Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnighed og træthed blandt læger, der arbejder på et tertiært hospital

15. juli 2019 opdateret af: University of Malaya

Søvnighed og træthed blandt læger, der arbejder på et tertiært hospital: Er det arbejdsrelateret eller er der underliggende søvnforstyrrelser

Søvnforstyrrelser er vigtige helbredsproblemer, der kan reducere ens livskvalitet ved at påvirke deres ydeevne og produktivitet på en negativ måde. Folk, der arbejder på skift eller ringer 24 timer i døgnet, har normalt uregelmæssige søvnmønstre og klager ofte over træthed og søvnighed i dagtimerne. Dette vil bringe vores opmærksomhed, koncentrationsevne og hukommelse i fare, hvilket kan føre til alvorlige arbejdsulykker. Denne undersøgelse skal screene for obstruktiv søvnapnø blandt læger, der arbejder på et tertiært hospital, og at bestemme forudsigelserne for OSAS og træthed blandt læger, der ofte arbejder nattevagter eller 24 timers opkald.

Hvad ville dette indebære? Deltageren skal udfylde demografiske data og besvare spørgeskemaerne STOP-Bang og Epworth søvnighedsskala. Derefter skal deltageren bære et armbåndsur, pulsoximeter, lige før de skal sove om natten indtil næste morgen (kræver minimum 6 timers søvn). Armbåndsuret vil derefter blive returneret til forskeren den følgende dag med henblik på dataanalyse.

Fordelene Vi håber at screene og identificere dem, der er i risiko for at få obstruktiv søvnapnø, og starte tidlig behandling blandt læger, der ofte har uregelmæssige søvnmønstre og utilstrækkelig søvn på grund af arten og timingen af ​​deres arbejde.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

INTRODUKTION Søvnforstyrrelser er et almindeligt sundhedsproblem globalt. Der er stadig mange voksne med klinisk signifikant søvnforstyrret vejrtrækning, der forblev udiagnosticeret. Den mest almindelige søvnforstyrrelse er obstruktiv søvnapnø (OSA), som er en søvnrelateret åndedrætsforstyrrelse karakteriseret ved helt eller delvist ophør i luftstrømmen, der varer mere end 10 sekunder på trods af en kontinuerlig indsats for at trække vejret. Det kan forekomme på grund af tilbagevendende kollaps eller obstruktion af de øvre luftveje forårsaget af afslapning af drøvlen og den bløde gane, hvilket fører til et kendetegn for snorken og gispende mønster. Blodets iltniveauer vil blive reduceret under denne afbrydelse af vejrtrækningen, der fører til lejlighedsvis hypoxæmi, der får en person til at vågne op af søvn et par gange og dermed ender med dårlig søvnkvalitet. De almindelige symptomer, som personer med OSA oplever, omfatter træthed, overdreven søvnighed i dagtimerne (EDS), søvnløshed, natteri og morgenhovedpine.

Diagnosen OSA bekræftes med en polysomnografi (PSG). Det samlede antal apnø plus hypopnøhændelser divideret med totale søvntimer er Apnø-Hypopnø Index (AHI). Hvis AHI er 5 gange/time eller mere, stilles diagnosen OSA. På trods af at PSG er guldstandarden for diagnosticering af OSA, er der på grund af ressourcebegrænsede indstillinger flere screeningsspørgeskemaer og kliniske modaliteter, der er blevet udviklet til at vurdere risikoen for at have OSA. Spørgeskemaet snorken, træthed, observeret apnø, højt blodtryk, højt BMI, alder, nakkeomkreds og mandligt køn (STOP-Bang) er et effektivt og kortfattet screeningsværktøj, som består af otte dikotome (Ja/Nej) spørgsmål. Den samlede score spænder fra 0-8. Patienter med STOP-Bang score på 0 til 2 kan klassificeres som lav risiko for moderat til svær OSA, mens midrange score 3-4 og score på 5-8 har henholdsvis mellemliggende og høj risiko for moderat til svær OSA.

