- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04020991
Sömnighet och trötthet bland läkare som arbetar på ett tertiärsjukhus
Sömnighet och trötthet bland läkare som arbetar på ett tertiärsjukhus: Är det arbetsrelaterat eller finns det underliggande sömnstörningar
Sömnstörningar är viktiga hälsoproblem som kan minska ens livskvalitet genom att påverka deras prestation och produktivitet på ett negativt sätt. Människor som arbetar i skift eller ringer dygnet runt har vanligtvis oregelbundna sömnmönster och klagar ofta på trötthet och sömnighet under dagen. Detta kommer att äventyra vår uppmärksamhet, koncentrationsförmåga och minne vilket kan leda till allvarliga arbetsolyckor. Denna studie är att screena för obstruktiv sömnapné bland läkare som arbetar på ett tertiärt sjukhus och för att fastställa prediktorerna för OSAS och trötthet bland läkare som ofta arbetar nattskift eller 24-timmarssamtal.
Vad skulle detta innebära? Deltagaren kommer att behöva fylla i demografisk data och svara på frågeformulären STOP-Bang och Epworth sömnighetsskala. Efter det kommer deltagaren att behöva bära ett armbandsur pulsoximeter precis innan han ska sova på natten till nästa morgon (minst 6 timmars sömn krävs). Armbandsuret kommer sedan att återlämnas till forskaren följande dag för dataanalys.
Fördelarna Vi hoppas kunna screena och identifiera de som löper risk att få obstruktiv sömnapné och påbörja tidig behandling bland läkare som ofta har oregelbundna sömnmönster och otillräcklig sömn på grund av arbetets art och tidpunkt.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
INTRODUKTION Sömnstörningar är ett vanligt hälsoproblem globalt. Det finns fortfarande många vuxna med kliniskt signifikanta sömnstörningar som förblev odiagnostiserade. Den vanligaste sömnstörningen är obstruktiv sömnapné (OSA) som är en sömnrelaterad andningsstörning som kännetecknas av helt eller partiellt upphörande av luftflödet som varar i mer än 10 sekunder trots en kontinuerlig ansträngning att andas. Det kan uppstå på grund av återkommande kollaps eller obstruktion av de övre luftvägarna orsakade av avslappning av uvula och mjuka gommen vilket leder till ett kännetecken för snarkning och flämtning. Syrenivåerna i blodet kommer att minska under detta andningsavbrott som leder till tillfällig hypoxemi som får en individ att vakna ur sömnen några gånger och följaktligen slutar med dålig sömnkvalitet. De vanligaste symtomen som upplevs av individer med OSA inkluderar trötthet, överdriven sömnighet under dagen (EDS), sömnlöshet, natturi och morgonhuvudvärk.
Diagnosen OSA bekräftas med en polysomnografi (PSG). Det totala antalet apné plus hypopnéhändelser dividerat med totala sömntimmar är Apné-Hypopné Index (AHI). Om AHI är 5 gånger/timme eller mer, ställs en diagnos av OSA. Trots att PSG är guldstandarden för att diagnostisera OSA, på grund av resursbegränsade inställningar, finns det flera screeningfrågeformulär och kliniska metoder som har utvecklats för att bedöma risken att ha OSA. Frågeformuläret snarkning, trötthet, observerad apné, högt blodtryck, högt BMI, ålder, halsomkrets och manligt kön (STOP-Bang) är ett effektivt och kortfattat screeningverktyg som består av åtta dikotoma (Ja/Nej) frågor. Totalpoängen sträcker sig från 0-8. Patienter med STOP-Bang-poäng på 0 till 2 kan klassificeras som låg risk för måttlig till svår OSA medan midrange-poäng 3-4 och poäng på 5-8 har mellanliggande respektive hög risk för måttlig till svår OSA.
Epworth Sleepiness Scale (ESS) är det vanligaste frågeformuläret för att mäta sömnighet via sömnbenägenhet. De totala ESS-poängen baseras på åtta olika situationsberoende sömnbenägenhet, vilket ger en genomsnittlig sömnbenägenhet. ESS-värdena varierade från 0 (osannolikt att somna i någon situation till 24 (hög chans att somna i alla åtta situationer). ESS-värden på minst 10 användes för att definiera överdriven sömnighet under dagtid. Nattoximetri kan vara ett enkelt alternativ till polysomnografi för att upptäcka sömnstörningar i andningen. Syrgasdesaturationsindex (ODI) är det genomsnittliga antalet desaturationer per timme, som definieras med minst 4 % minskning i mättnad från den genomsnittliga mättnaden under föregående 120 sekunder, och som varar i mer än 10 sekunder. Alternativt är ODI en bra prediktor för AHI. ODI >10 har en hög sensitivitet (93%) och rimlig specificitet (75%) för att upptäcka måttlig och svår sömnstörning andning Sömnstörningar är viktiga hälsoproblem som kan minska ens livskvalitet genom att påverka deras prestation och produktivitet på ett skadligt sätt. Läkare som ofta arbetar i nattskift eller 24-timmarsskift har ofta oregelbundna sömnmönster och sömnbrist som orsakar sömnighet och trötthet. När otillräcklig sömn samsas med skiftarbete, utgör en ökad sömnbenägenhet ett allvarligare problem, särskilt under arbetet. Detta orsakar också försämring av neurokognitiva funktioner som uppmärksamhet, koncentrationsförmåga och minne vilket kan leda till allvarliga arbetsolyckor. Uppgifterna om prevalensen av sömnstörningar bland bosatta läkare är fortfarande begränsade. Därför behövde mer forskning för att utvärdera om sömnigheten och tröttheten bland läkare berodde på arten av deras arbete eller om det finns underliggande sömnstörningar som kan bidra till symtomen på odiagnostiserad OSA.
