Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ospalost a únava mezi lékaři pracujícími v terciární nemocnici

15. července 2019 aktualizováno: University of Malaya

Ospalost a únava mezi lékaři pracujícími v terciární nemocnici: Souvisí to s prací nebo jsou základní poruchy spánku

Poruchy spánku jsou důležité zdravotní problémy, které mohou snížit kvalitu života tím, že negativně ovlivní jejich výkonnost a produktivitu. Lidé, kteří pracují na směny nebo telefonují 24 hodin denně, mají obvykle nepravidelný spánek a často si stěžují na únavu a denní ospalost. To ohrozí naši pozornost, schopnost koncentrace a paměť, což může vést k vážným pracovním úrazům. Tato studie je zaměřena na screening obstrukční spánkové apnoe u lékařů pracujících v terciární nemocnici a na určení prediktorů OSAS a únavy u lékařů, kteří často pracují v nočních směnách nebo 24 hodin denně.

Co by to zahrnovalo? Účastník bude požádán o vyplnění demografických údajů a zodpovězení dotazníků STOP-Bang a Epworthské stupnice ospalosti. Poté bude muset účastník nosit pulsní oxymetr na náramkových hodinkách těsně před spaním v noci až do příštího rána (vyžaduje se minimálně 6 hodin spánku). Náramkové hodinky pak budou vráceny výzkumníkovi následující den za účelem analýzy dat.

Výhody Doufáme, že prohlédneme a identifikujeme ty, kteří jsou ohroženi obstrukční spánkovou apnoe, a zahájíme včasnou léčbu mezi lékaři, kteří mají často nepravidelný spánkový režim a nedostatečný spánek kvůli povaze a načasování své práce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

ÚVOD Porucha spánku je celosvětově běžným zdravotním problémem. Stále existuje mnoho dospělých s klinicky významnou poruchou dýchání ve spánku, která zůstala nediagnostikována. Nejběžnější poruchou spánku je obstrukční spánková apnoe (OSA), což je porucha dýchání související se spánkem charakterizovaná úplným nebo částečným zastavením proudění vzduchu, které trvá déle než 10 sekund i přes neustálé úsilí o dýchání. Může k němu dojít v důsledku opakujícího se kolapsu nebo obstrukce horních cest dýchacích způsobených relaxací uvuly a měkkého patra, což vede k typickému chrápání a lapání po dechu. Hladina kyslíku v krvi se během tohoto přerušení dýchání sníží, což vede k občasné hypoxémii, která způsobí, že se jedinec několikrát probudí ze spánku, což skončí špatnou kvalitou spánku. Mezi běžné příznaky, které zažívají jedinci s OSA, patří únava, nadměrná denní ospalost (EDS), nespavost, nykturie a ranní bolesti hlavy.

Diagnóza OSA je potvrzena polysomnografií (PSG). Celkový počet příhod apnoe plus hypopnoe vydělený celkovým počtem hodin spánku je index apnoe-hypopnoe (AHI). Pokud je AHI 5krát za hodinu nebo větší, je stanovena diagnóza OSA. Navzdory tomu, že PSG je zlatým standardem v diagnostice OSA, existuje kvůli omezeným zdrojům několik screeningových dotazníků a klinických modalit, které byly vyvinuty k posouzení rizika OSA. Dotazník chrápání, únava, pozorovaná apnoe, vysoký krevní tlak, vysoký BMI, věk, obvod krku a mužské pohlaví (STOP-Bang) je účinný a stručný screeningový nástroj, který se skládá z osmi dichotomických (ano/ne) otázek. Celkové skóre se pohybuje od 0-8. Pacienti se skóre STOP-Bang 0 až 2 mohou být klasifikováni jako nízkorizikové pro středně těžkou až těžkou OSA, zatímco střední skóre 3–4 a skóre 5–8 mají střední a vysoké riziko pro středně těžkou až těžkou OSA.

Epworth Sleepiness Scale (ESS) je nejčastěji používaný dotazník pro měření ospalosti prostřednictvím sklonu ke spánku. Celkové skóre ESS je založeno na osmi různých situačních sklonech ke spánku, které dávají průměrný sklon ke spánku. Hodnoty ESS se pohybovaly od 0 (nepravděpodobné, že usnou v žádné situaci, do 24 (vysoká šance usnout ve všech osmi situacích). Hodnoty ESS alespoň 10 byly použity k definování nadměrné denní ospalosti. Noční oxymetrie může být jednoduchou alternativou k polysomnografii k detekci poruch dýchání ve spánku. Index kyslíkové desaturace (ODI) je hodinový průměrný počet desaturací, které jsou definovány minimálně o 4 % snížení saturace od průměrné saturace v předchozích 120 sekundách a trvající déle než 10 sekund. Alternativně je ODI dobrým prediktorem AHI. ODI > 10 má vysokou senzitivitu (93 %) a přiměřenou specifitu (75 %) pro detekci středně těžkých a těžkých poruch spánku, dýchání Poruchy spánku jsou důležité zdravotní problémy, které mohou snížit kvalitu života tím, že nepříznivým způsobem ovlivňují jejich výkon a produktivitu. Praktikující lékaři, kteří často pracují v nočních nebo 24hodinových směnách, mají často nepravidelný spánkový režim a nedostatek spánku, který způsobuje ospalost a únavu. Když nedostatečný spánek koexistuje s prací na směny, představuje zvýšený sklon ke spánku vážnější problém, zejména při práci. To také způsobuje zhoršení neurokognitivních funkcí, jako je pozornost, schopnost koncentrace a paměť, což může vést k vážným pracovním úrazům. Údaje o prevalenci poruch spánku mezi rezidentními lékaři jsou stále omezené. Proto bylo zapotřebí více výzkumu, aby se zjistilo, zda ospalost a únava mezi lékaři byly způsobeny povahou jejich práce, nebo zda existují základní poruchy spánku, které mohou přispívat k příznakům nediagnostikované OSA.

CÍL Primárním cílem této studie je zjistit prevalenci syndromu OSA u školitelů pracujících v terciární nemocnici. Druhým cílem je identifikovat prediktory OSAS, únavy a vnímání nedostatečného spánku v této studované populaci.

MATERIÁLY A METODA Tato kvantitativní studie s prospektivní průřezovou metodou bude předložena ke schválení vedoucímu výzkumu Ústavu anesteziologie University Malaya Medical Center (UMMC) a výboru pro lékařský výzkum a etiku University Malaya Medical Center.

Písemný informovaný souhlas bude získán od poskytovatelů zdravotní péče přijatých do této studie, kterou provede sama výzkumnice.

Kritéria pro zařazení

1. Lékaři pracující v terciární nemocnici Kritéria vyloučení

  1. Jedinci, u kterých již byla diagnostikována OSA a na léčbě
  2. Těhotenství

Metodika Všichni přijatí lékaři budou muset vyplnit demografická data, dotazníky STOP-Bang a Epworth Sleepiness Scale. Pro domácí noční monitorování saturace kyslíkem během spánku bude každému účastníkovi poskytnuta pulzní oxymetrie náramkových hodinek. Účastník bude muset nosit náramkové hodinky před spaním v noci až do dalšího dne. Skóre STOP-Bang a ESS budou porovnány a korelovány s údaji získanými z pulzní oxymetrie náramkových hodinek.

STATISTICKÁ ANALÝZA

  1. Výpočet velikosti vzorku K odhadu prevalence chrápání a obstrukční spánkové apnoe mezi poskytovateli zdravotní péče pracujícími na oddělení anesteziologie a jednotky intenzivní péče University Malaya Medical Center potřebujeme 203 zaměstnanců, abychom dosáhli 3% přesnosti v odhadu prevalence, která byla 5% v předchozí studii (Omur et al., 2014) (Using Sample size calculator for Prevalence Studies, Naing et al., 2006)
  2. Statistické testy Demografické údaje budou analyzovány pomocí vícenásobné lineární regrese. Prevalence syndromu OSA u školitelů bude porovnána pomocí Chí-kvadrát testu. Hodnota p<0,05 bude považována za statisticky významnou. K identifikaci prediktorů pro OSAS bude použita logistická regresní analýza; únava a vnímání nedostatečného spánku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

203

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malajsie, 50603
        • University Malaya

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni lékaři pracující v terciární nemocnici

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lékaři pracující v terciární nemocnici

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Již diagnostikována OSA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Lékaři pracující v terciární nemocnici
Účastníci, kteří zjistí, že mají index desaturace kyslíkem vyšší než 10 (střední až závažná OSA), budou posláni k provedení formální studie spánku a budou odesláni na kliniku spánkové medicíny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence OSA mezi lékaři pracujícími v terciární nemocnici
Časové okno: 10 měsíců
Zjistit, zda k ospalosti a únavě mezi lékaři přispívají nediagnostikované poruchy spánku
10 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prediktory únavy, vnímání nedostatečného spánku a syndromu OSA v populaci lékařů
Časové okno: 10 měsíců
Podívat se na prevalenci OSA mezi lékaři
10 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Chew Yin Wang, MBChB, University Malaya

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2019

Dokončení studie (Aktuální)

11. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 1 (Jiný identifikátor: Mobile Health and Wellness Program)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spánková studie

Předplatit