Epworth Sleepiness Scale (ESS) er det mest brugte spørgeskema til måling af søvnighed via søvntilbøjelighed. De samlede ESS-score er baseret på otte forskellige situationsbestemte søvntilbøjeligheder, som giver en gennemsnitlig søvntilbøjelighed. ESS-værdier varierede fra 0 (usandsynligt at falde i søvn i enhver situation til 24 (høj chance for at falde i søvn i alle otte situationer). ESS-værdier på mindst 10 blev brugt til at definere overdreven søvnighed i dagtimerne. Natlig oximetri kan være et simpelt alternativ til polysomnografi for at påvise søvnforstyrret vejrtrækning. Oxygen desaturation index (ODI) er det timegennemsnitlige antal desaturationer, som er defineret med mindst 4% fald i mætning fra den gennemsnitlige mætning i de foregående 120 sekunder og varer mere end 10 sekunder. Alternativt er ODI en god prædiktor for AHI. ODI >10 har en høj sensitivitet (93 %) og rimelig specificitet (75 %) til at påvise moderat og svær søvnforstyrrelse vejrtrækning Søvnforstyrrelser er vigtige helbredsproblemer, som kan reducere ens livskvalitet ved at påvirke deres ydeevne og produktivitet på en skadelig måde. Praktikantlæger, der ofte arbejder i nattevagter eller 24-timers skift, har ofte uregelmæssige søvnmønstre og søvnmangel, der forårsager søvnighed og træthed. Når utilstrækkelig søvn eksisterer sideløbende med skifteholdsarbejde, udgør en øget tendens til at sove et mere alvorligt problem, især under arbejdet. Dette forårsager også forringelse af neurokognitive funktioner såsom opmærksomhed, koncentrationsevne og hukommelse, hvilket kan føre til alvorlige arbejdsulykker. Dataene om forekomsten af ​​søvnforstyrrelser blandt fastboende læger er stadig begrænsede. Derfor var der behov for mere forskning for at vurdere, om søvnigheden og trætheden blandt læger skyldtes arten af ​​deres arbejde, eller om der er underliggende søvnforstyrrelser, som kan bidrage til symptomerne på udiagnosticeret OSA.

MÅL Det primære formål med denne undersøgelse er at se forekomsten af ​​OSA-syndrom blandt praktikanter, der arbejder på et tertiært hospital. Andet mål er at identificere prædiktorer for OSAS, træthed og opfattelse af utilstrækkelig søvn i denne undersøgelsespopulation.

MATERIALER OG METODE Denne kvantitative undersøgelse med en prospektiv tværsnitsmetode vil blive forelagt til godkendelse af forskningsvejleder for Department of Aesthesiology University Malaya Medical Center (UMMC) og Medical Research and Ethics Committee of University Malaya Medical Center.

Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra sundhedsudbydere, der er rekrutteret til denne undersøgelse, som vil blive udført af forskeren selv.

Inklusionskriterier

1. Læger, der arbejder på et tertiært hospital Udelukkelseskriterier

  1. Personer, der allerede har diagnosticeret OSA og er i behandling
  2. Graviditet

Metode Alle læger, der rekrutteres, skal udfylde de demografiske data, STOP-Bang og Epworth Sleepiness Scale spørgeskemaer. Et armbåndsurs pulsoximetri vil blive givet til hver deltager til overvågning af natlig iltmætning i hjemmet under søvn. Deltageren skal bære armbåndsuret, inden de sover om natten til næste dag. STOP-Bang- og ESS-resultaterne vil blive sammenlignet og korrelere med data indsamlet fra armbåndsurets pulsoximetri.

STATISTISK ANALYSE

  1. Beregning af prøvestørrelse For at estimere forekomsten af ​​snorken og obstruktiv søvnapnø blandt sundhedsudbydere, der arbejder på afdelingen for anæstesiologi og intensivafdelingen på universitetet i Malaya Medical Center, har vi brug for 203 medarbejdere for at opnå 3 % præcision i estimering af prævalensen, som var 5 % i tidligere undersøgelse (Omur et al. al., 2014) (Brug af prøvestørrelsesberegner til prævalensundersøgelser, Naing et al., 2006)
  2. Statistiske test Demografiske data analyseres ved hjælp af multipel lineær regression. Forekomsten af ​​OSA-syndrom blandt praktikanter sammenlignes med Chi-square test. En værdi på p<0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant. Logistisk regressionsanalyse vil blive brugt til at identificere forudsigelserne for OSAS; træthed og opfattelse af utilstrækkelig søvn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

203

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 50603
        • University Malaya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle læger, der arbejder på et tertiært hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Læger, der arbejder på et tertiært hospital

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Allerede diagnosticeret med OSA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Læger, der arbejder på et tertiært hospital
Deltagere, der noterede sig at have iltdesaturationsindeks på mere end 10 (moderat til svær OSA), vil blive henvist til at lave en formel søvnundersøgelse og henvisning til Sleep Medicine Clinic

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af OSA blandt læger, der arbejder på et tertiært hospital
Tidsramme: 10 måneder
At afgøre, om søvnigheden og trætheden blandt læger skyldes udiagnosticerede søvnforstyrrelser
10 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prædiktorer for træthed, opfattelse af utilstrækkelig søvn og OSA-syndrom hos læger
Tidsramme: 10 måneder
At se på prævalensen af ​​OSA blandt læger
10 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Chew Yin Wang, MBChB, University Malaya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

11. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1 (Anden identifikator: Mobile Health and Wellness Program)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø

Kliniske forsøg med Søvn undersøgelse

Abonner