Juomaveden klooraus ja lasten selviytyminen Kenian maaseudulla
Juomaveden kloorauksen vaikutus lasten selviytymiseen Kenian maaseudulla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailman terveysjärjestö (WHO) arvioi, että vuonna 2015 yli 2 miljardia ihmistä joi ulosteen saastuttamaa juomavettä ja noin puoli miljoonaa ihmistä kuoli ripulisairauksiin, jotka liittyivät veden ulosteen saastumiseen (1). Laimeaa klooriliuosta käytetään laajalti veden käsittelyyn, koska se on tehokas, turvallinen ja edullinen. Vaikka ei-kokeelliset tutkimukset viittaavat kloorivesikäsittelyn vahvoihin vaikutuksiin lasten eloonjäämiseen (2–4), aiempaa satunnaistettua, kontrolloitua koetta ei ole tehty vedenkäsittelytoimenpiteestä, jolla olisi arvioitu vaikutuksia lasten eloonjäämiseen.
Tutkimme yhteisön laajuisen klooriliuoksen tarjonnan vaikutusta lasten selviytymiseen Kenian maaseudulla, jossa toteutettiin pitkäaikainen kylänlaajuinen satunnaistettu kloorauksen arviointi. WASH Benefits Kenya -tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu koe vedenkäsittelystä, sanitaatiosta, käsienpesusta ja ravitsemustoimenpiteistä Länsi-Keniassa. WASH Benefits Kenia otti mukaan raskaana olevia naisia toisella tai kolmannella raskauskolmanneksella marraskuun 2012 ja toukokuun 2014 välisenä aikana ja seurasi lapsia heidän kahden ensimmäisen elinvuoden ajan. Vedenkäsittelyyn satunnaistettuihin yhteisöihin asennettiin klooriliuosannostelijat ja niitä täytettiin tarpeen mukaan. WASH Benefits Kenya -tutkimuksen päätyttyä kansalaisjärjestö Evidence Action jatkoi useimpien hoitokylien annostelulaitteiden täyttämistä.
Aiomme käydä uudelleen kaikissa kokeen vedenkäsittely- ja kontrolliklustereissa noin 6 vuotta klooraustoimenpiteen aloittamisen jälkeen ottaaksemme mukaan kaikki 50-vuotiaat tai sitä nuoremmat naiset, jotka ovat saaneet lapsen 1.1.2008 lähtien. Huomaamme, että kohderyhmäämme kuuluu sekä naisia (ja lapsia), jotka olivat ja jotka eivät olleet "ilmoittaneet" alkuperäiseen WASH Benefits Kenya -tutkimukseen. Jälkimmäinen ryhmä koostuu naisista (ja heidän lapsistaan), jotka olivat raskaana ennen tutkimusta, naisista, jotka olivat ensimmäisellä kolmanneksella ilmoittautumisajankohtana, ja naisista, jotka tulivat raskaaksi tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen. Odotamme löytävämme noin 22 000 tällaista naista. Tutkimme lyhyesti näitä naisia tunnistaaksemme ne, jotka synnyttivät myöhemmin kuolleen lapsen, ja teemme sitten sanallisia ruumiinavauksia kuolinsyyn selvittämiseksi. Teemme myös kotitalouksissa ilmaisia ja kokonaiskloorijäännöstestejä arvioidaksemme nykyistä käyttöastetta ja kerätäksemme GPS-tietoja talojen ja annostelijoiden sijainnista. Arvioimme yhteisön laajuisen klooriliuoksen tarjonnan vaikutusta lasten eloonjäämiseen 1) vertaamalla toimenpiteiden jälkeisiä kuolleisuuslukuja vedenkäsittely- ja kontrollialueiden välillä; ja 2) verrataan muutoksia kuolleisuusluvuissa (ennen ja jälkeen interventiota) eri hoito- ja kontrollialueilla (ero-in-difference -analyysi). Ensisijaiset seuraukset ovat lapsikuolleisuus kaikista syistä ja tartuntatauteihin liittyvä lapsikuolleisuus; toissijaisia tuloksia ovat: 7 päivän ripulin esiintyvyys, alle 2-vuotiaiden kaikista syistä johtuva kuolleisuus, ripulisairauksiin liittyvä lapsikuolleisuus, koulunkäynti ja kouluun ilmoittautuminen. Lisäksi alkuperäiseen WASH Benefits Kenya -tutkimukseen osallistuneiden lasten alaotoksessa tutkimme vaikutuksia motoriseen kehitykseen, kehittyvään kieleen ja lukutaitoon, syntyvään matematiikkaan/laskemistaidoon ja sosioemotionaaliseen kehitykseen. Tuloksemme tarjoavat todisteita siitä, vähentääkö yhteisön laajuinen kloorin saanti lapsikuolleisuutta kaikista syistä ja tartuntatauteihin liittyvää lapsikuolleisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kisumu, Kenia
- REMIT Kenya
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksi tai useampi elävänä syntynyt 1.1.2008 lähtien.
- Asu kylässä, joka satunnaistettiin vedenkäsittely- tai kontrolliassoihin WASH Benefits Kenya -tutkimuksen aikana.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausvarsi
Tämä haara sisältää kaikki kotitaloudet kylissä, jotka on satunnaistettu alkuperäisen kokeen aktiiviseen kontrolliryhmään (kaksoiskokoinen) tai passiiviseen kontrolliryhmään.
Kylätason promoottori vieraili kotitalouksissa, jotka olivat ilmoittautuneet WASH Benefits Kenian -tutkimuksen aktiiviseen kontrolliryhmään ja jotka olivat tiukasti mukana kirjaamassa lapsen MUAC-arvoja ja ohjaamassa aliravituiksi tunnistettuja lapsia (MUAC<11,5).
cm) terveysklinikoihin kahdeksi vuodeksi.
Nämä käynnit tehtiin myös kaikissa aktiivisissa vertailuryhmissä.
Aktiivisen kontrollin ja aktiivisten vertailukylien kotitaloudet, jotka eivät olleet mukana alkuperäisessä tutkimuksessa, eivät saaneet tällaisia käyntejä.
|
|
|
KOKEELLISTA: Vedenkäsittely
Tämä haara sisältää kaikki kotitaloudet kylissä, jotka on satunnaistettu alkuperäisessä WASH Benefits -tutkimuksessa vedenkäsittelyosioon, yhdistettyyn vedenkäsittelyyn käsienpesu- ja sanitaatiohaaraan (WASH) sekä yhdistetty WASH + ravitsemusosasto.
Kylätason promoottori vieraili alkuperäiseen kokeeseen osallistuneissa kotitalouksissa mainostaakseen interventioita noin kahden vuoden ajan.
|
Laitteisto: Klooriannostelijat toimitetaan ilmaiseksi kunnallisissa vesilähteissä, niiden kotitalouksien käytettävissä interventioryhmässä, jotka osallistuivat ja jotka eivät olleet mukana WASH Benefits Kenia -tutkimuksessa. Kampanja: Paikalliset edistäjät vierailivat WASH Benefits Kenya -tutkimukseen osallistuneissa yhdisteissä vähintään kuukausittain ensimmäisen vuoden aikana ja kahden kuukauden välein toisen (ja viimeisen) vuoden aikana välittääkseen käyttäytymisen muutosviestejä, jotka keskittyivät juomaveden käsittelyyn kaikille alueella asuville lapsille. kotitalous. Interventiokylissä olevat yhdisteet, jotka eivät olleet mukana WASH Benefits Kenia -tutkimuksessa, eivät saaneet tällaisia käyntejä. WASH Benefits Kenya -tutkimuksen valmistumisen jälkeen kansalaisjärjestö Evidence Action toteutti koulutuskampanjoita annostelimien käytön edistämiseksi. Vain alkuperäiseen WASH Benefits -tutkimukseen otetut kotitaloudet, jotka kuuluivat yhdistettyyn WASH- ja yhdistettyyn WASH + ravitsemusryhmään, saivat tämän toimenpiteen. Laitteet: Ilmaiset lastenpotit, kauhakuikat ulosteiden poistamiseksi kotitalousympäristöstä ja uusi tai päivitetty kuoppakäymälä jokaiselle WASH Benefits Kenya -tutkimukseen osallistuneelle kotitaloudelle. Päivitykset sisälsivät rakenteellisia parannuksia, muovilaattoja ja päällysrakenteen parannuksia. Kotitaloudet interventiokylissä, jotka eivät olleet mukana alkuperäisessä tutkimuksessa, eivät saaneet mitään laitteistoa. Kampanja: Paikalliset edistäjät vierailivat WASH Benefits Kenya -tutkimukseen osallistuneissa yhdisteissä vähintään kuukausittain ensimmäisen vuoden aikana ja kahden kuukauden välein toisen (ja viimeisen) vuoden aikana välittääkseen käyttäytymisen muutosviestejä, jotka keskittyivät käsien pesuun saippualla ruoanvalmistuksen kriittisinä aikoina. ulostaminen ja kosketus ulosteen kanssa. Interventiokylissä olevat yhdisteet, jotka eivät olleet mukana alkuperäisessä tutkimuksessa, eivät saaneet tällaisia käyntejä. Vain alkuperäiseen WASH Benefits -tutkimukseen otetut kotitaloudet, jotka kuuluivat yhdistettyyn WASH- ja yhdistettyyn WASH + ravitsemusryhmään, saivat tämän toimenpiteen. Laitteisto: Käsinpesupisteet "kaksoishana", mukaan lukien kannut puhtaalle ja saippuavedelle, jokaiselle yhdisteelle. Käsienpesupisteet varustettiin saippualla WASH Benefits Kenya -tutkimuksen ajan. Interventiokylissä olevat yhdisteet, jotka eivät olleet mukana WASH Benefits Kenia -tutkimuksessa, eivät saaneet mitään laitteistoa. Kampanja: Paikalliset promoottorit vierailivat WASH Benefits Kenya -tutkimukseen osallistuneissa yhdisteissä vähintään kuukausittain ensimmäisen vuoden aikana ja kahden kuukauden välein toisen (ja viimeisen) vuoden aikana välittääkseen käyttäytymismuutosviestejä, jotka keskittyivät käymälöiden käyttöön ulostamisen yhteydessä ja ihmisten ja eläinten ulosteet yhdisteestä. Interventiokylissä olevat yhdisteet, jotka eivät olleet mukana WASH Benefits Kenia -tutkimuksessa, eivät saaneet tällaisia käyntejä. Täydennys: Lipidipohjainen ravintolisä (LNS) kahdesti päivässä 6–24 kuukauden iästä WASH Benefits Kenya -tutkimukseen osallistuneiden lasten kesken ja koko tutkimuksen ajan. Interventiokylissä asuvat lapset, jotka eivät olleet mukana WASH Benefits Kenia -tutkimuksessa, eivät saaneet lisäravinteita. Kampanja: Paikalliset promoottorit vierailivat WASH Benefits Kenya -tutkimukseen osallistuneissa yhdisteissä vähintään kuukausittain ensimmäisen vuoden aikana ja kahden kuukauden välein toisen (ja viimeisen) vuoden aikana toimittaakseen seuraavat käyttäytymisen muutosviestit: (1) harjoittaa yksinomaista imetystä syntymästä 6-vuotiaaksi. kuukauden iässä; (2) jatkaa imetystä ottamalla käyttöön LNS; (3) tarjoa lapsellesi runsaasti mikroravinteita sisältäviä ruokia ja A-vitamiinia sisältäviä hedelmiä ja vihanneksia; ja (4) ruokkia lastasi vähintään 2-3 kertaa päivässä 6-8 kuukauden iässä ja 3-4 kertaa päivässä 9-24 kuukauden iässä. Interventiokylissä olevat yhdisteet, jotka eivät olleet mukana WASH Benefits Kenia -tutkimuksessa, eivät saaneet tällaisia käyntejä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kaikki alle viisivuotiaiden lasten kuolleisuus
Aikaikkuna: Mitattu 6 vuotta toimenpiteen aloittamisen jälkeen (muistutusaika interventiosta tutkimuspäivään)
|
Alle 5-vuotiaiden kuolleiden lasten kokonaiskuolleisuus.
|
Mitattu 6 vuotta toimenpiteen aloittamisen jälkeen (muistutusaika interventiosta tutkimuspäivään)
|
|
Tartuntatautiin liittyvä alle viisivuotiaiden lasten kuolleisuus
Aikaikkuna: Mitattu 6 vuotta toimenpiteen aloittamisen jälkeen (muistutusaika interventiosta tutkimuspäivään)
|
Alle 5-vuotiaiden tartunta- tai loistauteihin kuolleiden lasten kuolleisuus. Vuoden 2016 WHO:n sanan ruumiinavausinstrumentin perusteella "tartunta- ja loistautien" aiheuttamien kuolemien luokka sisältää seuraavat syyt (ICD-10-koodit suluissa):
|
Mitattu 6 vuotta toimenpiteen aloittamisen jälkeen (muistutusaika interventiosta tutkimuspäivään)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
7 päivän alle viisivuotiaiden ripulin esiintyvyys
Aikaikkuna: Mitattu 6 vuotta toimenpiteen alkamisesta
|
Ripuli määritellään 3+ löysäksi tai vetiseksi ulosteeksi 24 tunnin aikana.
Alle 5-vuotiaiden lasten aineisto mitataan haastatteluissa äidin ilmoittamilla oireilla 7 päivän palautuksella.
|
Mitattu 6 vuotta toimenpiteen alkamisesta
|
|
Kaikki alle 2-vuotiaiden kuolleisuus
Aikaikkuna: Mitattu 6 vuotta toimenpiteen jälkeen (muistutusaika intervention alusta tutkimuspäivään)
|
Alle 2-vuotiaiden kuolleiden lasten kokonaiskuolleisuus.
|
Mitattu 6 vuotta toimenpiteen jälkeen (muistutusaika intervention alusta tutkimuspäivään)
|
|
Ripulisairauksiin liittyvä alle viisivuotiaiden lasten kuolleisuus
Aikaikkuna: Mitattu 6 vuotta toimenpiteen jälkeen (muistutusaika intervention alusta tutkimuspäivään)
|
Alle 5-vuotiaiden ripulisairauksiin kuolleiden lasten kuolleisuus (ICD-10 koodi A09).
|
Mitattu 6 vuotta toimenpiteen jälkeen (muistutusaika intervention alusta tutkimuspäivään)
|
|
Kouluun osallistuminen
Aikaikkuna: Mitattu 6 vuotta toimenpiteen alkamisesta
|
Äidin ilmoittama koulukäynti tutkimuspäivänä
|
Mitattu 6 vuotta toimenpiteen alkamisesta
|
|
Ilmoittautuminen kouluun
Aikaikkuna: Mitattu 6 vuotta toimenpiteen alkamisesta
|
Äidin ilmoittama kouluun ilmoittautuminen kyselyn aikaan
|
Mitattu 6 vuotta toimenpiteen alkamisesta
|
|
Moottorin kehitys
Aikaikkuna: Mitattu 6 vuotta toimenpiteen alkamisesta
|
Motorinen kehitys mitataan kansainvälisen kehityksen ja varhaisen oppimisen arviointityökalulla.
|
Mitattu 6 vuotta toimenpiteen alkamisesta
|
|
Syntyy kieli ja lukutaito
Aikaikkuna: Mitattu 6 vuotta toimenpiteen alkamisesta
|
Uusi kieli ja lukutaito mitattuna kansainvälisen kehityksen ja varhaisen oppimisen arviointityökalulla.
|
Mitattu 6 vuotta toimenpiteen alkamisesta
|
|
Tuleva matematiikka/laskemistaito
Aikaikkuna: Mitattu 6 vuotta toimenpiteen alkamisesta
|
Uusi matematiikka/laskemistaito mitattuna kansainvälisen kehityksen ja varhaisen oppimisen arviointityökalulla.
|
Mitattu 6 vuotta toimenpiteen alkamisesta
|
|
Sosiaali-emotionaalinen kehitys
Aikaikkuna: Mitattu 6 vuotta toimenpiteen alkamisesta
|
Sosioemotionaalinen kehitys mitataan kansainvälisen kehityksen ja varhaisen oppimisen arviointityökalulla.
|
Mitattu 6 vuotta toimenpiteen alkamisesta
|
|
Alle kuuden kuukauden kuolleisuus kaikista syistä
Aikaikkuna: Mitattu 6 vuotta toimenpiteen jälkeen (muistutusaika intervention alusta tutkimuspäivään)
|
Alle 6 kuukauden ikäisenä kuolleiden lasten kokonaiskuolleisuus.
|
Mitattu 6 vuotta toimenpiteen jälkeen (muistutusaika intervention alusta tutkimuspäivään)
|
|
Kaiken syyn vastasyntyneiden kuolleisuus
Aikaikkuna: Mitattu 6 vuotta toimenpiteen jälkeen (muistutusaika intervention alusta tutkimuspäivään)
|
Alle 4 viikon iässä kuolleiden lasten kokonaiskuolleisuus.
|
Mitattu 6 vuotta toimenpiteen jälkeen (muistutusaika intervention alusta tutkimuspäivään)
|
|
Tartuntatautiin liittyvä alle 2-vuotiaiden kuolleisuus
Aikaikkuna: Mitattu 6 vuotta toimenpiteen aloittamisen jälkeen (muistutusaika interventiosta tutkimuspäivään)
|
Alle 2-vuotiaiden tartunta- tai loistauteihin kuolleiden lasten kuolleisuus.
Vuoden 2016 WHO:n sanan ruumiinavausinstrumentin perusteella "tartunta- ja loistautien" aiheuttamien kuolemien luokka sisältää seuraavat syyt (ICD-10-koodit suluissa):
|
Mitattu 6 vuotta toimenpiteen aloittamisen jälkeen (muistutusaika interventiosta tutkimuspäivään)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- World Health Organization. Drinking-water. Available at: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/drinking-water. (Accessed: 20th February 2019)
- Bhalotra, S. R., Díaz-Cayeros, A., Miller, G., Miranda, A. & Venkataramani, A. S. Urban Water Disinfection and Mortality Decline in Developing Countries.
- Galiani, S., Gertler, P. & Schargrodsky, E. Water for Life: The Impact of the Privatization of Water Services on Child Mortality. J. Polit. Econ. 113, 83-120 (2005).
- Cutler D, Miller G. The role of public health improvements in health advances: the twentieth-century United States. Demography. 2005 Feb;42(1):1-22. doi: 10.1353/dem.2005.0002.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1903034
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Vedenkäsittely
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulValmisHarjoituksen jälkeinen hypotensioBrasilia
-
Procter and GambleValmis
-
University of NebraskaPeruutettu
-
Water Pik, Inc.Valmis
-
Water Pik, Inc.Lopetettu
-
University of British ColumbiaB.C. Rehabilitation FoundationValmisSatunnaistettu kontrolloitu vesiprotokollan kokeilu asiakkaille, joilla on ohut nestemäinen dysfagiaOhut nestemäinen dysfagiaKanada
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.ValmisPehmytkudosvauriot
-
Universidade Federal do vale do São FranciscoRekrytointiMasennus | Ahdistus | MasennusoireetBrasilia
-
University Hospital, AntwerpTuntematonVestibulaarinen häiriöBelgia
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease...ValmisAikuisten ihon terveen merkitKiina