Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ivóvíz klórozása és a gyermekek túlélése Kenyában

2022. szeptember 12. frissítette: Amy Pickering, Tufts University

Az ivóvíz klórozásának hatása a gyermekek túlélésére Kenyában

A tanulmány célja, hogy megbecsülje a közösségi szintű vízkezelő (klór) megoldás hatását a gyermekhalandóságra és a fertőző betegségekkel összefüggő gyermekhalandóságra. Megvizsgáljuk a következő másodlagos kimenetelekre gyakorolt ​​hatásokat is: 7 napos hasmenés prevalenciája, 2 éven aluliak összes okból bekövetkező halálozása, hasmenéses betegséggel összefüggő gyermekhalandóság, iskolalátogatás és iskolai beiratkozás. Ezen túlmenően, és a gyermekek egy almintája esetében megvizsgáljuk a mozgásfejlődésre, a kialakuló nyelvi és írásbeliségre, a megjelenő matematikai/számolási készségre és a szociális-érzelmi fejlődésre gyakorolt ​​hatásokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) becslése szerint 2015-ben több mint 2 milliárd ember fogyasztott széklettel szennyezett ivóvizet, és körülbelül félmillió ember halt meg a víz székletével járó hasmenéses betegségben (1). A híg klóroldatot széles körben használják a víz kezelésére, mivel hatékony, biztonságos és olcsó. Míg a nem kísérleti vizsgálatok azt sugallják, hogy a klóros vizes kezelés erős hatást gyakorol a gyermekek túlélésére (2-4), addig nem volt korábban randomizált, kontrollált vizsgálat olyan vízkezelési beavatkozásról, amely a gyermekek túlélésére gyakorolt ​​hatást értékelte volna.

Megvizsgáljuk a klóroldat közösségi szintű biztosításának hatását a gyermekek túlélésére Kenyában, ahol hosszú távú, az egész falura kiterjedő, randomizált klórozási értékelést hajtottak végre. A WASH Benefits Kenya kísérlet egy randomizált, kontrollált vizsgálat volt a vízkezeléssel, higiéniával, kézmosással és táplálkozási beavatkozásokkal Nyugat-Kenya területén. WASH Benefits Kenya 2012 novembere és 2014 májusa között terhes nőket vett fel a terhesség második vagy harmadik trimeszterében, és követte a gyermekeket életük első 2 évében. A vízkezelésre véletlenszerűen kiválasztott közösségekben klóroldat-adagolókat szereltek fel, és szükség szerint újratöltötték. Miután a WASH Benefits Kenya-próba véget ért, az NGO Evidence Action folytatta a legtöbb adagoló újratöltését a kezelőfalvakban.

Körülbelül 6 évvel a klórozási beavatkozás megkezdése után a kísérletben részt vevő összes vízkezelő és kontroll klasztert újra meg kívánjuk látogatni, hogy minden 50 éves vagy annál fiatalabb nőt bevonjunk, akinek 2008. január 1-je óta gyermeke született. Megjegyezzük, hogy célpopulációnkban olyan nők (és gyerekek) is szerepelnek, akik részt vettek az eredeti WASH Benefits Kenya tanulmányban, és akik nem. Ez utóbbi csoportba azok a nők (és gyermekeik) tartoznak, akik a vizsgálat előtt terhesek voltak, a beiratkozáskor az első trimeszterben járó nők, valamint a vizsgálatba való beiratkozás után terhes nők. Várhatóan körülbelül 22 000 ilyen nőt fogunk találni. Röviden felmérjük ezeket a nőket, hogy azonosítsuk azokat, akik gyermeket szültek, aki később meghalt, majd szóbeli boncolást végzünk a halál okának megállapítására. Ingyenes és teljes klórmaradvány-vizsgálatot is végzünk a háztartásokban, hogy felmérjük az aktuális fogyasztási arányokat, és GPS-adatokat gyűjtsünk a házak és adagolók elhelyezkedéséről. Megbecsüljük a klóroldat közösségi szintű ellátásának a gyermekek túlélésére gyakorolt ​​kezelési szándékos hatását azáltal, hogy 1) összehasonlítjuk a beavatkozás utáni halálozási arányokat a vízkezelési és a kontrollterületek között; és 2) a halálozási ráták (a beavatkozás előtt és után) változásának összehasonlítása a kezelési és kontrollterületeken (különbség-különbség elemzés). Az elsődleges kimenetel a gyermekhalandóság és a fertőző betegségekkel összefüggő gyermekhalandóság; A másodlagos kimenetelek a következők: 7 napos hasmenés gyakorisága, 2 éven aluliak minden okból bekövetkező halálozása, hasmenéses betegséggel összefüggő gyermekhalandóság, iskolalátogatás és iskolai beiratkozás. Ezen túlmenően, az eredeti WASH Benefits Kenya vizsgálatba bevont gyermekek almintájánál megvizsgáljuk a mozgásfejlődésre, a kialakuló nyelvi és műveltségre, a megjelenő matematikai/számolási készségre, valamint a szociális-érzelmi fejlődésre gyakorolt ​​hatásokat. Eredményeink bizonyítékot szolgáltatnak majd arra vonatkozóan, hogy a klór közösségi szintű ellátása csökkenti-e a gyermekhalandóságot és a fertőző betegségekkel összefüggő gyermekhalandóságot.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46212

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kenya
      • Kisumu, Kenya
        • REMIT Kenya

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 50 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 2008. január 1. óta egy vagy több élveszületett.
  2. Éljen egy olyan faluban, amelyet a WASH Benefits Kenya vizsgálat során véletlenszerűen vízkezelő vagy kontroll karokba soroltak be.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: Irányító kar
Ez a kar magában foglalja a falvakban található összes háztartást, amelyet az eredeti vizsgálat aktív kontroll karjába (kettős méretű) vagy passzív kontroll karba véletlenszerűen soroltak be. Falusi szintű promóter meglátogatta azokat a háztartásokat, amelyek a WASH Benefits Kenya tanulmány aktív kontrollcsoportjába beiratkoztak, és szigorúan részt vettek a gyermek MUAC-értékének rögzítésében és az alultápláltként azonosított gyermekek beutalásában (MUAC<11,5). cm) egészségügyi klinikákra, két évre. Ezeket a látogatásokat az összes aktív összehasonlító ágban is elvégezték. Az aktív kontroll és az aktív összehasonlító falvakban lévő háztartások, amelyek nem szerepeltek az eredeti vizsgálatban, nem kaptak ilyen látogatást.
KÍSÉRLETI: Vízkezelés
Ebbe a ágba tartozik a falvakban található összes háztartás, amelyet az eredeti WASH Benefits kísérletben véletlenszerűen soroltak be a vízkezelő részlegbe, a kombinált vízkezelést a kézmosással és higiéniával (WASH) és a kombinált WASH + táplálkozási ágat. A faluszintű promóter körülbelül két éven keresztül felkereste az eredeti kísérletbe beiratkozott háztartásokat, hogy népszerűsítse a beavatkozásokat.
Viselkedési: Vízkezelés

Hardver: A klór-adagolók ingyenesen biztosítottak a kommunális vízforrásoknál, és a beavatkozási karban részt vevő háztartások rendelkezésére állnak, akik részt vettek és nem vettek részt a WASH Benefits Kenya tanulmányban.

Promóció: A helyi promóterek az első évben legalább havonta, a második (és az utolsó) évben pedig kéthavonta felkeresték a WASH Benefits Kenya tanulmányba beiratkozott vegyületeket, hogy viselkedésmódosító üzeneteket közvetítsenek, amelyek az ivóvíz kezelésére összpontosítottak minden országban élő gyermek számára. a háztartás. Azok az intervenciós falvakban található vegyületek, amelyek nem vettek részt a WASH Benefits Kenya tanulmányban, nem kaptak ilyen látogatást. A WASH Benefits Kenya tanulmányának befejezése után az Evidence Action civil szervezet oktatási kampányokat folytatott az adagolók használatának népszerűsítésére.

Viselkedési: Higiénia

Csak azok a háztartások részesültek ebben a beavatkozásban, amelyek részt vettek az eredeti WASH Benefits vizsgálatban, és a kombinált WASH és kombinált WASH + táplálkozási csoportokba kerültek.

Hardver: Ingyenes gyermekbili, szanilikátos kapák a széklet eltávolításához a háztartási környezetből, valamint új vagy továbbfejlesztett gödrös latrina minden háztartásban, amely részt vett a WASH Benefits Kenya tanulmányban. A fejlesztések szerkezeti fejlesztéseket, műanyag födémeket és felépítményfejlesztéseket tartalmaztak. A beavatkozási falvakban lévő háztartások, amelyek nem vettek részt az eredeti vizsgálatban, nem kaptak semmilyen hardvert.

Promóció: A helyi promóterek legalább havonta felkeresték a WASH Benefits Kenya vizsgálatba bevont vegyületeket az első évben, és kéthavonta a második (és az utolsó) évben, hogy viselkedésmódváltási üzeneteket közvetítsenek, amelyek a szappannal történő kézmosásra összpontosítottak az ételkészítés kritikus időszakaiban. székletürítés és széklettel való érintkezés. Azok az intervenciós falvakban található vegyületek, amelyek nem szerepeltek az eredeti vizsgálatban, nem kaptak ilyen látogatást.

