Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Senność i zmęczenie wśród lekarzy pracujących w szpitalu trzeciego stopnia

15 lipca 2019 zaktualizowane przez: University of Malaya

Senność i zmęczenie wśród lekarzy pracujących w szpitalu trzeciego stopnia: czy jest to związane z pracą, czy też ma podłoże w zaburzeniach snu

Zaburzenia snu to ważne problemy zdrowotne, które mogą obniżać jakość życia, wpływając negatywnie na ich wydajność i produktywność. Osoby, które pracują w systemie zmianowym lub dzwonią 24 godziny na dobę, zwykle mają nieregularny rytm snu i często skarżą się na zmęczenie i senność w ciągu dnia. To zagrozi naszej uwadze, zdolności koncentracji i pamięci, co może prowadzić do poważnych wypadków w pracy. Niniejsze badanie ma na celu badanie przesiewowe obturacyjnego bezdechu sennego wśród lekarzy pracujących w szpitalu trzeciego stopnia oraz określenie predyktorów OSAS i zmęczenia wśród lekarzy, którzy często pracują na nocne zmiany lub dyżury całodobowe.

Na czym to miałoby polegać? Uczestnik będzie zobowiązany do wypełnienia danych demograficznych oraz wypełnienia kwestionariuszy skali senności STOP-Bang i Epworth. Następnie uczestnik będzie musiał nosić pulsoksymetr na nadgarstku tuż przed pójściem spać w nocy do następnego ranka (wymagane minimum 6 godzin snu). Zegarek zostanie zwrócony badaczowi następnego dnia w celu analizy danych.

Korzyści Mamy nadzieję przeprowadzić badanie przesiewowe i zidentyfikować osoby zagrożone obturacyjnym bezdechem sennym oraz rozpocząć wczesne leczenie wśród lekarzy, którzy często mają nieregularny rytm snu i niewystarczającą ilość snu ze względu na charakter i czas ich pracy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

WPROWADZENIE Zaburzenia snu są powszechnym problemem zdrowotnym na całym świecie. Nadal wielu dorosłych z klinicznie istotnymi zaburzeniami oddychania podczas snu pozostaje niezdiagnozowanych. Najczęstszym zaburzeniem snu jest obturacyjny bezdech senny (OSA), który jest zaburzeniem oddychania związanym ze snem, charakteryzującym się całkowitym lub częściowym ustaniem przepływu powietrza, które trwa dłużej niż 10 sekund pomimo ciągłego wysiłku oddechowego. Może wystąpić z powodu nawracających zapadnięć lub niedrożności górnych dróg oddechowych spowodowanych rozluźnieniem języczka i podniebienia miękkiego, co prowadzi do charakterystycznego wzorca chrapania i sapania. Poziom tlenu we krwi zostanie obniżony podczas tej przerwy w oddychaniu, która prowadzi do sporadycznej hipoksemii, powodując kilkakrotne wybudzenie ze snu, a tym samym kończąc na złej jakości snu. Typowe objawy doświadczane przez osoby z OSA to zmęczenie, nadmierna senność w ciągu dnia (EDS), bezsenność, oddawanie moczu w nocy i poranne bóle głowy.

Rozpoznanie OSA potwierdza badanie polisomnograficzne (PSG). Całkowita liczba zdarzeń związanych z bezdechem i spłyceniem oddechu podzielona przez łączną liczbę godzin snu to wskaźnik bezdechu i spłycenia oddechu (AHI). Jeśli AHI wynosi 5 razy na godzinę lub więcej, stawia się diagnozę OSA. Pomimo tego, że PSG jest złotym standardem w diagnozowaniu OSA, ze względu na ograniczone zasoby istnieje kilka kwestionariuszy przesiewowych i metod klinicznych, które zostały opracowane w celu oceny ryzyka wystąpienia OSA. Kwestionariusz chrapania, zmęczenia, obserwowanych bezdechów, wysokiego ciśnienia krwi, wysokiego BMI, wieku, obwodu szyi i płci męskiej (STOP-Bang) jest skutecznym i zwięzłym narzędziem przesiewowym składającym się z ośmiu pytań dychotomicznych (tak/nie). Całkowity zakres punktacji od 0-8. Pacjenci z wynikiem STOP-Bang od 0 do 2 mogą być sklasyfikowani jako pacjenci niskiego ryzyka umiarkowanego do ciężkiego OBS, podczas gdy średni wynik 3-4 i wynik 5-8 mają odpowiednio średnie i wysokie ryzyko umiarkowanego do ciężkiego OBS.

