Chlorowanie wody pitnej i przeżycie dzieci na obszarach wiejskich w Kenii
Wpływ chlorowania wody pitnej na przeżycie dzieci na obszarach wiejskich w Kenii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) szacuje, że w 2015 roku ponad 2 miliardy ludzi spożywało wodę pitną zanieczyszczoną odchodami, a około pół miliona ludzi zmarło z powodu biegunek związanych z zanieczyszczeniem wody odchodami (1). Rozcieńczony roztwór chloru jest szeroko stosowany do uzdatniania wody, ponieważ jest skuteczny, bezpieczny i tani. Podczas gdy badania nieeksperymentalne sugerują silny wpływ uzdatniania wody chlorowanej na przeżycie dzieci (2-4), nie przeprowadzono wcześniej randomizowanej kontrolowanej próby interwencji uzdatniania wody, która mogłaby ocenić wpływ na przeżycie dzieci.
Zbadamy wpływ dostarczania roztworu chloru w całej społeczności na przeżycie dzieci na obszarach wiejskich w Kenii, gdzie wdrożono długoterminową losową ocenę chlorowania w całej wiosce. Badanie WASH Benefits Kenya było randomizowanym, kontrolowanym badaniem dotyczącym uzdatniania wody, warunków sanitarnych, mycia rąk i interwencji żywieniowych w zachodniej Kenii. WASH Benefits Kenya rekrutowała kobiety w drugim lub trzecim trymestrze ciąży między listopadem 2012 a majem 2014 i obserwowała dzieci przez pierwsze 2 lata ich życia. W społecznościach, które zostały losowo przydzielone do uzdatniania wody, zainstalowano dozowniki z roztworem chloru i uzupełniano je w razie potrzeby. Po zakończeniu procesu WASH Benefits Kenya organizacja NGO Evidence Action kontynuowała uzupełnianie większości dozowników w wioskach terapeutycznych.
Zamierzamy ponownie odwiedzić wszystkie klastry uzdatniania wody i grupy kontrolne w badaniu około 6 lat po rozpoczęciu interwencji chlorowania, aby zarejestrować wszystkie kobiety w wieku 50 lat lub młodsze, które urodziły dziecko od 1 stycznia 2008 r. Zwracamy uwagę, że nasza populacja docelowa obejmuje zarówno kobiety (i dzieci), które były, jak i nie były „zapisane” do oryginalnego badania WASH Benefits Kenya. Ta ostatnia grupa składa się z kobiet (i ich dzieci), które były w ciąży przed badaniem, kobiet będących w pierwszym trymestrze w momencie włączenia do badania oraz kobiet, które zaszły w ciążę po włączeniu do badania. Spodziewamy się znaleźć około 22 000 takich kobiet. Pokrótce zbadamy te kobiety, aby zidentyfikować te, które urodziły dziecko, które później zmarło, a następnie przeprowadzimy sekcję zwłok, aby ustalić przyczynę śmierci. Przeprowadzimy również badania wolnego i całkowitego chloru resztkowego w gospodarstwach domowych, aby ocenić aktualne wskaźniki zużycia i zebrać dane GPS o lokalizacji domów i dystrybutorów. Oszacujemy efekt zamiaru leczenia ogólnospołecznego dostarczania roztworu chloru na przeżycie dzieci poprzez 1) porównanie wskaźników śmiertelności po interwencji między obszarami uzdatniania wody i obszarami kontrolnymi; oraz 2) porównanie zmian we wskaźnikach śmiertelności (przed i po interwencji) między obszarami leczenia i kontrolnymi (analiza różnic w różnicach). Głównymi wynikami są śmiertelność dzieci z jakiejkolwiek przyczyny i śmiertelność dzieci związana z chorobami zakaźnymi; drugorzędowe wyniki obejmują: częstość występowania biegunki w ciągu 7 dni, śmiertelność dzieci poniżej 2. roku życia z dowolnej przyczyny, śmiertelność dzieci związaną z chorobą biegunkową, uczęszczanie do szkoły i zapisy do szkoły. Ponadto, dla podgrupy dzieci, które zostały włączone do oryginalnego badania WASH Benefits Kenya, zbadamy wpływ na rozwój motoryczny, wyłaniający się język i umiejętność czytania i pisania, wschodzącą matematykę / liczenie oraz rozwój społeczno-emocjonalny. Nasze odkrycia dostarczą dowodów na to, czy dostarczanie chloru w całej społeczności zmniejsza śmiertelność dzieci z jakiejkolwiek przyczyny i śmiertelność dzieci związaną z chorobami zakaźnymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kisumu, Kenia
- REMIT Kenya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Miała jedno lub więcej żywych urodzeń od 1 stycznia 2008 r.
- Zamieszkaj w wiosce, która została losowo przydzielona do grupy uzdatniania wody lub grupy kontrolnej podczas badania WASH Benefits Kenya.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Ramię kontrolne
Ta grupa obejmuje wszystkie gospodarstwa domowe we wsiach przydzielonych losowo do grupy aktywnej kontroli (podwójnej wielkości) lub do grupy kontroli pasywnej pierwotnego badania.
Promotor na poziomie wsi odwiedził gospodarstwa domowe objęte badaniem WASH Korzyści Kenia aktywne ramię kontrolne i ściśle zaangażowany w rejestrowanie MUAC dziecka i kierowanie dzieci zidentyfikowanych jako niedożywione (MUAC<11,5
cm) do przychodni, przez dwa lata.
Wizyty te przeprowadzono również we wszystkich aktywnych grupach porównawczych.
Gospodarstwa domowe w aktywnej kontroli i aktywnych wioskach porównawczych, które nie zostały włączone do pierwotnego badania, nie otrzymały takich wizyt.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Uzdatnianie wody
Ta grupa obejmuje wszystkie gospodarstwa domowe w wioskach losowo przydzielonych w pierwotnym badaniu korzyści WASH do grupy uzdatniania wody, połączonej grupy uzdatniania wody z myciem rąk i sanitariatami (WASH) oraz połączonej grupy WASH + odżywianie.
Promotorzy na poziomie wioski odwiedzali gospodarstwa domowe włączone do pierwotnego badania, aby promować interwencje przez około dwa lata.
|
Sprzęt: Dozowniki chloru udostępniane bezpłatnie w komunalnych źródłach wody, dostępne dla gospodarstw domowych w ramieniu interwencyjnym, które zostały i które nie zostały włączone do badania WASH Benefits Kenya. Promocja: Lokalni promotorzy odwiedzali ośrodki objęte badaniem WASH Benefits Kenya co najmniej raz w miesiącu w pierwszym roku i co dwa miesiące w drugim (i ostatnim) roku, aby przekazać komunikaty dotyczące zmiany zachowań, które koncentrowały się na uzdatnianiu wody pitnej dla wszystkich dzieci mieszkających w gospodarstwo domowe. Związki w wioskach interwencyjnych, które nie zostały włączone do badania WASH Benefits Kenya, nie otrzymały takich wizyt. Po zakończeniu badania WASH Benefits Kenya organizacja pozarządowa Evidence Action przeprowadziła kampanie edukacyjne promujące korzystanie z dozowników. Tylko gospodarstwa domowe włączone do pierwotnego badania WASH Benefits i przypisane do połączonych ramion WASH i połączonych ramion WASH + odżywianie otrzymały tę interwencję. Sprzęt: bezpłatne nocniki dla dzieci, motyki sanitarne do usuwania kału z gospodarstw domowych oraz nowa lub zmodernizowana latryna dla każdego gospodarstwa domowego objętego badaniem WASH Benefits Kenya. Ulepszenia obejmowały ulepszenia konstrukcyjne, plastikowe płyty i ulepszenia nadbudówki. Gospodarstwa domowe w wioskach interwencyjnych, które nie brały udziału w pierwotnym badaniu, nie otrzymały żadnego sprzętu. Promocja: Lokalni promotorzy odwiedzali związki objęte badaniem WASH Benefits Kenya co najmniej raz w miesiącu w pierwszym roku i co dwa miesiące w drugim (i ostatnim) roku, aby przekazać komunikaty dotyczące zmiany zachowań, które koncentrowały się na myciu rąk mydłem w krytycznych momentach związanych z przygotowywaniem posiłków, wypróżnianie i kontakt z kałem. Związki w wioskach interwencyjnych, które nie zostały zarejestrowane w pierwotnym badaniu, nie otrzymały takich wizyt. Tylko gospodarstwa domowe włączone do pierwotnego badania WASH Benefits i przypisane do połączonych ramion WASH i połączonych ramion WASH + odżywianie otrzymały tę interwencję. Sprzęt: Stacje do mycia rąk z podwójnym kranem, w tym dzbanki na czystą i mydlaną wodę, dla każdego związku. Stanowiska do mycia rąk były zaopatrzone w mydło na czas trwania badania WASH Benefits Kenya. Związki w wioskach interwencyjnych, które nie zostały włączone do badania WASH Benefits Kenya, nie otrzymały żadnego sprzętu. Promocja: Lokalni promotorzy odwiedzali ośrodki objęte badaniem WASH Benefits Kenya co najmniej raz w miesiącu w pierwszym roku i co dwa miesiące w drugim (i ostatnim) roku, aby przekazać komunikaty dotyczące zmiany zachowania, które koncentrowały się na korzystaniu z latryn do wypróżniania i usuwaniu odchody ludzkie i zwierzęce ze związku. Związki w wioskach interwencyjnych, które nie zostały włączone do badania WASH Benefits Kenya, nie otrzymały takich wizyt. Suplement: Suplement diety na bazie lipidów (LNS) dwa razy dziennie w wieku od 6 do 24 miesięcy wśród dzieci włączonych do badania WASH Benefits Kenya i na czas trwania tego badania. Dzieci w wioskach interwencyjnych, które nie zostały włączone do badania WASH Benefits Kenya, nie otrzymały żadnych dodatków. Promocja: Lokalni promotorzy odwiedzali związki zarejestrowane w badaniu WASH Benefits Kenya co najmniej raz w miesiącu w pierwszym roku i co dwa miesiące w drugim (i ostatnim) roku, aby przekazać następujące komunikaty dotyczące zmiany zachowań: (1) praktykować wyłączne karmienie piersią od urodzenia do 6 miesiące życia; (2) kontynuować karmienie piersią z wprowadzeniem LNS; (3) dostarczaj dziecku pokarmy bogate w mikroelementy oraz owoce i warzywa bogate w witaminę A; oraz (4) karmić dziecko co najmniej 2-3 razy dziennie w wieku 6-8 miesięcy i 3-4 razy dziennie w wieku 9-24 miesięcy. Związki w wioskach interwencyjnych, które nie zostały włączone do badania WASH Benefits Kenya, nie otrzymały takich wizyt. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność dzieci poniżej piątego roku życia z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: Mierzone 6 lat po rozpoczęciu interwencji (okres wycofania od rozpoczęcia interwencji do dnia badania)
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny dla dzieci, które zmarły w wieku poniżej 5 lat.
|
Mierzone 6 lat po rozpoczęciu interwencji (okres wycofania od rozpoczęcia interwencji do dnia badania)
|
|
Śmiertelność dzieci poniżej piątego roku życia związana z chorobami zakaźnymi
Ramy czasowe: Mierzone 6 lat po rozpoczęciu interwencji (okres wycofania od rozpoczęcia interwencji do dnia badania)
|
Śmiertelność dzieci, które zmarły w wieku poniżej 5 lat z powodu chorób zakaźnych lub pasożytniczych. Na podstawie instrumentu WHO Verbal Autopsy z 2016 r. kategoria zgonów z powodu „choroby zakaźne i pasożytnicze” obejmuje następujące przyczyny (kody ICD-10 w nawiasach):
|
Mierzone 6 lat po rozpoczęciu interwencji (okres wycofania od rozpoczęcia interwencji do dnia badania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania biegunki u dzieci poniżej piątego roku życia w ciągu 7 dni
Ramy czasowe: Mierzone 6 lat po rozpoczęciu interwencji
|
Biegunkę definiuje się jako 3+ luźne lub wodniste stolce w ciągu 24 godzin.
Dane będą mierzone w wywiadach z wykorzystaniem objawów zgłaszanych przez matki z 7-dniowym przypomnieniem wśród dzieci poniżej 5 lat.
|
Mierzone 6 lat po rozpoczęciu interwencji
|
|
Śmiertelność poniżej drugiego roku życia z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: Mierzone 6 lat po interwencji (okres wycofania od rozpoczęcia interwencji do dnia badania)
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny dla dzieci, które zmarły w wieku poniżej 2 lat.
|
Mierzone 6 lat po interwencji (okres wycofania od rozpoczęcia interwencji do dnia badania)
|
|
Śmiertelność dzieci poniżej piątego roku życia związana z chorobami biegunkowymi
Ramy czasowe: Mierzone 6 lat po interwencji (okres wycofania od rozpoczęcia interwencji do dnia badania)
|
Śmiertelność dzieci, które zmarły w wieku poniżej 5 lat z powodu biegunki (ICD-10 kod A09).
|
Mierzone 6 lat po interwencji (okres wycofania od rozpoczęcia interwencji do dnia badania)
|
|
Obecność w szkole
Ramy czasowe: Mierzone 6 lat po rozpoczęciu interwencji
|
Obecność matki w szkole w dniu badania
|
Mierzone 6 lat po rozpoczęciu interwencji
|
|
Zapisy do szkoły
Ramy czasowe: Mierzone 6 lat po rozpoczęciu interwencji
|
Matka zgłosiła zapisy do szkoły w czasie badania
|
Mierzone 6 lat po rozpoczęciu interwencji
|
|
Rozwój ruchowy
Ramy czasowe: Mierzone 6 lat po rozpoczęciu interwencji
|
Rozwój motoryczny mierzony za pomocą narzędzia International Development and Early Learning Assessment.
|
Mierzone 6 lat po rozpoczęciu interwencji
|
|
Wyłaniający się język i umiejętność czytania i pisania
Ramy czasowe: Mierzone 6 lat po rozpoczęciu interwencji
|
Nowo pojawiający się język i umiejętność czytania i pisania mierzona za pomocą narzędzia International Development and Early Learning Assessment.
|
Mierzone 6 lat po rozpoczęciu interwencji
|
|
Nowa matematyka / liczenie
Ramy czasowe: Mierzone 6 lat po rozpoczęciu interwencji
|
Nowoczesna matematyka/umiejętności liczenia mierzone za pomocą narzędzia International Development and Early Learning Assessment.
|
Mierzone 6 lat po rozpoczęciu interwencji
|
|
Rozwój społeczno-emocjonalny
Ramy czasowe: Mierzone 6 lat po rozpoczęciu interwencji
|
Rozwój społeczno-emocjonalny mierzony za pomocą narzędzia International Development and Early Learning Assessment.
|
Mierzone 6 lat po rozpoczęciu interwencji
|
|
Śmiertelność poniżej sześciu miesięcy z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: Mierzone 6 lat po interwencji (okres wycofania od rozpoczęcia interwencji do dnia badania)
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny dla dzieci, które zmarły w wieku poniżej 6 miesięcy.
|
Mierzone 6 lat po interwencji (okres wycofania od rozpoczęcia interwencji do dnia badania)
|
|
Śmiertelność noworodków z dowolnej przyczyny
Ramy czasowe: Mierzone 6 lat po interwencji (okres wycofania od rozpoczęcia interwencji do dnia badania)
|
Śmiertelność z jakiejkolwiek przyczyny dla dzieci, które zmarły w wieku poniżej 4 tygodni.
|
Mierzone 6 lat po interwencji (okres wycofania od rozpoczęcia interwencji do dnia badania)
|
|
Śmiertelność dzieci poniżej drugiego roku życia związana z chorobami zakaźnymi
Ramy czasowe: Mierzone 6 lat po rozpoczęciu interwencji (okres wycofania od rozpoczęcia interwencji do dnia badania)
|
Śmiertelność dzieci, które zmarły w wieku poniżej 2 lat z powodu chorób zakaźnych lub pasożytniczych.
Na podstawie instrumentu WHO Verbal Autopsy z 2016 r. kategoria zgonów z powodu „choroby zakaźne i pasożytnicze” obejmuje następujące przyczyny (kody ICD-10 w nawiasach):
|
Mierzone 6 lat po rozpoczęciu interwencji (okres wycofania od rozpoczęcia interwencji do dnia badania)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- World Health Organization. Drinking-water. Available at: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/drinking-water. (Accessed: 20th February 2019)
- Bhalotra, S. R., Díaz-Cayeros, A., Miller, G., Miranda, A. & Venkataramani, A. S. Urban Water Disinfection and Mortality Decline in Developing Countries.
- Galiani, S., Gertler, P. & Schargrodsky, E. Water for Life: The Impact of the Privatization of Water Services on Child Mortality. J. Polit. Econ. 113, 83-120 (2005).
- Cutler D, Miller G. The role of public health improvements in health advances: the twentieth-century United States. Demography. 2005 Feb;42(1):1-22. doi: 10.1353/dem.2005.0002.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1903034
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uzdatnianie wody
-
University of NebraskaWycofane
-
Candela CorporationJeszcze nie rekrutacjaChoroby naczyniowe | Trądzik różowaty | Plama z wina porto
-
Abilion Medical Systems ABInsamlingsstiftelsen för främjande av forskning avseende INMEST; AureviaRekrutacyjny
-
NovoBliss Research Pvt LtdGuruNanda LLCJeszcze nie rekrutacja
-
i+Med S.Coop.Dr. Goya Análisis, SL.Zakończony
-
Church & Dwight Company, Inc.TherametricsZakończonyPróchnica zębówStany Zjednoczone
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityZakończonyPrzewlekłe zapalenie zatok | Chirurgia uszu, nosa i gardła | Fizjoterapii i Rehabilitacji | Osteopatyczna Manipulacja KraniosakralnaTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyUpośledzenie funkcji poznawczych | Zaburzenia poznawcze w starszym wieku | Mobilność funkcjonalna | Zmiany równowagiPakistan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Michigan State UniversityJeszcze nie rekrutacja