MÅL Det primära syftet med denna studie är att se förekomsten av OSA-syndrom bland praktikanter som arbetar på ett tertiärt sjukhus. Det andra målet är att identifiera prediktorer för OSAS, trötthet och uppfattning om otillräcklig sömn i denna studiepopulation.
MATERIAL OCH METOD Denna kvantitativa studie med en prospektiv tvärsnittsmetod kommer att lämnas in för godkännande av forskningshandledare vid Institutionen för anestesiologi University Malaya Medical Center (UMMC) och Medical Research and Ethics Committee of University Malaya Medical Center.
Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas från vårdgivare som rekryteras till denna studie som kommer att genomföras av forskaren själv.
Inklusionskriterier
1. Läkare som arbetar på ett tertiärt sjukhus Uteslutningskriterier
- Individer som redan har diagnostiserats med OSA och på behandling
- Graviditet
Metod Alla läkare som rekryteras kommer att behöva fylla i demografiska data, STOP-Bang och Epworth Sleepiness Scale frågeformulär. Ett armbandsurs pulsoximetri kommer att ges till varje deltagare för övervakning av nattlig syremättnad i hemmet under sömnen. Deltagaren kommer att behöva bära armbandsuret innan de sover på natten till nästa dag. STOP-Bang- och ESS-poängen kommer att jämföras och korrelera med data som samlats in från armbandsurets pulsoximetri.
STATISTISK ANALYS
- Beräkning av provstorlek För att uppskatta prevalensen av snarkning och obstruktiv sömnapné bland vårdgivare som arbetar på avdelningen för anestesiologi och intensivvårdsavdelning University Malaya Medical Center behöver vi 203 anställda för att uppnå 3 % precision i att uppskatta prevalensen som var 5 % i tidigare studie (Omur et al. al., 2014) (Använder provstorlekskalkylator för prevalensstudier, Naing et al., 2006)
- Statistiska tester Demografiska data kommer att analyseras med hjälp av multipel linjär regression. Prevalensen av OSA-syndrom bland praktikanter kommer att jämföras med Chi-square test. Ett värde på p<0,05 kommer att anses vara statistiskt signifikant. Logistisk regressionsanalys kommer att användas för att identifiera prediktorerna för OSAS; trötthet och uppfattning om otillräcklig sömn.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 50603
- University Malaya
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Läkare som arbetar på ett tertiärsjukhus
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Redan diagnosen OSA
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Läkare som arbetar på ett tertiärsjukhus
|
Deltagare som noterat att de har syredesaturationsindex över 10 (måttlig till svår OSA) kommer att hänvisas till att göra en formell sömnstudie och remiss till Sleep Medicine Clinic
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av OSA bland läkare som arbetar på ett tertiärt sjukhus
Tidsram: 10 månader
|
För att avgöra om sömnigheten och tröttheten bland läkare beror på odiagnostiserade sömnstörningar
|
10 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prediktorer för trötthet, uppfattning om otillräcklig sömn och OSA-syndrom hos läkare
Tidsram: 10 månader
|
Att titta på förekomsten av OSA bland läkare
|
10 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Chew Yin Wang, MBChB, University Malaya
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Chung F, Abdullah HR, Liao P. STOP-Bang Questionnaire: A Practical Approach to Screen for Obstructive Sleep Apnea. Chest. 2016 Mar;149(3):631-8. doi: 10.1378/chest.15-0903. Epub 2016 Jan 12.
- Yasin R, Muntham D, Chirakalwasan N. Uncovering the sleep disorders among young doctors. Sleep Breath. 2016 Dec;20(4):1137-1144. doi: 10.1007/s11325-016-1380-6. Epub 2016 Aug 17.
- Arunsurat I, Luengyosluechakul S, Prateephoungrat K, Siripaupradist P, Khemtong S, Jamcharoensup K, Thanapatkaiporn N, Limpawattana P, Laohasiriwong S, Pinitsoontorn S, Boonjaraspinyo S, Sawanyawisuth K. Simplified Berlin Questionnaire for Screening of High Risk for Obstructive Sleep Apnea Among Thai Male Healthcare Workers. J UOEH. 2016 Sep;38(3):199-206. doi: 10.7888/juoeh.38.199.
- Chung F, Liao P, Elsaid H, Islam S, Shapiro CM, Sun Y. Oxygen desaturation index from nocturnal oximetry: a sensitive and specific tool to detect sleep-disordered breathing in surgical patients. Anesth Analg. 2012 May;114(5):993-1000. doi: 10.1213/ANE.0b013e318248f4f5. Epub 2012 Feb 24.
- Chung F, Subramanyam R, Liao P, Sasaki E, Shapiro C, Sun Y. High STOP-Bang score indicates a high probability of obstructive sleep apnoea. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):768-75. doi: 10.1093/bja/aes022. Epub 2012 Mar 8.
- Fahzwi A, Basheer H, Pateer M & Sharma S. 2017. Oxygen Desaturation Index For Diagnosing Obstructive Sleep Apnoea in Patients With Morbid Obesity. Thorax 72: A115
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .