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三甲医院医生嗜睡与疲倦

2019年7月15日 更新者:University of Malaya

三甲医院医生嗜睡疲倦:与工作有关还是存在潜在睡眠障碍

睡眠障碍是重要的健康问题,可以通过以负面方式影响他们的表现和生产力来降低他们的生活质量。 轮班工作或 24 小时打电话的人通常睡眠规律不规律,经常抱怨疲劳和白天嗜睡。 这会损害我们的注意力、专注力和记忆力,并可能导致严重的工伤事故。 本研究旨在筛查在三级医院工作的医生的阻塞性睡眠呼吸暂停,并确定经常上夜班或 24 小时值班的医生的 OSAS 和疲劳的预测因素。

这会涉及什么? 参与者将需要填写人口统计数据并回答 STOP-Bang 和 Epworth 嗜睡量表问卷。 之后,参与者需要在晚上睡觉前佩戴手表脉搏血氧仪,直到第二天早上(至少需要 6 小时的睡眠)。 手表将在次日归还给研究人员以进行数据分析。

好处 我们希望筛查和识别那些有阻塞性睡眠呼吸暂停风险的人,并在经常因工作性质和时间安排而经常出现不规则睡眠模式和睡眠不足的医生中开始早期治疗。

研究概览

地位

完全的

详细说明

引言 睡眠障碍是全球普遍存在的健康问题。 仍有许多具有临床显着睡眠呼吸障碍的成年人未被确诊。 最常见的睡眠障碍是阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA),这是一种与睡眠相关的呼吸障碍,其特征是尽管持续努力呼吸,但气流完全或部分停止仍持续超过 10 秒。 它可能由于悬雍垂和软腭松弛引起的上呼吸道反复塌陷或阻塞而发生,从而导致打鼾和喘息模式的标志。 在这种呼吸中断期间,血氧水平会降低,导致偶尔出现低氧血症,导致个体从睡眠中醒来几次,从而导致睡眠质量差。 OSA 患者的常见症状包括疲劳、白天过度嗜睡 (EDS)、失眠、夜尿和晨起头痛。

OSA 的诊断通过多导睡眠图 (PSG) 确认。 呼吸暂停加呼吸不足事件的总数除以总睡眠时间就是呼吸暂停-呼吸不足指数 (AHI)。 如果 AHI 为 5 次/小时或更多,则诊断为 OSA。 尽管 PSG 是诊断 OSA 的金标准,但由于资源有限,已经开发了几种筛查问卷和临床模式来评估患 OSA 的风险。 打鼾、疲劳、观察到的呼吸暂停、高血压、高 BMI、年龄、颈围和男性 (STOP-Bang) 问卷是一种有效而简洁的筛查工具,由八个二分(是/否)问题组成。 总分范围为 0-8。 STOP-Bang 评分为 0 至 2 的患者可归类为中度至重度 OSA 的低风险,而中度评分 3-4 和评分 5-8 的患者分别具有中度至重度 OSA 的中度和高度风险。

Epworth 嗜睡量表 (ESS) 是最常用的问卷,用于通过睡眠倾向测量嗜睡。 ESS 总分基于八种不同的情境睡眠倾向,给出平均睡眠倾向。 ESS 值范围从 0(在任何情况下都不太可能入睡)到 24(在所有八种情况下入睡的可能性都很高)。 ESS 值至少为 10 用于定义白天过度嗜睡 夜间血氧测定可以作为多导睡眠图的简单替代方法来检测睡眠呼吸障碍。 氧饱和度下降指数 (ODI) 是每小时平均氧饱和度下降次数,定义为饱和度比前 120 秒内的平均饱和度至少下降 4%,并且持续时间超过 10 秒。 或者,ODI 是 AHI 的良好预测指标。 ODI >10 具有高灵敏度 (93%) 和合理的特异性 (75%) 来检测中度和重度睡眠障碍呼吸睡眠障碍是重要的健康问题,可以通过以有害方式影响他们的表现和生产力来降低一个人的生活质量。 经常上夜班或 24 小时轮班工作的见习医生普遍存在不规律的睡眠模式和睡眠剥夺,导致嗜睡和疲倦。 当睡眠不足与轮班工作并存时,睡眠倾向的增加会造成更严重的问题,尤其是在工作期间。 这也会导致注意力、专注力和记忆力等神经认知功能退化,从而可能导致严重的工伤事故。 关于住院医生睡眠障碍患病率的数据仍然有限。 因此,需要更多的研究来评估医生的嗜睡和疲倦是否是由于他们的工作性质造成的,或者是否存在潜在的睡眠障碍可能导致未确诊的 OSA 症状。

目的 本研究的主要目的是了解在三级医院工作的见习医生中 OSA 综合征的患病率。 第二个目标是确定该研究人群中 OSAS、疲倦和睡眠不足感知的预测因子。

材料和方法 这项采用前瞻性横断面方法的定量研究将提交马来亚大学医学中心 (UMMC) 麻醉学系研究主管和马来亚大学医学中心医学研究与伦理委员会的批准。

将从招募到本研究的医疗保健提供者那里获得书面知情同意书,该研究将由研究人员自己进行。

纳入标准

1.三甲医院医生排除标准

  1. 已经诊断出患有 OSA 并正在接受治疗的人
  2. 怀孕

方法 所有招募的医生都需要填写人口统计数据、STOP-Bang 和 Epworth 嗜睡量表问卷。 将向每位参与者提供手表脉搏血氧仪,用于家庭夜间睡眠期间的血氧饱和度监测。 参与者必须在晚上睡觉前佩戴手表直到第二天。 STOP-Bang 和 ESS 分数将与手表脉搏血氧仪收集的数据进行比较和关联。

统计分析

  1. 样本量计算 为了估计在马来亚大学医学中心麻醉科和重症监护室工作的医疗保健提供者中打鼾和阻塞性睡眠呼吸暂停的患病率,我们需要 203 名员工才能达到 3% 的准确率,这在之前的研究中为 5%(Omur 等人)等人,2014 年)(使用样本量计算器进行流行率研究,Naing 等人,2006 年)
  2. 统计测试人口统计数据将使用多元线性回归进行分析。 使用卡方检验比较实习医生中OSA综合征的患病率。 p<0.05 的值将被认为具有统计学意义。 逻辑回归分析将用于识别 OSAS 的预测因子;疲倦和睡眠不足的感觉。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

203

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Selangor
      • Petaling Jaya、Selangor、马来西亚、50603
        • University Malaya

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有在三甲医院工作的医生

描述

纳入标准:

  • 在三甲医院工作的医生

排除标准:

  • 怀孕
  • 已经被诊断出患有 OSA

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:生态或社区
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
在三甲医院工作的医生
注意到氧饱和度指数超过 10(中度至重度 OSA)的参与者将被转介进行正式的睡眠研究并转介至睡眠医学诊所

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
三甲医院医生OSA患病率
大体时间:10个月
确定医生的嗜睡和疲倦是否是由未确诊的睡眠障碍引起的
10个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医生人群疲劳、睡眠不足和 OSA 综合征的预测因素
大体时间:10个月
查看医生中 OSA 的患病率
10个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Chew Yin Wang, MBChB、University Malaya

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年10月1日

初级完成 (实际的)

2019年6月30日

研究完成 (实际的)

2019年7月11日

研究注册日期

首次提交

2019年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月15日

首次发布 (实际的)

2019年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月15日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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