- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04020991
Søvnighed og træthed blandt læger, der arbejder på et tertiært hospital
Søvnighed og træthed blandt læger, der arbejder på et tertiært hospital: Er det arbejdsrelateret eller er der underliggende søvnforstyrrelser
Søvnforstyrrelser er vigtige helbredsproblemer, der kan reducere ens livskvalitet ved at påvirke deres ydeevne og produktivitet på en negativ måde. Folk, der arbejder på skift eller ringer 24 timer i døgnet, har normalt uregelmæssige søvnmønstre og klager ofte over træthed og søvnighed i dagtimerne. Dette vil bringe vores opmærksomhed, koncentrationsevne og hukommelse i fare, hvilket kan føre til alvorlige arbejdsulykker. Denne undersøgelse skal screene for obstruktiv søvnapnø blandt læger, der arbejder på et tertiært hospital, og at bestemme forudsigelserne for OSAS og træthed blandt læger, der ofte arbejder nattevagter eller 24 timers opkald.
Hvad ville dette indebære? Deltageren skal udfylde demografiske data og besvare spørgeskemaerne STOP-Bang og Epworth søvnighedsskala. Derefter skal deltageren bære et armbåndsur, pulsoximeter, lige før de skal sove om natten indtil næste morgen (kræver minimum 6 timers søvn). Armbåndsuret vil derefter blive returneret til forskeren den følgende dag med henblik på dataanalyse.
Fordelene Vi håber at screene og identificere dem, der er i risiko for at få obstruktiv søvnapnø, og starte tidlig behandling blandt læger, der ofte har uregelmæssige søvnmønstre og utilstrækkelig søvn på grund af arten og timingen af deres arbejde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
INTRODUKTION Søvnforstyrrelser er et almindeligt sundhedsproblem globalt. Der er stadig mange voksne med klinisk signifikant søvnforstyrret vejrtrækning, der forblev udiagnosticeret. Den mest almindelige søvnforstyrrelse er obstruktiv søvnapnø (OSA), som er en søvnrelateret åndedrætsforstyrrelse karakteriseret ved helt eller delvist ophør i luftstrømmen, der varer mere end 10 sekunder på trods af en kontinuerlig indsats for at trække vejret. Det kan forekomme på grund af tilbagevendende kollaps eller obstruktion af de øvre luftveje forårsaget af afslapning af drøvlen og den bløde gane, hvilket fører til et kendetegn for snorken og gispende mønster. Blodets iltniveauer vil blive reduceret under denne afbrydelse af vejrtrækningen, der fører til lejlighedsvis hypoxæmi, der får en person til at vågne op af søvn et par gange og dermed ender med dårlig søvnkvalitet. De almindelige symptomer, som personer med OSA oplever, omfatter træthed, overdreven søvnighed i dagtimerne (EDS), søvnløshed, natteri og morgenhovedpine.
Diagnosen OSA bekræftes med en polysomnografi (PSG). Det samlede antal apnø plus hypopnøhændelser divideret med totale søvntimer er Apnø-Hypopnø Index (AHI). Hvis AHI er 5 gange/time eller mere, stilles diagnosen OSA. På trods af at PSG er guldstandarden for diagnosticering af OSA, er der på grund af ressourcebegrænsede indstillinger flere screeningsspørgeskemaer og kliniske modaliteter, der er blevet udviklet til at vurdere risikoen for at have OSA. Spørgeskemaet snorken, træthed, observeret apnø, højt blodtryk, højt BMI, alder, nakkeomkreds og mandligt køn (STOP-Bang) er et effektivt og kortfattet screeningsværktøj, som består af otte dikotome (Ja/Nej) spørgsmål. Den samlede score spænder fra 0-8. Patienter med STOP-Bang score på 0 til 2 kan klassificeres som lav risiko for moderat til svær OSA, mens midrange score 3-4 og score på 5-8 har henholdsvis mellemliggende og høj risiko for moderat til svær OSA.
