Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkea-asteen sairaalassa työskentelevien lääkäreiden uneliaisuus ja väsymys

maanantai 15. heinäkuuta 2019 päivittänyt: University of Malaya

Korkea-asteen sairaalassa työskentelevien lääkäreiden uneliaisuus ja väsymys: liittyykö se työhön vai onko taustalla unihäiriöitä

Unihäiriöt ovat tärkeitä terveysongelmia, jotka voivat heikentää heidän elämänlaatuaan vaikuttamalla niiden suorituskykyyn ja tuottavuuteen negatiivisesti. Vuorotyössä tai 24 tunnin puheluita tekevillä ihmisillä on yleensä epäsäännölliset unirytmit ja he valittavat usein väsymyksestä ja päiväsaikaan uneliaisuudesta. Tämä vaarantaa huomiomme, keskittymiskykymme ja muistimme, mikä voi johtaa vakaviin työtapaturmiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on seuloa obstruktiivista uniapneaa korkea-asteen sairaalassa työskentelevien lääkäreiden keskuudessa ja selvittää OSAS:n ja väsymyksen ennustajia lääkäreillä, jotka työskentelevät usein yövuoroissa tai 24 tunnin puheluissa.

Mitä tämä sisältäisi? Osallistujan tulee täyttää demografiset tiedot ja vastata STOP-Bangin ja Epworthin uneliaisuusasteikon kyselyihin. Tämän jälkeen osallistujan tulee käyttää rannekellopulssioksimetriä juuri ennen nukkumaanmenoa illalla seuraavaan aamuun asti (vähintään 6 tuntia unta vaaditaan). Rannekello palautetaan tutkijalle seuraavana päivänä tietojen analysointia varten.

Hyödyt Toivomme, että seulotaan ja tunnistetaan ne, joilla on riski saada obstruktiivinen uniapnea, ja aloitetaan varhainen hoito niiden lääkäreiden keskuudessa, joilla on usein epäsäännöllisiä unirytmiä ja riittämätön uni työnsä luonteesta ja ajoituksesta johtuen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

JOHDANTO Unihäiriö on yleinen terveysongelma maailmanlaajuisesti. On edelleen monia aikuisia, joilla on kliinisesti merkittäviä unen hengityshäiriöitä, jotka ovat jääneet diagnosoimatta. Yleisin unihäiriö on obstruktiivinen uniapnea (OSA), joka on uneen liittyvä hengityssairaus, jolle on tunnusomaista ilmankierron täydellinen tai osittainen pysähtyminen, joka kestää yli 10 sekuntia jatkuvasta hengitysyrityksestä huolimatta. Se voi johtua toistuvasta ylempien hengitysteiden romahtamisesta tai tukkeutumisesta, joka johtuu uvulan ja pehmeän kitalaen rentoutumisesta, mikä johtaa kuorsauksen ja haukkomisen tunnusmerkkiin. Veren happitasot laskevat tämän hengityskatkoksen aikana, joka johtaa satunnaiseen hypoksemiaan, joka aiheuttaa henkilön heräämisen unesta muutaman kerran ja päättyy siten huonoon unen laatuun. OSA-potilaiden yleisiä oireita ovat väsymys, liiallinen päiväunisuus (EDS), unettomuus, nokturia ja aamupäänsäryt.

OSA-diagnoosi vahvistetaan polysomnografialla (PSG). Apnea- ja hypopneatapahtumien kokonaismäärä jaettuna unituntien kokonaismäärällä on apnea-hypopneaindeksi (AHI). Jos AHI on 5 kertaa tunnissa tai enemmän, tehdään OSA-diagnoosi. Vaikka PSG on kultainen standardi OSA:n diagnosoinnissa, resurssien rajallisten asetusten vuoksi on olemassa useita seulontakyselyitä ja kliinisiä menetelmiä, jotka on kehitetty arvioimaan OSA:n riskiä. Kuorsaus, väsymys, havaittu apnea, korkea verenpaine, korkea BMI, ikä, niskan ympärysmitta ja miessukupuoli (STOP-Bang) on ​​tehokas ja ytimekäs seulontatyökalu, joka koostuu kahdeksasta kaksijakoisesta (Kyllä/Ei) kysymyksestä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-8. Potilaat, joiden STOP-Bang-pistemäärä on 0–2, voidaan luokitella matalan riskin sairastua keskivaikeaan tai vaikeaan OSA:han, kun taas keskiarvoilla 3–4 ja pisteillä 5–8 on keskitaso ja korkea riski keskivaikeaan tai vaikeaan.

