肯尼亚农村的饮用水氯化和儿童生存
饮用水氯化对肯尼亚农村儿童生存的影响
研究概览
详细说明
世界卫生组织 (WHO) 估计，2015 年有超过 20 亿人饮用了被粪便污染的饮用水，约有 50 万人死于与粪便污染水有关的腹泻病 (1)。 稀氯溶液因其有效、安全和低成本而被广泛用于水处理。 虽然非实验性研究表明氯水处理对儿童存活率有很大影响 (2-4)，但之前还没有随机对照试验对水处理干预措施进行评估，以评估对儿童存活率的影响。
我们将研究在社区范围内提供氯溶液对肯尼亚农村地区儿童生存的影响，该地区实施了一项长期的全村范围的氯化随机评估。 WASH Benefits Kenya 试验是一项在肯尼亚西部开展的关于水处理、环境卫生、洗手和营养干预措施的随机对照试验。 WASH Benefits Kenya 在 2012 年 11 月至 2014 年 5 月期间招募了处于第二或第三个妊娠期的孕妇，并跟踪儿童出生后头两年的情况。 在随机进行水处理的社区中，安装了氯溶液分配器并根据需要重新装满。 在 WASH Benefits Kenya 试验结束后，非政府组织 Evidence Action 继续为治疗村的大部分配药器重新装满水。
我们打算在氯化干预开始大约 6 年后重新访问试验中的所有水处理和控制集群，以招募自 2008 年 1 月 1 日以来有孩子的所有 50 岁或以下的女性。 我们注意到，我们的目标人群包括曾经和未“参加”最初的 WASH Benefits Kenya 研究的妇女（和儿童）。 后一组由研究前怀孕的妇女（及其子女）、入学时处于头三个月的妇女和研究入学后怀孕的妇女组成。 我们希望找到大约 22,000 名这样的女性。 我们将对这些妇女进行简要调查，以确定生下孩子但后来死亡的妇女，然后进行口头尸检以确定死因。 我们还将对家庭进行游离氯和总氯残留测试，以评估当前的使用率并收集有关房屋和分配器位置的 GPS 数据。 我们将通过以下方式估算在社区范围内提供氯溶液对儿童生存的意向治疗效果：1) 比较水处理区和控制区之间的干预后死亡率； 2) 比较治疗区和对照区的死亡率变化（干预前后）（差异分析）。 主要结果是全因儿童死亡率和与传染病相关的儿童死亡率；次要结果包括：7 天腹泻患病率、2 岁以下儿童全因死亡率、与腹泻病相关的儿童死亡率、入学率和入学率。 此外，对于参加 WASH Benefits Kenya 原始研究的儿童子样本，我们将检查对运动发育、新兴语言和识字、新兴数学/计算能力以及社会情感发展的影响。 我们的研究结果将提供证据，证明在社区范围内提供氯气是否会降低全因儿童死亡率和与传染病相关的儿童死亡率。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kisumu、肯尼亚
- REMIT Kenya
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 自 2008 年 1 月 1 日起有一个或多个活产。
- 在 WASH Benefits Kenya 试验期间，住在一个被随机分配到水处理组或对照组的村庄。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：控制臂
该组包括随机分配到原始试验的主动控制组（双倍规模）或被动控制组的村庄中的所有家庭。
村级发起人走访了参加 WASH Benefits Kenya 研究的家庭 主动控制臂并严格参与记录孩子的 MUAC 并转介被确定为营养不良的儿童 (MUAC<11.5
厘米）到健康诊所，为期两年。
这些访问也在所有活跃的比较臂中进行。
未参加原始研究的积极控制和积极比较村庄的家庭没有接受此类访问。
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实验性的：水处理
该组包括在最初的 WASH Benefits 试验中随机分配到水处理组、结合水处理与洗手和卫生 (WASH) 组以及结合 WASH + 营养组的村庄中的所有家庭。
村级推广员走访了最初参加试验的家庭，以推广干预措施大约两年时间。
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硬件：在公共水源免费提供氯分配器，干预组的家庭可以使用，这些家庭可以参加和没有参加 WASH Benefits Kenya 研究。 宣传：当地发起人在第一年至少每月访问一次参加 WASH Benefits Kenya 研究的化合物，在第二年（和最后一年）每两个月一次，以传递行为改变信息，重点是生活在肯尼亚的所有儿童的饮用水处理家庭。 未参加 WASH Benefits Kenya 研究的干预村庄的大院没有接受此类访问。 在 WASH Benefits Kenya 研究完成后，非政府组织 Evidence Action 开展了教育活动以促进使用分配器。 只有参加原始 WASH 效益研究并分配到联合 WASH 和联合 WASH + 营养臂的家庭才能接受此干预。 硬件：为参加 WASH Benefits Kenya 研究的每个家庭免费提供儿童便盆、用于清除家庭环境中粪便的 sani-scoop 锄头以及新的或升级的坑式厕所。 升级包括结构改进、塑料板和上层建筑改进。 未参加最初试验的干预村的家庭没有收到任何硬件。 宣传：当地发起人在第一年至少每月一次、第二年（和最后一年）每两个月一次访问参加 WASH Benefits Kenya 研究的化合物，以传递行为改变信息，重点是在准备食物的关键时刻用肥皂洗手，排便和接触粪便。 未参加最初试验的干预村的大院没有接受此类访问。 只有参加原始 WASH 效益研究并分配到联合 WASH 和联合 WASH + 营养臂的家庭才能接受此干预。 硬件：洗手“双尖头”站，包括用于每种化合物的清洁水和肥皂水罐。 在 WASH Benefits Kenya 研究期间，洗手站备有肥皂。 未参加 WASH Benefits Kenya 研究的干预村庄的大院没有收到任何硬件。 宣传：当地发起人在第一年至少每月一次、第二年（和最后一年）每两个月一次访问参加 WASH Benefits Kenya 研究的化合物，以传达行为改变信息，重点是使用厕所排便和清除粪便人和动物粪便中的化合物。 未参加 WASH Benefits Kenya 研究的干预村庄的大院没有接受此类访问。 补充剂：在参加 WASH Benefits Kenya 研究的儿童中以及在该研究期间，每天两次从 6 到 24 个月大的基于脂质的营养补充剂 (LNS)。 未参加 WASH Benefits Kenya 研究的干预村庄的儿童未获得任何补充。 宣传：当地发起人在第一年至少每月一次、第二年（和最后一年）每两个月一次访问参加 WASH Benefits Kenya 研究的化合物，以传达以下行为改变信息：(1) 从出生到 6 岁实行纯母乳喂养月龄； (2) 通过引入 LNS 继续母乳喂养； (3) 给孩子提供富含微量营养素的食物和富含维生素A的水果和蔬菜； (4) 在 6-8 个月大时每天至少喂食 2-3 次，在 9-24 个月大时每天至少喂食 3-4 次。 未参加 WASH Benefits Kenya 研究的干预村庄的大院没有接受此类访问。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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五岁以下儿童全因死亡率
大体时间：干预开始后 6 年测量（从干预开始到调查当天的回忆期）
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5 岁以下儿童死亡的全因死亡率。
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干预开始后 6 年测量（从干预开始到调查当天的回忆期）
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五岁以下儿童死亡率与传染病相关
大体时间：干预开始后 6 年测量（从干预开始到调查当天的回忆期）
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死于传染病或寄生虫病的 5 岁以下儿童的死亡率。 根据 2016 年 WHO 口头尸检工具，“传染病和寄生虫病”死亡类别包括以下原因（括号内为 ICD-10 代码）：
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干预开始后 6 年测量（从干预开始到调查当天的回忆期）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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7 天 5 岁以下儿童腹泻患病率
大体时间：干预开始后 6 年测量
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腹泻定义为 24 小时内出现 3+ 次稀便或水样便。
数据将在访谈中使用母亲报告的症状和 5 岁以下儿童的 7 天回忆来衡量。
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干预开始后 6 年测量
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两岁以下儿童全因死亡率
大体时间：干预后 6 年测量（从干预开始到调查当天的回忆期）
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2 岁以下死亡儿童的全因死亡率。
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干预后 6 年测量（从干预开始到调查当天的回忆期）
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与腹泻病相关的五岁以下儿童死亡率
大体时间：干预后 6 年测量（从干预开始到调查当天的回忆期）
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5 岁以下死于腹泻病的儿童死亡率（ICD-10 代码 A09）。
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干预后 6 年测量（从干预开始到调查当天的回忆期）
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学校出勤率
大体时间：干预开始后 6 年测量
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母亲在调查当天报告的学校出勤情况
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干预开始后 6 年测量
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学校招生
大体时间：干预开始后 6 年测量
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调查时母亲报告的学校入学情况
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干预开始后 6 年测量
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电机开发
大体时间：干预开始后 6 年测量
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使用国际发展和早期学习评估工具测量运动发育。
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干预开始后 6 年测量
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新兴语言和读写能力
大体时间：干预开始后 6 年测量
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使用国际发展和早期学习评估工具衡量的新兴语言和读写能力。
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干预开始后 6 年测量
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紧急数学/算术
大体时间：干预开始后 6 年测量
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使用国际发展和早期学习评估工具衡量的新兴数学/计算能力。
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干预开始后 6 年测量
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社会情感发展
大体时间：干预开始后 6 年测量
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使用国际发展和早期学习评估工具衡量社会情感发展。
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干预开始后 6 年测量
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6 个月以下儿童的全因死亡率
大体时间：干预后 6 年测量（从干预开始到调查当天的回忆期）
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6 个月以下死亡儿童的全因死亡率。
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干预后 6 年测量（从干预开始到调查当天的回忆期）
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全因新生儿死亡率
大体时间：干预后 6 年测量（从干预开始到调查当天的回忆期）
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4 周龄以下死亡儿童的全因死亡率。
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干预后 6 年测量（从干预开始到调查当天的回忆期）
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与传染病相关的两岁以下儿童死亡率
大体时间：干预开始后 6 年测量（从干预开始到调查当天的回忆期）
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2 岁以下死于传染病或寄生虫病的儿童的死亡率。
根据 2016 年 WHO 口头尸检工具，“传染病和寄生虫病”死亡类别包括以下原因（括号内为 ICD-10 代码）：
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干预开始后 6 年测量（从干预开始到调查当天的回忆期）
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- World Health Organization. Drinking-water. Available at: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/drinking-water. (Accessed: 20th February 2019)
- Bhalotra, S. R., Díaz-Cayeros, A., Miller, G., Miranda, A. & Venkataramani, A. S. Urban Water Disinfection and Mortality Decline in Developing Countries.
- Galiani, S., Gertler, P. & Schargrodsky, E. Water for Life: The Impact of the Privatization of Water Services on Child Mortality. J. Polit. Econ. 113, 83-120 (2005).
- Cutler D, Miller G. The role of public health improvements in health advances: the twentieth-century United States. Demography. 2005 Feb;42(1):1-22. doi: 10.1353/dem.2005.0002.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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