Skala Senności Epworth (ESS) jest najczęściej używanym kwestionariuszem do pomiaru senności poprzez skłonność do snu. Całkowite wyniki ESS oparte są na ośmiu różnych sytuacyjnych skłonnościach do snu, które dają średnią skłonność do snu. Wartości ESS wahały się od 0 (małe prawdopodobieństwo zaśnięcia w żadnej sytuacji do 24 (duże prawdopodobieństwo zaśnięcia we wszystkich ośmiu sytuacjach). Do zdefiniowania nadmiernej senności w ciągu dnia przyjęto wartości ESS wynoszące co najmniej 10. Nocna oksymetria może być prostą alternatywą dla polisomnografii w wykrywaniu zaburzeń oddychania podczas snu. Indeks desaturacji tlenem (ODI) to godzinowa średnia liczba desaturacji, definiowana jako spadek saturacji o co najmniej 4% od średniego saturacji z ostatnich 120 sekund i trwająca dłużej niż 10 sekund. Alternatywnie ODI jest dobrym predyktorem AHI. ODI >10 charakteryzuje się wysoką czułością (93%) i rozsądną swoistością (75%) w wykrywaniu umiarkowanych i ciężkich zaburzeń oddychania podczas snu. Zaburzenia snu to ważne problemy zdrowotne, które mogą obniżać jakość życia, wpływając szkodliwie na ich wydajność i produktywność. Lekarze stażyści, którzy często pracują na nocnych lub 24-godzinnych zmianach, często mają nieregularny rytm snu i brak snu, co powoduje senność i zmęczenie. Gdy niewystarczająca ilość snu współistnieje z pracą zmianową, zwiększona skłonność do spania stanowi poważniejszy problem, szczególnie w czasie pracy. Powoduje to również pogorszenie funkcji neurokognitywnych, takich jak uwaga, zdolność koncentracji i pamięć, co może prowadzić do poważnych wypadków przy pracy. Dane dotyczące rozpowszechnienia zaburzeń snu wśród lekarzy rezydentów są wciąż ograniczone. Dlatego potrzebne są dalsze badania, aby ocenić, czy senność i zmęczenie wśród lekarzy wynikają z charakteru ich pracy, czy też leżą u podłoża zaburzeń snu, które mogą przyczyniać się do objawów niezdiagnozowanego OSA.

CEL Głównym celem tego badania jest obserwacja częstości występowania zespołu OBS wśród lekarzy stażystów pracujących w szpitalu trzeciego stopnia. Drugim celem jest identyfikacja czynników predykcyjnych dla OSAS, zmęczenia i postrzegania nieodpowiedniego snu w badanej populacji.

MATERIAŁY I METODA To badanie ilościowe z prospektywną metodą przekrojową zostanie przedłożone do zatwierdzenia kierownikowi badań Oddziału Anestezjologii UMMC oraz Komisji ds. Badań Medycznych i Etyki Centrum Medycznego Uniwersytetu Malaya.

Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od pracowników służby zdrowia zrekrutowanych do tego badania, które zostanie przeprowadzone przez samą badaczkę.

Kryteria włączenia

1. Lekarze pracujący w szpitalu trzeciego stopnia Kryteria wykluczeń

  1. Osoby, u których już zdiagnozowano OBS i są w trakcie leczenia
  2. Ciąża

Metodologia Wszyscy rekrutowani lekarze będą musieli wypełnić dane demograficzne, kwestionariusze STOP-Bang i Epworth Sleepiness Scale. Każdy uczestnik otrzyma pulsoksymetr na rękę w celu nocnego monitorowania nasycenia tlenem w domu podczas snu. Uczestnik będzie musiał nosić zegarek przed snem w nocy do następnego dnia. Wyniki STOP-Bang i ESS zostaną porównane i skorelowane z danymi zebranymi z pulsoksymetrii zegarka.

ANALIZA STATYSTYCZNA

  1. Obliczanie wielkości próby Aby oszacować rozpowszechnienie chrapania i obturacyjnego bezdechu sennego wśród pracowników służby zdrowia pracujących w Klinice Anestezjologii i Oddziału Intensywnej Terapii Uniwersyteckiego Malaya Medical Center potrzebujemy 203 pracowników, aby osiągnąć 3% precyzję w oszacowaniu rozpowszechnienia, która w poprzednim badaniu wynosiła 5% (Omur i in. al., 2014) (Korzystanie z kalkulatora wielkości próby do badań rozpowszechnienia, Naing i in., 2006)
  2. Testy statystyczne Dane demograficzne będą analizowane za pomocą wielokrotnej regresji liniowej. Częstość występowania zespołu OBS wśród lekarzy stażystów zostanie porównana za pomocą testu chi-kwadrat. Wartość p<0,05 będzie uważana za istotną statystycznie. Analiza regresji logistycznej zostanie wykorzystana do zidentyfikowania predyktorów OSAS; zmęczenie i poczucie niedostatecznego snu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

203

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malezja, 50603
        • University Malaya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy lekarze pracujący w szpitalu trzeciego stopnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lekarze pracujący w szpitalu trzeciego stopnia

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża
  • Już zdiagnozowano OSA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Lekarze pracujący w szpitalu trzeciego stopnia
Uczestnicy, u których stwierdzono wskaźnik desaturacji tlenu powyżej 10 (od umiarkowanego do ciężkiego OBS), zostaną skierowani na formalne badanie snu i skierowanie do kliniki medycyny snu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie OBS wśród lekarzy pracujących w szpitalu trzeciego stopnia
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Ustalenie, czy przyczyną senności i zmęczenia wśród lekarzy są niezdiagnozowane zaburzenia snu
10 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Predyktory zmęczenia, percepcji niedostatecznego snu i zespołu OSA w populacji lekarzy
Ramy czasowe: 10 miesięcy
Przyjrzenie się rozpowszechnieniu OBS wśród lekarzy
10 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Chew Yin Wang, MBChB, University Malaya

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie snu

Subskrybuj