Epworth Sleepiness Scale (ESS) on yleisimmin käytetty kyselylomake uneliaisuuden mittaamiseen unettomuuden perusteella. ESS-pisteet perustuvat kahdeksaan erilaiseen tilanneuntaipumukseen, jotka antavat keskimääräisen unialttiuden. ESS-arvot vaihtelivat 0:sta (epätodennäköisesti nukahtaminen missään tilanteessa 24:ään (suuri mahdollisuus nukahtaa kaikissa kahdeksassa tilanteessa). Vähintään 10:n ESS-arvoja käytettiin liiallisen päiväuneliaisuuden määrittämiseen. Yöoksimetria voi olla yksinkertainen vaihtoehto polysomnografialle unihäiriöisen hengityksen havaitsemiseksi. Happidesaturaatioindeksi (ODI) on tunnin keskimääräinen desaturaatioiden lukumäärä, joka määritellään vähintään 4 %:n laskulla kyllästymisessä edellisen 120 sekunnin keskimääräisestä kyllästymisestä ja kestää yli 10 sekuntia. Vaihtoehtoisesti ODI on hyvä AHI:n ennustaja. ODI >10:llä on korkea herkkyys (93 %) ja kohtuullinen spesifisyys (75 %) havaita keskivaikea ja vaikea unihäiriö hengitys Hengitys Unihäiriöt ovat tärkeitä terveysongelmia, jotka voivat heikentää elämänlaatua vaikuttamalla haitallisesti heidän suorituskykyyn ja tuottavuuteensa. Lääkäreillä, jotka työskentelevät usein yövuoroissa tai 24 tunnin vuorossa, on usein epäsäännöllisiä unirytmiä ja univaje, joka aiheuttaa uneliaisuutta ja väsymystä. Kun riittämätön uni esiintyy vuorotyön rinnalla, lisääntynyt taipumus nukkua on vakavampi ongelma etenkin työssä. Tämä aiheuttaa myös neurokognitiivisten toimintojen, kuten huomion, keskittymiskyvyn ja muistin, heikkenemistä, mikä voi johtaa vakaviin työtapaturmiin. Tiedot unihäiriöiden esiintyvyydestä paikallislääkärien keskuudessa ovat edelleen rajallisia. Tästä syystä tarvitaan lisää tutkimusta sen arvioimiseksi, johtuiko lääkäreiden uneliaisuus ja väsymys heidän työnsä luonteesta vai onko taustalla unihäiriöitä, jotka voivat myötävaikuttaa diagnosoimattoman OSA:n oireisiin.

TAVOITE Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on nähdä OSA - oireyhtymän esiintyvyys korkea - asteen sairaalassa työskentelevien lääkäriharjoittelijoiden keskuudessa . Toinen tavoite on tunnistaa ennustajat OSAS:lle, väsymykselle ja riittämättömälle unelle tässä tutkimuspopulaatiossa.

MATERIAALIT JA MENETELMÄ Tämä kvantitatiivinen tutkimus tulevalla poikkileikkausmenetelmällä toimitetaan Malayan yliopiston lääketieteellisen keskuksen anestesiologian laitoksen (UMMC) ja Malayan yliopiston lääketieteellisen keskuksen lääketieteellisen tutkimuksen ja eettisen komitean tutkijavalvojan hyväksyttäväksi.

Kirjallinen tietoinen suostumus saadaan tähän tutkimukseen rekrytoiduilta terveydenhuollon tarjoajilta, jotka tutkija suorittaa itse.

Sisällön kriteerit

1. Korkea-asteen sairaalassa työskentelevät lääkärit Poissulkemiskriteerit

  1. Henkilöt, joilla on jo diagnosoitu OSA ja jotka ovat hoidossa
  2. Raskaus

Metodologia Kaikkien rekrytoitujen lääkäreiden on täytettävä demografiset tiedot, STOP-Bang- ja Epworth Sleepiness Scale -kyselylomakkeet. Jokaiselle osallistujalle annetaan rannekellopulssioksimetria yöllisen happisaturaation kotiseurantaa varten unen aikana. Osallistujan tulee käyttää rannekelloa ennen nukkumaanmenoa yöllä seuraavaan päivään. STOP-Bang- ja ESS-pisteitä verrataan ja ne korreloivat rannekellon pulssioksimetriasta kerättyjen tietojen kanssa.

TILASTOLLINEN ANALYYSI

  1. Otoskoon laskeminen Kuorsauksen ja obstruktiivisen uniapnean esiintyvyyden arvioimiseksi anestesiologian osastolla ja tehohoidossa työskentelevien terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa Malayan yliopiston yliopiston lääketieteellisessä keskuksessa tarvitsemme 203 työntekijää saavuttaaksemme 3 %:n tarkkuuden esiintyvyyden arvioinnissa, joka oli 5 % edellisessä tutkimuksessa (Omur et). al., 2014) (Otoskokolaskin käyttäminen esiintyvyystutkimuksiin, Naing et al., 2006)
  2. Tilastolliset testit Demografiset tiedot analysoidaan käyttämällä moninkertaista lineaarista regressiota. OSA-oireyhtymän esiintyvyyttä harjoittelijoilla verrataan Chi-neliötestillä. Arvoa p < 0,05 pidetään tilastollisesti merkitsevänä. Logistista regressioanalyysiä käytetään OSAS:n ennustajien tunnistamiseen; väsymys ja riittämättömän unen käsitys.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

203

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malesia, 50603
        • University Malaya

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki lääkärit työskentelevät korkea-asteen sairaalassa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärit työskentelevät korkea-asteen sairaalassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • OSA on jo diagnosoitu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lääkärit työskentelevät korkea-asteen sairaalassa
Osallistujat, joiden happidesaturaatioindeksi on yli 10 (kohtalainen tai vaikea OSA), lähetetään viralliseen unitutkimukseen ja lähete Unilääketieteen klinikalle

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OSA:n esiintyvyys korkea-asteen sairaalassa työskentelevien lääkäreiden keskuudessa
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Selvittää, johtuuko lääkäreiden uneliaisuus ja väsymys diagnosoimattomista unihäiriöistä
10 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkäriväestön väsymyksen, riittämättömän unen ja OSA-oireyhtymän ennustajat
Aikaikkuna: 10 kuukautta
Tarkastellaan OSA:n esiintyvyyttä lääkäreiden keskuudessa
10 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Chew Yin Wang, MBChB, University Malaya

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa