Chloration de l'eau potable et survie des enfants dans les zones rurales du Kenya
Effet de la chloration de l'eau potable sur la survie des enfants dans les zones rurales du Kenya
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'Organisation mondiale de la santé (OMS) estime qu'en 2015, plus de 2 milliards de personnes ont consommé de l'eau potable contaminée par des matières fécales et qu'environ un demi-million de personnes sont mortes de maladies diarrhéiques associées à une contamination fécale de l'eau (1). La solution chlorée diluée est largement utilisée pour traiter l'eau car elle est efficace, sûre et peu coûteuse. Bien que des études non expérimentales suggèrent de forts impacts du traitement de l'eau au chlore sur la survie de l'enfant (2-4), il n'y a eu aucun essai contrôlé randomisé antérieur d'une intervention de traitement de l'eau permettant d'évaluer les effets sur la survie de l'enfant.
Nous examinerons l'effet de la fourniture de solution chlorée à l'échelle de la communauté sur la survie des enfants dans les zones rurales du Kenya, où une évaluation aléatoire à long terme de la chloration à l'échelle du village a été mise en œuvre. L'essai WASH Benefits Kenya était un essai contrôlé randomisé d'interventions de traitement de l'eau, d'assainissement, de lavage des mains et de nutrition dans l'ouest du Kenya. WASH Benefits Kenya a inscrit des femmes enceintes dans leur deuxième ou troisième trimestre de gestation entre novembre 2012 et mai 2014 et a suivi les enfants pendant leurs 2 premières années de vie. Dans les communautés randomisées pour le traitement de l'eau, des distributeurs de solution chlorée ont été installés et remplis au besoin. Après la fin de l'essai WASH Benefits Kenya, l'ONG Evidence Action a continué à remplir la plupart des distributeurs dans les villages de traitement.
Nous avons l'intention de revoir tous les clusters de traitement et de contrôle de l'eau dans l'essai environ 6 ans après le début de l'intervention de chloration pour inscrire toutes les femmes de 50 ans ou moins, qui ont eu un enfant depuis le 1er janvier 2008. Nous notons que notre population cible comprend à la fois des femmes (et des enfants) qui étaient et qui n'étaient pas « inscrites » dans l'étude initiale WASH Benefits Kenya. Ce dernier groupe est composé de femmes (et de leurs enfants) qui étaient enceintes avant l'étude, de femmes qui étaient dans leur premier trimestre au moment de l'inscription et de femmes qui sont tombées enceintes après l'inscription à l'étude. Nous nous attendons à trouver environ 22 000 de ces femmes. Nous allons brièvement enquêter sur ces femmes pour identifier celles qui ont donné naissance à un enfant qui est décédé plus tard, puis procéder à des autopsies verbales pour déterminer la cause du décès. Nous effectuerons également des tests de chlore résiduel gratuits et totaux dans les ménages pour évaluer les taux d'utilisation actuels et collecter des données GPS sur l'emplacement des maisons et des distributeurs. Nous estimerons l'effet en intention de traiter de la fourniture de solution chlorée à l'échelle de la communauté sur la survie des enfants en 1) comparant les taux de mortalité post-intervention entre les zones de traitement de l'eau et de contrôle ; et 2) comparer les changements dans les taux de mortalité (avant et après l'intervention) entre les zones de traitement et de contrôle (une analyse de différence dans la différence). Les critères de jugement principaux sont la mortalité infantile toutes causes confondues et la mortalité infantile liée aux maladies infectieuses ; les résultats secondaires comprennent : la prévalence de la diarrhée sur 7 jours, la mortalité toutes causes confondues chez les moins de 2 ans, la mortalité infantile liée aux maladies diarrhéiques, la fréquentation scolaire et la scolarisation. En outre, pour le sous-échantillon d'enfants inscrits à l'étude initiale WASH Benefits Kenya, nous examinerons les effets sur le développement moteur, le langage et l'alphabétisation émergents, les mathématiques/numératie émergentes et le développement socio-émotionnel. Nos résultats fourniront des preuves sur la question de savoir si l'approvisionnement en chlore à l'échelle de la communauté réduit la mortalité infantile toutes causes confondues et la mortalité infantile liée aux maladies infectieuses.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Kisumu, Kenya
- REMIT Kenya
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- A eu une ou plusieurs naissances vivantes depuis le 1er janvier 2008.
- Vivez dans un village qui a été randomisé pour le traitement de l'eau ou les armes de contrôle lors de l'essai WASH Benefits Kenya.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AUCUNE_INTERVENTION: Bras de commande
Ce bras comprend tous les ménages des villages randomisés dans le bras de contrôle actif (double taille) ou dans le bras de contrôle passif de l'essai initial.
Le promoteur au niveau du village a visité les ménages inscrits dans le bras de contrôle actif de l'étude WASH Benefits Kenya et strictement engagé dans l'enregistrement du PB de l'enfant et l'orientation des enfants identifiés comme souffrant de malnutrition (PB<11,5
cm) aux cliniques de santé, pendant deux ans.
Ces visites ont également été réalisées dans tous les bras comparateurs actifs.
Les ménages des villages de contrôle actif et de comparaison active qui n'étaient pas inscrits à l'étude originale n'ont pas reçu de telles visites.
|
|
|
EXPÉRIMENTAL: Traitement de l'eau
Ce bras comprend tous les ménages des villages randomisés dans l'essai WASH Benefits original pour le bras traitement de l'eau, le bras traitement combiné de l'eau avec lavage des mains et assainissement (WASH) et le bras combiné WASH + nutrition.
Le promoteur au niveau du village a rendu visite aux ménages inscrits à l'essai initial pour promouvoir les interventions pendant environ deux ans.
|
Matériel : Distributeurs de chlore fournis gratuitement aux sources d'eau communales, disponibles pour les ménages du bras d'intervention qui étaient et qui n'étaient pas inscrits à l'étude WASH Benefits Kenya. Promotion : Les promoteurs locaux ont visité les complexes inscrits à l'étude WASH Benefits Kenya au moins une fois par mois pendant la première année et tous les deux mois pendant la deuxième (et dernière) année pour diffuser des messages de changement de comportement axés sur le traitement de l'eau potable pour tous les enfants vivant dans le ménage. Les complexes dans les villages d'intervention qui n'étaient pas inscrits à l'étude WASH Benefits Kenya n'ont pas reçu de telles visites. Après l'achèvement de l'étude WASH Benefits Kenya, l'ONG Evidence Action a mené des campagnes éducatives pour promouvoir l'utilisation des distributeurs. Seuls les ménages inscrits à l'étude initiale WASH Benefits et affectés aux bras combinés WASH et combinés WASH + nutrition ont reçu cette intervention. Matériel : Des pots pour enfants gratuits, des houes sani-scoop pour éliminer les matières fécales des environnements domestiques et des latrines à fosse neuves ou améliorées pour chaque ménage inscrit à l'étude WASH Benefits Kenya. Les mises à niveau comprenaient des améliorations structurelles, des dalles en plastique et des améliorations de la superstructure. Les ménages des villages d'intervention non inscrits à l'essai initial n'ont reçu aucun matériel. Promotion : Les promoteurs locaux ont visité les complexes inscrits à l'étude WASH Benefits Kenya au moins une fois par mois pendant la première année et tous les deux mois pendant la deuxième (et dernière) année pour diffuser des messages de changement de comportement axés sur le lavage des mains avec du savon à des moments critiques autour de la préparation des aliments, défécation et contact avec les matières fécales. Les complexes dans les villages d'intervention qui n'étaient pas inscrits à l'essai initial n'ont pas reçu de telles visites. Seuls les ménages inscrits à l'étude initiale WASH Benefits et affectés aux bras combinés WASH et combinés WASH + nutrition ont reçu cette intervention. Matériel : Stations de lavage des mains "double tippy tap", y compris des cruches pour l'eau propre et pour l'eau savonneuse, pour chaque composé. Les stations de lavage des mains ont été approvisionnées en savon pendant toute la durée de l'étude WASH Benefits Kenya. Les concessions des villages d'intervention qui n'étaient pas inscrites à l'étude WASH Benefits Kenya n'ont reçu aucun matériel. Promotion : Les promoteurs locaux ont visité les complexes inscrits à l'étude WASH Benefits Kenya au moins une fois par mois pendant la première année et tous les deux mois pendant la deuxième (et dernière) année pour diffuser des messages de changement de comportement axés sur l'utilisation des latrines pour la défécation et le retrait des excréments humains et animaux de l'enceinte. Les complexes dans les villages d'intervention qui n'étaient pas inscrits à l'étude WASH Benefits Kenya n'ont pas reçu de telles visites. Supplément : Supplément nutritionnel à base de lipides (LNS) deux fois par jour de 6 à 24 mois, parmi les enfants inscrits à l'étude WASH Benefits Kenya et pour la durée de cette étude. Les enfants des villages d'intervention qui n'étaient pas inscrits à l'étude WASH Benefits Kenya n'ont reçu aucun supplément. Promotion : Les promoteurs locaux ont visité les complexes inscrits à l'étude WASH Benefits Kenya au moins une fois par mois pendant la première année et tous les deux mois pendant la deuxième (et dernière) année pour délivrer les messages de changement de comportement suivants : (1) pratiquer l'allaitement maternel exclusif de la naissance à 6 ans mois d'âge; (2) poursuivre l'allaitement avec l'introduction du LNS ; (3) fournir à votre enfant des aliments riches en micronutriments et des fruits et légumes riches en vitamine A ; et (4) nourrir votre enfant au moins 2 à 3 fois par jour lorsqu'il est âgé de 6 à 8 mois et 3 à 4 fois par jour lorsqu'il est âgé de 9 à 24 mois. Les complexes dans les villages d'intervention qui n'étaient pas inscrits à l'étude WASH Benefits Kenya n'ont pas reçu de telles visites. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mortalité toutes causes confondues chez les moins de 5 ans
Délai: Mesuré 6 ans après le début de l'intervention (période de rappel du début de l'intervention au jour de l'enquête)
|
Mortalité toutes causes confondues chez les enfants décédés avant l'âge de 5 ans.
|
Mesuré 6 ans après le début de l'intervention (période de rappel du début de l'intervention au jour de l'enquête)
|
|
Mortalité des enfants de moins de cinq ans liée aux maladies infectieuses
Délai: Mesuré 6 ans après le début de l'intervention (période de rappel du début de l'intervention au jour de l'enquête)
|
Mortalité des enfants décédés avant l'âge de 5 ans de maladies infectieuses ou parasitaires. Sur la base de l'outil d'autopsie verbale de l'OMS de 2016, la catégorie des décès par « maladies infectieuses et parasitaires » comprend les causes suivantes (codes CIM-10 entre parenthèses) :
|
Mesuré 6 ans après le début de l'intervention (période de rappel du début de l'intervention au jour de l'enquête)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence de la diarrhée chez les enfants de moins de cinq ans sur 7 jours
Délai: Mesuré 6 ans après le début de l'intervention
|
La diarrhée est définie comme 3+ selles molles ou liquides sur une période de 24 heures.
Les données seront mesurées lors d'entretiens utilisant les symptômes déclarés par la mère avec un rappel de 7 jours chez les enfants de moins de 5 ans.
|
Mesuré 6 ans après le début de l'intervention
|
|
Mortalité toutes causes confondues chez les moins de deux ans
Délai: Mesuré 6 ans après l'intervention (période de rappel du début de l'intervention au jour de l'enquête)
|
Mortalité toutes causes confondues chez les enfants décédés avant l'âge de 2 ans.
|
Mesuré 6 ans après l'intervention (période de rappel du début de l'intervention au jour de l'enquête)
|
|
Mortalité des enfants de moins de cinq ans liée aux maladies diarrhéiques
Délai: Mesuré 6 ans après l'intervention (période de rappel du début de l'intervention au jour de l'enquête)
|
Mortalité des enfants décédés avant l'âge de 5 ans d'une maladie diarrhéique (CIM-10 code A09).
|
Mesuré 6 ans après l'intervention (période de rappel du début de l'intervention au jour de l'enquête)
|
|
Fréquentation scolaire
Délai: Mesuré 6 ans après le début de l'intervention
|
Fréquentation scolaire déclarée par la mère le jour de l'enquête
|
Mesuré 6 ans après le début de l'intervention
|
|
Inscription scolaire
Délai: Mesuré 6 ans après le début de l'intervention
|
Scolarisation déclarée par la mère au moment de l'enquête
|
Mesuré 6 ans après le début de l'intervention
|
|
Développement moteur
Délai: Mesuré 6 ans après le début de l'intervention
|
Développement moteur mesuré avec l'outil International Development and Early Learning Assessment.
|
Mesuré 6 ans après le début de l'intervention
|
|
Langage émergent et littératie
Délai: Mesuré 6 ans après le début de l'intervention
|
Langue émergente et littératie mesurées avec l'outil d'évaluation du développement international et de l'apprentissage préscolaire.
|
Mesuré 6 ans après le début de l'intervention
|
|
Mathématiques émergentes/numératie
Délai: Mesuré 6 ans après le début de l'intervention
|
Mathématiques/numératie émergentes mesurées avec l'outil d'évaluation du développement international et de l'apprentissage préscolaire.
|
Mesuré 6 ans après le début de l'intervention
|
|
Développement socio-émotionnel
Délai: Mesuré 6 ans après le début de l'intervention
|
Développement socio-émotionnel mesuré avec l'outil d'évaluation du développement international et de l'apprentissage préscolaire.
|
Mesuré 6 ans après le début de l'intervention
|
|
Mortalité toutes causes confondues chez les moins de six mois
Délai: Mesuré 6 ans après l'intervention (période de rappel du début de l'intervention au jour de l'enquête)
|
Mortalité toutes causes confondues chez les enfants décédés avant l'âge de 6 mois.
|
Mesuré 6 ans après l'intervention (période de rappel du début de l'intervention au jour de l'enquête)
|
|
Mortalité néonatale toutes causes confondues
Délai: Mesuré 6 ans après l'intervention (période de rappel du début de l'intervention au jour de l'enquête)
|
Mortalité toutes causes confondues chez les enfants décédés avant l'âge de 4 semaines.
|
Mesuré 6 ans après l'intervention (période de rappel du début de l'intervention au jour de l'enquête)
|
|
Mortalité des moins de deux ans liée aux maladies infectieuses
Délai: Mesuré 6 ans après le début de l'intervention (période de rappel du début de l'intervention au jour de l'enquête)
|
Mortalité des enfants décédés avant l'âge de 2 ans de maladies infectieuses ou parasitaires.
Sur la base de l'outil d'autopsie verbale de l'OMS de 2016, la catégorie des décès par « maladies infectieuses et parasitaires » comprend les causes suivantes (codes CIM-10 entre parenthèses) :
|
Mesuré 6 ans après le début de l'intervention (période de rappel du début de l'intervention au jour de l'enquête)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- World Health Organization. Drinking-water. Available at: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/drinking-water. (Accessed: 20th February 2019)
- Bhalotra, S. R., Díaz-Cayeros, A., Miller, G., Miranda, A. & Venkataramani, A. S. Urban Water Disinfection and Mortality Decline in Developing Countries.
- Galiani, S., Gertler, P. & Schargrodsky, E. Water for Life: The Impact of the Privatization of Water Services on Child Mortality. J. Polit. Econ. 113, 83-120 (2005).
- Cutler D, Miller G. The role of public health improvements in health advances: the twentieth-century United States. Demography. 2005 Feb;42(1):1-22. doi: 10.1353/dem.2005.0002.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1903034
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Traitement de l'eau
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityComplété
-
Columbia UniversityNeurolutions, Inc.RetiréAccident vasculaire cérébral | Hémiparésie
-
University of Texas at AustinRecrutementTraumatisme | Trouble de stress post-traumatiqueÉtats-Unis
-
Hospital Clinic of BarcelonaInconnue
-
University of MichiganWallace H Coulter Center for Translational ResearchComplété
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Complété
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRésiliéLes familles ou proches parents des patients traités au MSKCC pour des carcinomes épidermoïdes non cutanés du | Voies aérodigestives supérieuresÉtats-Unis
-
University of PaviaActif, ne recrute pasReflux gastro-oesophagien | Érosion dentaireItalie
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); The Emmes Company, LLC; National Drug...ComplétéSurdose d'opioïdesÉtats-Unis
-
University of OklahomaComplétéGain de poids | Trouble de l'alimentation Néonatal | Nourrisson de très faible poids à la naissanceÉtats-Unis