Dricksvattenklorering och barnöverlevnad på landsbygden i Kenya
Effekt av klorering av dricksvatten på barns överlevnad på landsbygden i Kenya
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Världshälsoorganisationen (WHO) uppskattar att över 2 miljarder människor 2015 konsumerade dricksvatten kontaminerat med avföring och att ungefär en halv miljon människor dog av diarrésjukdomar i samband med fekal kontaminering av vatten (1). Utspädd klorlösning används ofta för att behandla vatten eftersom den är effektiv, säker och låg kostnad. Även om icke-experimentella studier tyder på starka effekter av klorvattenbehandling på barns överlevnad (2-4), har det inte förekommit någon tidigare randomiserad kontrollerad studie av en vattenbehandlingsintervention för att utvärdera effekter på barns överlevnad.
Vi kommer att undersöka effekten av gemenskapsomfattande tillhandahållande av klorlösning på barns överlevnad på landsbygden i Kenya, där en långvarig by-omfattande klorering randomiserad utvärdering genomfördes. WASH Benefits Kenya-studien var en randomiserad kontrollerad studie av vattenbehandling, sanitet, handtvätt och näringsinsatser i västra Kenya. WASH-fördelar Kenya registrerade gravida kvinnor i sin andra eller tredje graviditetstrimester mellan november 2012 och maj 2014 och följde barn under deras två första levnadsår. I samhällen som randomiserades till vattenbehandling installerades klorlösningsautomater och fylldes på efter behov. Efter att WASH Benefits Kenya-försöket avslutades fortsatte NGO Evidence Action att fylla på de flesta automaterna i behandlingsbyarna.
Vi avser att återbesöka alla vattenbehandlings- och kontrollkluster i försöket cirka 6 år efter att kloreringsinsatsen initierades för att registrera alla kvinnor 50 år eller yngre, som hade ett barn sedan 1 januari 2008. Vi noterar att vår målgrupp inkluderar både kvinnor (och barn) som var och som inte var "registrerade" i den ursprungliga WASH Benefits Kenya-studien. Den senare gruppen består av kvinnor (och deras barn) som var gravida före studien, kvinnor som var i sin första trimester vid tidpunkten för inskrivningen och kvinnor som blev gravida efter studieregistreringen. Vi räknar med att hitta cirka 22 000 sådana kvinnor. Vi kommer kortfattat att undersöka dessa kvinnor för att identifiera de som födde ett barn som senare dog, och sedan genomföra verbala obduktioner för att fastställa dödsorsaken. Vi kommer också att utföra gratis och totala tester av klorrester i hushåll för att bedöma aktuella användningshastigheter och samla in GPS-data om platsen för hus och automater. Vi kommer att uppskatta avsikten att behandla effekten av gemenskapsomfattande tillhandahållande av klorlösning på barns överlevnad genom att 1) jämföra dödlighetsfrekvensen efter intervention mellan vattenbehandlings- och kontrollområden; och 2) jämföra förändringar i dödlighet (före och efter interventionen) över behandlings- och kontrollområden (en skillnad-i-skillnadsanalys). De primära resultaten är barndödlighet av alla orsaker och infektionssjukdomsrelaterad barnadödlighet; sekundära resultat inkluderar: 7-dagars diarréprevalens, dödlighet under 2 år av alla orsaker, diarrésjukdomsrelaterad barndödlighet, skolgång och skolinskrivning. Dessutom, för det delprov av barn som var inskrivna i den ursprungliga WASH Benefits Kenya-studien, kommer vi att undersöka effekter på motorisk utveckling, framväxande språk och läskunnighet, emergent matematik/räknekunskap och socioemotionell utveckling. Våra resultat kommer att ge bevis på huruvida gemenskapsomfattande tillförsel av klor minskar barndödlighet av alla orsaker och infektionssjukdomsrelaterad barndödlighet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kisumu, Kenya
- REMIT Kenya
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hade en eller flera levande födda sedan 1 januari 2008.
- Bor i en by som randomiserades till vattenbehandling eller kontrollarmar under WASH Benefits Kenya-försöket.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Kontrollarm
Denna arm inkluderar alla hushåll i byar randomiserade till den aktiva kontrollarmen (dubbelstorlek) eller passiv kontrollarm i det ursprungliga försöket.
Promotor på bynivå besökte hushåll som var inskrivna i WASH Benefits Kenya-studiens aktiva kontrollarm och strikt engagerad i att registrera barnets MUAC och hänvisa barn som identifierats som undernärda (MUAC <11,5)
cm) till hälsokliniker, i två år.
Dessa besök genomfördes också i alla aktiva jämförelsegrupper.
Hushåll i aktiv kontroll och aktiva jämförelsebyar som inte var inskrivna i den ursprungliga studien fick inte sådana besök.
|
|
|
EXPERIMENTELL: Vattenbehandling
Denna arm inkluderar alla hushåll i byar randomiserade i det ursprungliga WASH Benefits-försöket till vattenbehandlingsarmen, kombinerad vattenbehandling med handtvätt och sanitet (WASH) och kombinerad WASH + nutrition arm.