Viselkedési: Kézmosás

Csak azok a háztartások részesültek ebben a beavatkozásban, amelyek részt vettek az eredeti WASH Benefits vizsgálatban, és a kombinált WASH és kombinált WASH + táplálkozási csoportokba kerültek.

Hardver: Kézmosó "kétcsapos" állomások, beleértve a tiszta és szappanos vízhez való kannákat is, minden egyes keverékhez. A WASH Benefits Kenya tanulmány idejére a kézmosóállomásokat szappannal töltötték fel. Azok az intervenciós falvakban található vegyületek, amelyek nem vettek részt a WASH Benefits Kenya vizsgálatban, nem kaptak semmilyen hardvert.

Promóció: A helyi promóterek az első évben legalább havonta, a második (és az utolsó) évben pedig kéthavonta meglátogatták a WASH Benefits Kenya vizsgálatba bevont vegyületeket, hogy viselkedésmódosító üzeneteket közvetítsenek, amelyek a székletürítésre és a széklet eltávolítására összpontosítottak. emberi és állati ürülék a vegyületből. Azok az intervenciós falvakban található vegyületek, amelyek nem vettek részt a WASH Benefits Kenya tanulmányban, nem kaptak ilyen látogatást.

Étrend-kiegészítő: Táplálás

Kiegészítő: Lipid alapú tápanyag-kiegészítő (LNS) naponta kétszer 6 és 24 hónapos kor között, a WASH Benefits Kenya vizsgálatba bevont gyermekek körében és a vizsgálat időtartama alatt. Az intervenciós falvakban élő gyerekek, akik nem vettek részt a WASH Benefits Kenya tanulmányban, nem kaptak semmilyen kiegészítőt.

Promóció: A helyi promóterek az első évben legalább havonta, a második (és az utolsó) évben pedig kéthavonta meglátogatták a WASH Benefits Kenya vizsgálatba bevont vegyületeket, hogy a következő viselkedésmódosító üzeneteket közvetítsék: (1) kizárólagos szoptatást gyakoroljanak születéstől 6 éves korig. hónapos korban; (2) a szoptatás folytatása az LNS bevezetésével; (3) biztosítson gyermekének mikrotápanyagban gazdag ételeket, valamint A-vitaminban gazdag gyümölcsöt és zöldséget; és (4) 6-8 hónapos korban legalább napi 2-3 alkalommal, 9-24 hónapos korban pedig napi 3-4 alkalommal etesse meg gyermekét. Azok az intervenciós falvakban található vegyületek, amelyek nem vettek részt a WASH Benefits Kenya tanulmányban, nem kaptak ilyen látogatást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minden oka az öt év alatti gyermekek halálozásának
Időkeret: A beavatkozás kezdete után 6 évvel mérve (a beavatkozás kezdetétől a felmérés napjáig tartó visszahívási időszak)
Minden ok miatti halálozás 5 év alatti gyermekeknél.
A beavatkozás kezdete után 6 évvel mérve (a beavatkozás kezdetétől a felmérés napjáig tartó visszahívási időszak)
Fertőző betegségekkel kapcsolatos öt év alatti gyermekek halálozása
Időkeret: A beavatkozás kezdete után 6 évvel mérve (a beavatkozás kezdetétől a felmérés napjáig tartó visszahívási időszak)

Az 5 év alatti gyermekek halálozási aránya fertőző vagy parazita betegségekben. A WHO 2016-os verbális boncolási eszköze alapján a „fertőző és parazita betegségek” által okozott halálesetek kategóriája a következő okokat tartalmazza (zárójelben az ICD-10 kódok):

  • Szepszis (A41)
  • Akut légúti fertőzés, beleértve a tüdőgyulladást (J22/J18)
  • HIV/AIDS-szel kapcsolatos halál (B24)
  • Hasmenéses betegségek (A09)
  • Malária (B54)
  • Kanyaró (B05)
  • Meningitis és encephalitis (G03; G04)
  • Tetanusz, az újszülöttkori tetanusz kivételével (A35)
  • Tüdőtuberkulózis (A16)
  • Pertussis (A37)
  • Hemorrhagiás láz (A99)
  • Dengue-láz (A90; A91)
  • Meghatározatlan fertőző betegség (B99)
A beavatkozás kezdete után 6 évvel mérve (a beavatkozás kezdetétől a felmérés napjáig tartó visszahívási időszak)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
7 napos öt év alatti gyermekek hasmenéses gyakorisága
Időkeret: 6 évvel a beavatkozás megkezdése után mérték
Hasmenésről beszélünk, ha 24 órán belül 3+ laza vagy vizes széklet. Az adatok mérése interjúk során történik, az anya által bejelentett tünetek alapján, 7 napos visszaemlékezéssel az 5 év alatti gyermekek körében.
6 évvel a beavatkozás megkezdése után mérték
Minden két év alatti halálozás oka
Időkeret: A beavatkozás után 6 évvel mérve (a beavatkozás kezdetétől a felmérés napjáig tartó visszahívási időszak)
Minden ok miatti halálozás a 2 év alatti gyermekeknél.
A beavatkozás után 6 évvel mérve (a beavatkozás kezdetétől a felmérés napjáig tartó visszahívási időszak)
A hasmenéses betegségekhez kapcsolódó öt év alatti gyermekek halálozása
Időkeret: A beavatkozás után 6 évvel mérve (a beavatkozás kezdetétől a felmérés napjáig tartó visszahívási időszak)
Halandóság azoknál a gyermekeknél, akik 5 éves kor alatt haltak meg hasmenéses betegségben (ICD-10 kód A09).
A beavatkozás után 6 évvel mérve (a beavatkozás kezdetétől a felmérés napjáig tartó visszahívási időszak)
Iskolai látogatás
Időkeret: 6 évvel a beavatkozás megkezdése után mérték
Anya által bejelentett iskolalátogatás a felmérés napján
6 évvel a beavatkozás megkezdése után mérték
Iskolai beiratkozás
Időkeret: 6 évvel a beavatkozás megkezdése után mérték
Anya által bejelentett iskolai beiratkozás a felmérés időpontjában
6 évvel a beavatkozás megkezdése után mérték
Motorfejlesztés
Időkeret: 6 évvel a beavatkozás megkezdése után mérték
Motoros fejlődés a Nemzetközi Fejlesztési és Korai Tanulási Értékelő eszközzel mérve.
6 évvel a beavatkozás megkezdése után mérték
Feltörekvő nyelv és műveltség
Időkeret: 6 évvel a beavatkozás megkezdése után mérték
Feltörekvő nyelv és írástudás a Nemzetközi Fejlesztési és Korai Tanulási Értékelő eszközzel mérve.
6 évvel a beavatkozás megkezdése után mérték
Feltörekvő matematika/számolás
Időkeret: 6 évvel a beavatkozás megkezdése után mérték
A nemzetközi fejlesztési és korai tanulást értékelő eszközzel mért új matematikai/számolási készség.
6 évvel a beavatkozás megkezdése után mérték
Szociális-érzelmi fejlődés
Időkeret: 6 évvel a beavatkozás megkezdése után mérték
Szociális-érzelmi fejlődés a Nemzetközi Fejlesztési és Korai Tanulási Értékelő eszközzel mérve.
6 évvel a beavatkozás megkezdése után mérték
Hat hónap alatti halálozás minden okból
Időkeret: A beavatkozás után 6 évvel mérve (a beavatkozás kezdetétől a felmérés napjáig tartó visszahívási időszak)
6 hónapos koruk alatt elhunyt gyermekek összes okból bekövetkező halálozása.
A beavatkozás után 6 évvel mérve (a beavatkozás kezdetétől a felmérés napjáig tartó visszahívási időszak)
Minden okú újszülöttkori halálozás
Időkeret: A beavatkozás után 6 évvel mérve (a beavatkozás kezdetétől a felmérés napjáig tartó visszahívási időszak)
4 hetes koruk alatt elhunyt gyermekek összes okból bekövetkező halálozása.
A beavatkozás után 6 évvel mérve (a beavatkozás kezdetétől a felmérés napjáig tartó visszahívási időszak)
A fertőző betegségekhez kapcsolódó két év alatti halálozás
Időkeret: A beavatkozás kezdete után 6 évvel mérve (a beavatkozás kezdetétől a felmérés napjáig tartó visszahívási időszak)
A fertőző vagy parazita betegségekben 2 év alatti elhunyt gyermekek mortalitása. A WHO 2016-os verbális boncolási eszköze alapján a „fertőző és parazita betegségek” által okozott halálesetek kategóriája a következő okokat tartalmazza (zárójelben az ICD-10 kódok):
A beavatkozás kezdete után 6 évvel mérve (a beavatkozás kezdetétől a felmérés napjáig tartó visszahívási időszak)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tufts University

Együttműködők

University of California, Berkeley
University of Chicago

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. július 26.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. május 26.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. május 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1903034

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vízkezelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Djibouti

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel