Clorazione dell'acqua potabile e sopravvivenza infantile nel Kenya rurale
Effetto della clorazione dell'acqua potabile sulla sopravvivenza dei bambini nel Kenya rurale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) stima che nel 2015 oltre 2 miliardi di persone abbiano consumato acqua potabile contaminata da feci e che circa mezzo milione di persone siano morte per malattie diarroiche associate alla contaminazione fecale dell'acqua (1). La soluzione diluita di cloro è ampiamente utilizzata per trattare l'acqua poiché è efficace, sicura ea basso costo. Sebbene gli studi non sperimentali suggeriscano un forte impatto del trattamento dell'acqua con cloro sulla sopravvivenza infantile (2-4), non vi è stato alcun precedente studio randomizzato controllato di un intervento di trattamento dell'acqua per valutare gli effetti sulla sopravvivenza infantile.
Esamineremo l'effetto della fornitura a livello comunitario di soluzione di cloro sulla sopravvivenza dei bambini nelle zone rurali del Kenya, dove è stata implementata una valutazione randomizzata a lungo termine della clorazione a livello di villaggio. Lo studio WASH Benefits Kenya è stato uno studio controllato randomizzato sugli interventi di trattamento dell'acqua, servizi igienico-sanitari, lavaggio delle mani e nutrizione nel Kenya occidentale. WASH Benefits Kenya ha arruolato donne incinte nel loro secondo o terzo trimestre di gestazione tra novembre 2012 e maggio 2014 e ha seguito i bambini per i primi 2 anni di vita. Nelle comunità che sono state randomizzate al trattamento dell'acqua, sono stati installati distributori di soluzioni di cloro e ricaricati secondo necessità. Dopo la conclusione del processo WASH Benefits Kenya, l'ONG Evidence Action ha continuato a ricaricare la maggior parte dei distributori nei villaggi di cura.
Intendiamo rivisitare tutti i cluster di trattamento e controllo dell'acqua nella sperimentazione circa 6 anni dopo l'inizio dell'intervento di clorazione per arruolare tutte le donne di età pari o inferiore a 50 anni che hanno avuto un figlio dal 1 gennaio 2008. Notiamo che la nostra popolazione target comprende sia donne (e bambini) che erano e che non erano "iscritte" allo studio originale WASH Benefits Kenya. Quest'ultimo gruppo è composto da donne (e dai loro figli) che erano incinte prima dello studio, donne che erano nel loro primo trimestre al momento dell'arruolamento e donne che sono rimaste incinte dopo l'arruolamento nello studio. Prevediamo di trovare circa 22.000 di queste donne. Esamineremo brevemente queste donne per identificare quelle che hanno dato alla luce un bambino che in seguito è morto, e poi condurre autopsie verbali per accertare la causa della morte. Effettueremo anche test residui di cloro libero e totale presso le famiglie per valutare i tassi di utilizzo attuali e raccogliere dati GPS sulla posizione di case e distributori. Stimeremo l'effetto intent-to-treat della fornitura a livello comunitario di soluzione di cloro sulla sopravvivenza infantile 1) confrontando i tassi di mortalità post-intervento tra il trattamento dell'acqua e le aree di controllo; e 2) confrontare i cambiamenti nei tassi di mortalità (prima e dopo l'intervento) tra le aree di trattamento e di controllo (un'analisi della differenza nella differenza). Gli esiti primari sono la mortalità infantile per tutte le cause e la mortalità infantile correlata a malattie infettive; gli esiti secondari includono: prevalenza di diarrea di 7 giorni, mortalità per tutte le cause sotto i 2 anni, mortalità infantile correlata a malattie diarroiche, frequenza scolastica e iscrizione scolastica. Inoltre, per il sottocampione di bambini che sono stati arruolati nello studio originale WASH Benefits Kenya, esamineremo gli effetti sullo sviluppo motorio, sul linguaggio e l'alfabetizzazione emergenti, sulla matematica/numeracy emergente e sullo sviluppo socio-emotivo. I nostri risultati forniranno prove sul fatto che la fornitura di cloro a livello comunitario riduca la mortalità infantile per tutte le cause e la mortalità infantile correlata alle malattie infettive.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kisumu, Kenya
- REMIT Kenya
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ha avuto uno o più nati vivi dal 1° gennaio 2008.
- Vivere in un villaggio che è stato randomizzato al trattamento dell'acqua o alle armi di controllo durante lo studio WASH Benefits Kenya.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Braccio di controllo
Questo braccio include tutte le famiglie nei villaggi randomizzate al braccio di controllo attivo (di dimensioni doppie) o al braccio di controllo passivo della sperimentazione originale.
Il promotore a livello di villaggio ha visitato le famiglie iscritte al braccio di controllo attivo dello studio WASH Benefits Kenya e si è impegnato rigorosamente nella registrazione del MUAC del bambino e nel riferire i bambini identificati come malnutriti (MUAC<11,5
cm) agli ambulatori sanitari, per due anni.
Queste visite sono state condotte anche in tutti i bracci di confronto attivi.
Le famiglie nei villaggi di controllo attivo e di confronto attivo che non erano state arruolate nello studio originale non hanno ricevuto tali visite.
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SPERIMENTALE: Trattamento delle acque
Questo braccio include tutte le famiglie nei villaggi randomizzate nello studio originale WASH Benefits al braccio trattamento dell'acqua, braccio trattamento combinato dell'acqua con lavaggio delle mani e igiene (WASH) e braccio combinato WASH + nutrizione.
Il promotore a livello di villaggio ha visitato le famiglie iscritte alla sperimentazione originale per promuovere gli interventi per circa due anni.
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Hardware: erogatori di cloro forniti gratuitamente presso le fonti idriche comunali, a disposizione delle famiglie nel braccio di intervento che erano e che non erano iscritti allo studio WASH Benefits Kenya. Promozione: i promotori locali hanno visitato i complessi iscritti allo studio WASH Benefits Kenya almeno mensilmente durante il primo anno e bimestralmente durante il secondo (e ultimo) anno per trasmettere messaggi di cambiamento comportamentale incentrati sul trattamento dell'acqua potabile per tutti i bambini che vivono in la famiglia. I composti nei villaggi di intervento che non sono stati arruolati nello studio WASH Benefits Kenya non hanno ricevuto tali visite. Dopo il completamento dello studio WASH Benefits Kenya, l'ONG Evidence Action ha condotto campagne educative per promuovere l'uso dei dispenser. Solo le famiglie arruolate nello studio WASH Benefits originale e assegnate ai bracci combinati WASH e combinati WASH + nutrizione hanno ricevuto questo intervento. Hardware: vasino per bambini gratuito, zappe sani-scoop per rimuovere le feci dagli ambienti domestici e latrina a fossa nuova o aggiornata per ogni famiglia iscritta allo studio WASH Benefits Kenya. Gli aggiornamenti includevano miglioramenti strutturali, lastre di plastica e miglioramenti della sovrastruttura. Le famiglie nei villaggi di intervento non arruolate nella sperimentazione originale non hanno ricevuto alcun hardware. Promozione: i promotori locali hanno visitato i complessi iscritti allo studio WASH Benefits Kenya almeno mensilmente durante il primo anno e bimestralmente durante il secondo (e ultimo) anno per trasmettere messaggi di cambiamento comportamentale incentrati sul lavaggio delle mani con il sapone nei momenti critici della preparazione del cibo, defecazione e contatto con le feci. I composti nei villaggi di intervento che non erano stati arruolati nella sperimentazione originale non hanno ricevuto tali visite. Solo le famiglie arruolate nello studio WASH Benefits originale e assegnate ai bracci combinati WASH e combinati WASH + nutrizione hanno ricevuto questo intervento. Hardware: postazioni "dual tippy tap" lavamani, comprensive di brocche per acqua pulita e per acqua saponata, per ogni composto. Le stazioni di lavaggio delle mani sono state rifornite di sapone per tutta la durata dello studio WASH Benefits Kenya. I composti nei villaggi di intervento che non erano iscritti allo studio WASH Benefits Kenya non hanno ricevuto alcun hardware. Promozione: i promotori locali hanno visitato i complessi iscritti allo studio WASH Benefits Kenya almeno mensilmente durante il primo anno e bimestralmente durante il secondo (e ultimo) anno per fornire messaggi di modifica del comportamento incentrati sull'uso delle latrine per la defecazione e la rimozione di feci umane e animali dal composto. I composti nei villaggi di intervento che non sono stati arruolati nello studio WASH Benefits Kenya non hanno ricevuto tali visite. Supplemento: integratore nutritivo a base di lipidi (LNS) due volte al giorno dai 6 ai 24 mesi di età, tra i bambini arruolati nello studio WASH Benefits Kenya e per la durata di tale studio. I bambini nei villaggi di intervento che non erano iscritti allo studio WASH Benefits Kenya non hanno ricevuto alcun supplemento. Promozione: i promotori locali hanno visitato i complessi iscritti allo studio WASH Benefits Kenya almeno mensilmente durante il primo anno e bimestralmente durante il secondo (e ultimo) anno per trasmettere i seguenti messaggi di modifica del comportamento: (1) praticare l'allattamento al seno esclusivo dalla nascita fino ai 6 anni mesi di età; (2) continuare l'allattamento al seno con l'introduzione di LNS; (3) fornisci al tuo bambino alimenti ricchi di micronutrienti e frutta e verdura ricche di vitamina A; e (4) nutrire tuo figlio almeno 2-3 volte al giorno quando ha 6-8 mesi e 3-4 volte al giorno quando ha 9-24 mesi. I composti nei villaggi di intervento che non sono stati arruolati nello studio WASH Benefits Kenya non hanno ricevuto tali visite. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Mortalità infantile sotto i cinque anni per tutte le cause
Lasso di tempo: Misurato 6 anni dopo l'inizio dell'intervento (periodo di richiamo dall'inizio dell'intervento al giorno dell'indagine)
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Mortalità per tutte le cause per i bambini deceduti di età inferiore ai 5 anni.
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Misurato 6 anni dopo l'inizio dell'intervento (periodo di richiamo dall'inizio dell'intervento al giorno dell'indagine)
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Mortalità infantile sotto i cinque anni correlata a malattie infettive
Lasso di tempo: Misurato 6 anni dopo l'inizio dell'intervento (periodo di richiamo dall'inizio dell'intervento al giorno dell'indagine)
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Mortalità per i bambini morti di età inferiore ai 5 anni per malattie infettive o parassitarie. Sulla base dello strumento di autopsia verbale dell'OMS del 2016, la categoria dei decessi per "malattie infettive e parassitarie" include le seguenti cause (codici ICD-10 tra parentesi):
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Misurato 6 anni dopo l'inizio dell'intervento (periodo di richiamo dall'inizio dell'intervento al giorno dell'indagine)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di diarrea infantile di 7 giorni sotto i cinque anni
Lasso di tempo: Misurato 6 anni dopo l'inizio dell'intervento
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La diarrea è definita come 3+ feci molli o acquose in un periodo di 24 ore.
I dati saranno misurati nelle interviste utilizzando i sintomi riferiti dalla madre con un richiamo di 7 giorni tra i bambini sotto i 5 anni.
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Misurato 6 anni dopo l'inizio dell'intervento
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Mortalità sotto i due anni per tutte le cause
Lasso di tempo: Misurato 6 anni dopo l'intervento (periodo di richiamo dall'inizio dell'intervento al giorno dell'indagine)
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Mortalità per tutte le cause per i bambini deceduti di età inferiore ai 2 anni.
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Misurato 6 anni dopo l'intervento (periodo di richiamo dall'inizio dell'intervento al giorno dell'indagine)
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Mortalità infantile sotto i cinque anni correlata a malattie diarroiche
Lasso di tempo: Misurato 6 anni dopo l'intervento (periodo di richiamo dall'inizio dell'intervento al giorno dell'indagine)
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Mortalità per i bambini deceduti di età inferiore ai 5 anni per malattia diarroica (codice ICD-10 A09).
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Misurato 6 anni dopo l'intervento (periodo di richiamo dall'inizio dell'intervento al giorno dell'indagine)
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Frequenza scolastica
Lasso di tempo: Misurato 6 anni dopo l'inizio dell'intervento
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Frequenza scolastica riferita dalla madre il giorno dell'indagine
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Misurato 6 anni dopo l'inizio dell'intervento
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Iscrizione scolastica
Lasso di tempo: Misurato 6 anni dopo l'inizio dell'intervento
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Iscrizione scolastica riferita dalla madre al momento dell'indagine
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Misurato 6 anni dopo l'inizio dell'intervento
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Sviluppo motorio
Lasso di tempo: Misurato 6 anni dopo l'inizio dell'intervento
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Sviluppo motorio misurato con lo strumento International Development and Early Learning Assessment.
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Misurato 6 anni dopo l'inizio dell'intervento
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Linguaggio emergente e alfabetizzazione
Lasso di tempo: Misurato 6 anni dopo l'inizio dell'intervento
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Lingua e alfabetizzazione emergenti misurate con lo strumento di valutazione dello sviluppo internazionale e dell'apprendimento precoce.
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Misurato 6 anni dopo l'inizio dell'intervento
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Matematica emergente / numerazione
Lasso di tempo: Misurato 6 anni dopo l'inizio dell'intervento
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Matematica emergente/conoscenza misurata con lo strumento di valutazione dello sviluppo internazionale e dell'apprendimento precoce.
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Misurato 6 anni dopo l'inizio dell'intervento
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Sviluppo socio-emotivo
Lasso di tempo: Misurato 6 anni dopo l'inizio dell'intervento
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Sviluppo socio-emotivo misurato con lo strumento International Development and Early Learning Assessment.
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Misurato 6 anni dopo l'inizio dell'intervento
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Mortalità sotto i sei mesi per tutte le cause
Lasso di tempo: Misurato 6 anni dopo l'intervento (periodo di richiamo dall'inizio dell'intervento al giorno dell'indagine)
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Mortalità per tutte le cause per i bambini deceduti di età inferiore ai 6 mesi.
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Misurato 6 anni dopo l'intervento (periodo di richiamo dall'inizio dell'intervento al giorno dell'indagine)
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Mortalità neonatale per tutte le cause
Lasso di tempo: Misurato 6 anni dopo l'intervento (periodo di richiamo dall'inizio dell'intervento al giorno dell'indagine)
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Mortalità per tutte le cause per i bambini deceduti di età inferiore a 4 settimane.
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Misurato 6 anni dopo l'intervento (periodo di richiamo dall'inizio dell'intervento al giorno dell'indagine)
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Mortalità sotto i due anni correlata a malattie infettive
Lasso di tempo: Misurato 6 anni dopo l'inizio dell'intervento (periodo di richiamo dall'inizio dell'intervento al giorno dell'indagine)
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Mortalità per i bambini morti di età inferiore ai 2 anni per malattie infettive o parassitarie.
Sulla base dello strumento di autopsia verbale dell'OMS del 2016, la categoria dei decessi per "malattie infettive e parassitarie" include le seguenti cause (codici ICD-10 tra parentesi):
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Misurato 6 anni dopo l'inizio dell'intervento (periodo di richiamo dall'inizio dell'intervento al giorno dell'indagine)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- World Health Organization. Drinking-water. Available at: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/drinking-water. (Accessed: 20th February 2019)
- Bhalotra, S. R., Díaz-Cayeros, A., Miller, G., Miranda, A. & Venkataramani, A. S. Urban Water Disinfection and Mortality Decline in Developing Countries.
- Galiani, S., Gertler, P. & Schargrodsky, E. Water for Life: The Impact of the Privatization of Water Services on Child Mortality. J. Polit. Econ. 113, 83-120 (2005).
- Cutler D, Miller G. The role of public health improvements in health advances: the twentieth-century United States. Demography. 2005 Feb;42(1):1-22. doi: 10.1353/dem.2005.0002.
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- 1903034
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Prove cliniche su Trattamento delle acque
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The Second Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Sconosciuto
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University of NebraskaRitirato
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); Sinai Urban...Non ancora reclutamento
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