Promotorn på bynivå besökte hushåll som var inskrivna i det ursprungliga försöket för att främja insatserna under cirka två år.
|
Hårdvara: Klorautomater tillhandahålls gratis vid gemensamma vattenkällor, tillgängliga för hushåll i interventionsarmen som var och som inte var inskrivna i WASH Benefits Kenya-studien. Marknadsföring: Lokala promotorer besökte föreningar som registrerats i WASH Benefits Kenya-studien minst en gång i månaden under det första året och varannan månad under det andra (och sista) året för att leverera beteendeförändringsmeddelanden som fokuserade på behandling av dricksvatten för alla barn som bor i hushållet. Föreningar i interventionsbyar som inte var inskrivna i WASH Benefits Kenya-studien fick inte sådana besök. Efter slutförandet av WASH Benefits Kenya-studien genomförde den icke-statliga organisationen Evidence Action utbildningskampanjer för att främja användningen av dispensrar. Endast hushåll som var inskrivna i den ursprungliga WASH Benefits-studien och tilldelats den kombinerade WASH och kombinerade WASH + näringsarmen fick denna intervention. Hårdvara: Gratis barnpottor, sani-scoop-hackor för att ta bort avföring från hushållsmiljöer och ny eller uppgraderad groplatrin för varje hushåll som är inskrivet i WASH Benefits Kenya-studien. Uppgraderingar omfattade strukturella förbättringar, plastplattor och förbättringar av överbyggnad. Hushåll i interventionsbyar som inte var inskrivna i det ursprungliga försöket fick ingen hårdvara. Marknadsföring: Lokala promotorer besökte föreningar som registrerats i WASH Benefits Kenya-studien minst en gång i månaden under det första året och varannan månad under det andra (och sista) året för att leverera budskap om beteendeförändringar som fokuserade på handtvätt med tvål vid kritiska tidpunkter kring matlagning, avföring och kontakt med avföring. Föreningar i interventionsbyar som inte var inskrivna i det ursprungliga försöket fick inte sådana besök. Endast hushåll som var inskrivna i den ursprungliga WASH Benefits-studien och tilldelats den kombinerade WASH och kombinerade WASH + näringsarmen fick denna intervention. Hårdvara: Handtvättsstationer med "dubbel tippy kran", inklusive kannor för rent och tvålvatten, för varje blandning. Handtvättstationer fylldes med tvål under hela WASH Benefits Kenya-studien. Föreningar i interventionsbyar som inte var inskrivna i WASH Benefits Kenya-studien fick ingen hårdvara. Marknadsföring: Lokala promotorer besökte föreningar som registrerats i WASH Benefits Kenya-studien minst en gång i månaden under det första året och varannan månad under det andra (och sista) året för att leverera budskap om beteendeförändringar som fokuserade på användningen av latriner för avföring och avlägsnande av avföring från människor och djur från föreningen. Föreningar i interventionsbyar som inte var inskrivna i WASH Benefits Kenya-studien fick inte sådana besök. Tillägg: Lipidbaserat näringstillskott (LNS) två gånger dagligen från 6 till 24 månaders ålder, bland barn som är inskrivna i WASH Benefits Kenya-studien och under hela studien. Barn i interventionsbyar som inte var inskrivna i WASH Benefits Kenya-studien fick inga tillägg. Marknadsföring: Lokala promotorer besökte föreningar som registrerats i WASH Benefits Kenya-studien minst en gång i månaden under det första året och varannan månad under det andra (och sista) året för att leverera följande beteendeförändringsmeddelanden: (1) praktisera exklusiv amning från födseln till 6 månaders ålder; (2) fortsätta amma med införandet av LNS; (3) ge ditt barn mikronäringsrik mat och A-vitaminrika frukter och grönsaker; och (4) mata ditt barn minst 2-3 gånger per dag när det är 6-8 månader gammalt och 3-4 gånger per dag när det är 9-24 månader gammalt. Föreningar i interventionsbyar som inte var inskrivna i WASH Benefits Kenya-studien fick inte sådana besök. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Barndödlighet under fem år av alla orsaker
Tidsram: Uppmätt 6 år efter insatsstart (återkallelseperiod från insatsstart till undersökningsdagen)
|
Dödlighet av alla orsaker för barn som dött under 5 år.
|
Uppmätt 6 år efter insatsstart (återkallelseperiod från insatsstart till undersökningsdagen)
|
|
Infektionssjukdomsrelaterad barndödlighet under fem år
Tidsram: Uppmätt 6 år efter insatsstart (återkallelseperiod från insatsstart till undersökningsdagen)
|
Dödlighet för barn som dött under 5 år av infektions- eller parasitsjukdomar. Baserat på 2016 WHO:s instrument för verbalt obduktion inkluderar kategorin dödsfall av "infektions- och parasitsjukdomar" följande orsaker (ICD-10-koder inom parentes):
|
Uppmätt 6 år efter insatsstart (återkallelseperiod från insatsstart till undersökningsdagen)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
7-dagars förekomst av diarré hos barn under fem år
Tidsram: Uppmätt 6 år efter insatsstart
|
Diarré definieras som 3+ lös eller vattnig avföring under en 24-timmarsperiod.
Data kommer att mätas i intervjuer med hjälp av mammarapporterade symtom med 7 dagars återkallelse bland barn under 5 år.
|
Uppmätt 6 år efter insatsstart
|
|
Dödlighet under två år av alla orsaker
Tidsram: Uppmätt 6 år efter intervention (återkallelseperiod från insatsstart till undersökningsdagen)
|
Dödlighet av alla orsaker för barn som dött under 2 år.
|
Uppmätt 6 år efter intervention (återkallelseperiod från insatsstart till undersökningsdagen)
|
|
Diarrésjukdomsrelaterad barndödlighet under fem år
Tidsram: Uppmätt 6 år efter intervention (återkallelseperiod från insatsstart till undersökningsdagen)
|
Dödlighet för barn som dött under 5 år av diarrésjukdom (ICD-10 kod A09).
|
Uppmätt 6 år efter intervention (återkallelseperiod från insatsstart till undersökningsdagen)
|
|
Skolnärvaro
Tidsram: Uppmätt 6 år efter insatsstart
|
Mamma rapporterade skolnärvaro på undersökningsdagen
|
Uppmätt 6 år efter insatsstart
|
|
Skolregistrering
Tidsram: Uppmätt 6 år efter insatsstart
|
Mamma rapporterade skolinskrivning vid tidpunkten för undersökningen
|
Uppmätt 6 år efter insatsstart
|
|
Motorutveckling
Tidsram: Uppmätt 6 år efter insatsstart
|
Motorisk utveckling mätt med verktyget International Development and Early Learning Assessment.
|
Uppmätt 6 år efter insatsstart
|
|
Framväxande språk och läskunnighet
Tidsram: Uppmätt 6 år efter insatsstart
|
Framväxande språk och läskunnighet mätt med verktyget International Development and Early Learning Assessment.
|
Uppmätt 6 år efter insatsstart
|
|
Emergent matematik/räknekunskap
Tidsram: Uppmätt 6 år efter insatsstart
|
Emergent matematik/räknefärdighet uppmätt med verktyget International Development and Early Learning Assessment.
|
Uppmätt 6 år efter insatsstart
|
|
Socioemotionell utveckling
Tidsram: Uppmätt 6 år efter insatsstart
|
Socioemotionell utveckling mätt med verktyget International Development and Early Learning Assessment.
|
Uppmätt 6 år efter insatsstart
|
|
Dödlighet under sex månader av alla orsaker
Tidsram: Uppmätt 6 år efter intervention (återkallelseperiod från insatsstart till undersökningsdagen)
|
Dödlighet av alla orsaker för barn som avlidit under 6 månaders ålder.
|
Uppmätt 6 år efter intervention (återkallelseperiod från insatsstart till undersökningsdagen)
|
|
Neonatal dödlighet av alla orsaker
Tidsram: Uppmätt 6 år efter intervention (återkallelseperiod från insatsstart till undersökningsdagen)
|
Dödlighet av alla orsaker för barn som dog under 4 veckors ålder.
|
Uppmätt 6 år efter intervention (återkallelseperiod från insatsstart till undersökningsdagen)
|
|
Infektionssjukdomsrelaterad dödlighet under två år
Tidsram: Uppmätt 6 år efter insatsstart (återkallelseperiod från insatsstart till undersökningsdagen)
|
Dödlighet för barn som dött under 2 år av infektions- eller parasitsjukdomar.
Baserat på 2016 WHO:s instrument för verbalt obduktion inkluderar kategorin dödsfall av "infektions- och parasitsjukdomar" följande orsaker (ICD-10-koder inom parentes):
|
Uppmätt 6 år efter insatsstart (återkallelseperiod från insatsstart till undersökningsdagen)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- World Health Organization. Drinking-water. Available at: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/drinking-water. (Accessed: 20th February 2019)
- Bhalotra, S. R., Díaz-Cayeros, A., Miller, G., Miranda, A. & Venkataramani, A. S. Urban Water Disinfection and Mortality Decline in Developing Countries.
- Galiani, S., Gertler, P. & Schargrodsky, E. Water for Life: The Impact of the Privatization of Water Services on Child Mortality. J. Polit. Econ. 113, 83-120 (2005).
- Cutler D, Miller G. The role of public health improvements in health advances: the twentieth-century United States. Demography. 2005 Feb;42(1):1-22. doi: 10.1353/dem.2005.0002.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1903034
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .