiska fotbollslag

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Baslinje
År 1, inget ingrepp för att generera baslinje, jämförande data för efterföljande år
Experimentell: HuTT-2x
HuTT®-programmet betonar korrekt tackling och blockeringsteknik med hjälp av en progressiv serie av noggrant övervakade övningar. Skicklighetsrepetitionen görs utan hjälmar och axelvaddar och är den inneboende delen av HuTT® för att förstärka beteenden som tar bort huvudet som en kontaktpunkt. HuTT®-programmet är utformat efter grundläggande tacklings-/blockeringsövningar som är bekanta med fotbollssporten. Feedback för att bekräfta eller korrigera korrekt kompetensutveckling tillhandahålls av coacher utbildade i HuTT®-tekniken. HuTT®-övningar utförs med en intensitet på 50-75 % ansträngning och under en period av cirka 10 minuter. Interventionen kommer att genomföras 2 gånger varje vecka under den ordinarie säsongen.
tackling och blockerande träning två gånger/vecka
Experimentell: HuTT-4x
HuTT®-programmet betonar korrekt tackling och blockeringsteknik med hjälp av en progressiv serie av noggrant övervakade övningar. Skicklighetsrepetitionen görs utan hjälmar och axelvaddar och är den inneboende delen av HuTT® för att förstärka beteenden som tar bort huvudet som en kontaktpunkt. HuTT®-programmet är utformat efter grundläggande tacklings-/blockeringsövningar som är bekanta med fotbollssporten. Feedback för att bekräfta eller korrigera korrekt kompetensutveckling tillhandahålls av coacher utbildade i HuTT®-tekniken. HuTT®-övningar utförs med en intensitet på 50-75 % ansträngning och under en period av cirka 10 minuter. Interventionen kommer att genomföras 4 gånger varje vecka under den ordinarie säsongen.
tackling och blockerande träning fyra gånger/vecka

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av huvudstötexponering från baslinjen
Tidsram: I slutet av tre (3) ordinarie fotbollssäsonger. Säsong 1 som baslinje, säsong 2 och 3 jämfört med säsong 1. Varje säsong sträcker sig över cirka 13 veckor (juli - oktober)
Antalet, kraften och platsen för stötar mot huvudet/hjälmen på en deltagare under träningar och spel mätt av InSite (Riddell)
I slutet av tre (3) ordinarie fotbollssäsonger. Säsong 1 som baslinje, säsong 2 och 3 jämfört med säsong 1. Varje säsong sträcker sig över cirka 13 veckor (juli - oktober)
Neurokognitiv prestation Förändring från baslinjen
Tidsram: Före och i slutet av tre (3) ordinarie fotbollssäsonger. Säsong 1 som baslinje, säsong 2 och 3 jämfört med säsong 1. Varje säsong sträcker sig över cirka 13 veckor (juli - oktober)
Neurokognitiva poäng före och efter säsongen (sammansatta värden för visuellt minne, verbalt minne, reaktionstid, visuell motorhastighet)
Före och i slutet av tre (3) ordinarie fotbollssäsonger. Säsong 1 som baslinje, säsong 2 och 3 jämfört med säsong 1. Varje säsong sträcker sig över cirka 13 veckor (juli - oktober)
Självrapportering Symtompoäng ändras från baslinjen
Tidsram: I slutet av tre (3) ordinarie fotbollssäsonger. Säsong 1 som baslinje, säsong 2 och 3 jämfört med säsong 1. Varje säsong sträcker sig över cirka 13 veckor (juli - oktober)
Hjärnskakningssymptompoäng (0-6 Likert-skala; 0=ingen, 1=lindrig, 6=svår) för 22 symtom mätt med Immediate Post-Concussion Assessment och Cognitive Testing (ImPACT). Poängen summeras.
I slutet av tre (3) ordinarie fotbollssäsonger. Säsong 1 som baslinje, säsong 2 och 3 jämfört med säsong 1. Varje säsong sträcker sig över cirka 13 veckor (juli - oktober)
Spelarens själveffektivitet för att uppnå och förstärka huvudskyddsbeteenden under tackling och blockering av förändring från baslinjen
Tidsram: I slutet av tre (3) ordinarie fotbollssäsonger. Säsong 1 som baslinje, säsong 2 och 3 jämfört med säsong 1. Varje säsong sträcker sig över cirka 13 veckor (juli - oktober)
Self-efficacy-poäng på en skala från 0-10 (0=inte säker; 10=mycket säker) mätt genom självrapporterad tackling och blockerande bedömningsinventering.
I slutet av tre (3) ordinarie fotbollssäsonger. Säsong 1 som baslinje, säsong 2 och 3 jämfört med säsong 1. Varje säsong sträcker sig över cirka 13 veckor (juli - oktober)
Coach själveffektivitet för att uppnå och förstärka huvudskyddande beteenden under tackling och blockering av förändring från baslinjen
Tidsram: I slutet av tre (3) ordinarie fotbollssäsonger. Säsong 1 som baslinje, säsong 2 och 3 jämfört med säsong 1. Varje säsong sträcker sig över cirka 13 veckor (juli - oktober)
Self-efficacy-poäng på en skala från 0-10 (0=inte säker; 10=mycket säker) mätt genom självrapporterad tackling och blockerande bedömningsinventering.
I slutet av tre (3) ordinarie fotbollssäsonger. Säsong 1 som baslinje, säsong 2 och 3 jämfört med säsong 1. Varje säsong sträcker sig över cirka 13 veckor (juli - oktober)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interventionsfrekvens (dvs. dosrespons)
Tidsram: Under två (2) ordinarie fotbollssäsonger. Varje säsong sträcker sig över cirka 13 veckor (juli - oktober)
Dosresponseffekt mätt genom exponering för huvudstöt
Under två (2) ordinarie fotbollssäsonger. Varje säsong sträcker sig över cirka 13 veckor (juli - oktober)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Erik Swartz, University of Massachussetts Lowell

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 juli 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

29 oktober 2022

Avslutad studie (Faktisk)

25 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2019

Första postat (Faktisk)

16 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

individuella deltagares data (IPD) kommer inte att göras tillgängliga för andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HuTT-2x

3
Prenumerera