Epworth Sleepiness Scale (ESS) er det mest brugte spørgeskema til måling af søvnighed via søvntilbøjelighed. De samlede ESS-score er baseret på otte forskellige situationsbestemte søvntilbøjeligheder, som giver en gennemsnitlig søvntilbøjelighed. ESS-værdier varierede fra 0 (usandsynligt at falde i søvn i enhver situation til 24 (høj chance for at falde i søvn i alle otte situationer). ESS-værdier på mindst 10 blev brugt til at definere overdreven søvnighed i dagtimerne. Natlig oximetri kan være et simpelt alternativ til polysomnografi for at påvise søvnforstyrret vejrtrækning. Oxygen desaturation index (ODI) er det timegennemsnitlige antal desaturationer, som er defineret med mindst 4% fald i mætning fra den gennemsnitlige mætning i de foregående 120 sekunder og varer mere end 10 sekunder. Alternativt er ODI en god prædiktor for AHI. ODI >10 har en høj sensitivitet (93 %) og rimelig specificitet (75 %) til at påvise moderat og svær søvnforstyrrelse vejrtrækning Søvnforstyrrelser er vigtige helbredsproblemer, som kan reducere ens livskvalitet ved at påvirke deres ydeevne og produktivitet på en skadelig måde. Praktikantlæger, der ofte arbejder i nattevagter eller 24-timers skift, har ofte uregelmæssige søvnmønstre og søvnmangel, der forårsager søvnighed og træthed. Når utilstrækkelig søvn eksisterer sideløbende med skifteholdsarbejde, udgør en øget tendens til at sove et mere alvorligt problem, især under arbejdet. Dette forårsager også forringelse af neurokognitive funktioner såsom opmærksomhed, koncentrationsevne og hukommelse, hvilket kan føre til alvorlige arbejdsulykker. Dataene om forekomsten af søvnforstyrrelser blandt fastboende læger er stadig begrænsede. Derfor var der behov for mere forskning for at vurdere, om søvnigheden og trætheden blandt læger skyldtes arten af deres arbejde, eller om der er underliggende søvnforstyrrelser, som kan bidrage til symptomerne på udiagnosticeret OSA.
MÅL Det primære formål med denne undersøgelse er at se forekomsten af OSA-syndrom blandt praktikanter, der arbejder på et tertiært hospital. Andet mål er at identificere prædiktorer for OSAS, træthed og opfattelse af utilstrækkelig søvn i denne undersøgelsespopulation.
MATERIALER OG METODE Denne kvantitative undersøgelse med en prospektiv tværsnitsmetode vil blive forelagt til godkendelse af forskningsvejleder for Department of Aesthesiology University Malaya Medical Center (UMMC) og Medical Research and Ethics Committee of University Malaya Medical Center.
Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra sundhedsudbydere, der er rekrutteret til denne undersøgelse, som vil blive udført af forskeren selv.
Inklusionskriterier
1. Læger, der arbejder på et tertiært hospital Udelukkelseskriterier
- Personer, der allerede har diagnosticeret OSA og er i behandling
- Graviditet
Metode Alle læger, der rekrutteres, skal udfylde de demografiske data, STOP-Bang og Epworth Sleepiness Scale spørgeskemaer. Et armbåndsurs pulsoximetri vil blive givet til hver deltager til overvågning af natlig iltmætning i hjemmet under søvn. Deltageren skal bære armbåndsuret, inden de sover om natten til næste dag. STOP-Bang- og ESS-resultaterne vil blive sammenlignet og korrelere med data indsamlet fra armbåndsurets pulsoximetri.
STATISTISK ANALYSE
- Beregning af prøvestørrelse For at estimere forekomsten af snorken og obstruktiv søvnapnø blandt sundhedsudbydere, der arbejder på afdelingen for anæstesiologi og intensivafdelingen på universitetet i Malaya Medical Center, har vi brug for 203 medarbejdere for at opnå 3 % præcision i estimering af prævalensen, som var 5 % i tidligere undersøgelse (Omur et al. al., 2014) (Brug af prøvestørrelsesberegner til prævalensundersøgelser, Naing et al., 2006)
- Statistiske test Demografiske data analyseres ved hjælp af multipel lineær regression. Forekomsten af OSA-syndrom blandt praktikanter sammenlignes med Chi-square test. En værdi på p<0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant. Logistisk regressionsanalyse vil blive brugt til at identificere forudsigelserne for OSAS; træthed og opfattelse af utilstrækkelig søvn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 50603
- University Malaya
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Læger, der arbejder på et tertiært hospital
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Allerede diagnosticeret med OSA
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Læger, der arbejder på et tertiært hospital
|
Deltagere, der noterede sig at have iltdesaturationsindeks på mere end 10 (moderat til svær OSA), vil blive henvist til at lave en formel søvnundersøgelse og henvisning til Sleep Medicine Clinic
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af OSA blandt læger, der arbejder på et tertiært hospital
Tidsramme: 10 måneder
|
At afgøre, om søvnigheden og trætheden blandt læger skyldes udiagnosticerede søvnforstyrrelser
|
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prædiktorer for træthed, opfattelse af utilstrækkelig søvn og OSA-syndrom hos læger
Tidsramme: 10 måneder
|
At se på prævalensen af OSA blandt læger
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Chew Yin Wang, MBChB, University Malaya
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chung F, Abdullah HR, Liao P. STOP-Bang Questionnaire: A Practical Approach to Screen for Obstructive Sleep Apnea. Chest. 2016 Mar;149(3):631-8. doi: 10.1378/chest.15-0903. Epub 2016 Jan 12.
- Yasin R, Muntham D, Chirakalwasan N. Uncovering the sleep disorders among young doctors. Sleep Breath. 2016 Dec;20(4):1137-1144. doi: 10.1007/s11325-016-1380-6. Epub 2016 Aug 17.
- Arunsurat I, Luengyosluechakul S, Prateephoungrat K, Siripaupradist P, Khemtong S, Jamcharoensup K, Thanapatkaiporn N, Limpawattana P, Laohasiriwong S, Pinitsoontorn S, Boonjaraspinyo S, Sawanyawisuth K. Simplified Berlin Questionnaire for Screening of High Risk for Obstructive Sleep Apnea Among Thai Male Healthcare Workers. J UOEH. 2016 Sep;38(3):199-206. doi: 10.7888/juoeh.38.199.
- Chung F, Liao P, Elsaid H, Islam S, Shapiro CM, Sun Y. Oxygen desaturation index from nocturnal oximetry: a sensitive and specific tool to detect sleep-disordered breathing in surgical patients. Anesth Analg. 2012 May;114(5):993-1000. doi: 10.1213/ANE.0b013e318248f4f5. Epub 2012 Feb 24.
- Chung F, Subramanyam R, Liao P, Sasaki E, Shapiro C, Sun Y. High STOP-Bang score indicates a high probability of obstructive sleep apnoea. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):768-75. doi: 10.1093/bja/aes022. Epub 2012 Mar 8.
- Fahzwi A, Basheer H, Pateer M & Sharma S. 2017. Oxygen Desaturation Index For Diagnosing Obstructive Sleep Apnoea in Patients With Morbid Obesity. Thorax 72: A115
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1 (Anden identifikator: Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Obstruktiv søvnapnø
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan
Kliniske forsøg med Søvn undersøgelse
-
University Health Network, TorontoUnity Health Toronto; Michael Garron HospitalAfsluttet
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutteringSolid tumor | CNS-tumor | ALLE, voksenForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationAfsluttetBrystkræft | Søvnløshed | Prostatakræft | TyktarmskræftForenede Stater
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet