Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Slaperigheid en vermoeidheid bij artsen die in een tertiair ziekenhuis werken

15 juli 2019 bijgewerkt door: University of Malaya

Slaperigheid en vermoeidheid bij artsen die in een tertiair ziekenhuis werken: is het werkgerelateerd of zijn er onderliggende slaapstoornissen

Slaapstoornissen zijn belangrijke gezondheidsproblemen die de kwaliteit van leven kunnen verminderen door hun prestaties en productiviteit op een negatieve manier te beïnvloeden. Mensen die in ploegendienst werken of 24 uur per dag bellen, hebben meestal een onregelmatig slaappatroon en klagen vaak over vermoeidheid en slaperigheid overdag. Dit brengt onze aandacht, concentratievermogen en geheugen in gevaar, wat kan leiden tot ernstige arbeidsongevallen. Deze studie is bedoeld om te screenen op obstructieve slaapapneu bij artsen die in een tertiair ziekenhuis werken en om de voorspellers van OSAS en vermoeidheid te bepalen bij artsen die vaak nachtdiensten of 24-uursdiensten werken.

Wat zou dit inhouden? De deelnemer moet demografische gegevens invullen en de vragenlijsten over de STOP-Bang- en Epworth-slaperigheidsschaal beantwoorden. Daarna moet de deelnemer een pulsoximeter met polshorloge dragen net voordat hij 's nachts gaat slapen tot de volgende ochtend (minimaal 6 uur slaap vereist). Het polshorloge wordt dan de volgende dag teruggegeven aan de onderzoeker voor data-analyse.

De voordelen We hopen diegenen te screenen en te identificeren die het risico lopen op obstructieve slaapapneu en vroege behandeling te starten bij artsen die vaak een onregelmatig slaappatroon en onvoldoende slaap hebben vanwege de aard en timing van hun werk.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

INLEIDING Slaapstoornis is wereldwijd een veelvoorkomend gezondheidsprobleem. Er zijn nog steeds veel volwassenen met klinisch significante slaapstoornissen die niet gediagnosticeerd zijn. De meest voorkomende slaapstoornis is obstructieve slaapapneu (OSA), een slaapgerelateerde ademhalingsstoornis die wordt gekenmerkt door een volledige of gedeeltelijke onderbreking van de luchtstroom die langer dan 10 seconden duurt, ondanks een voortdurende inspanning om te ademen. Het kan optreden als gevolg van terugkerende instorting of obstructie van de bovenste luchtwegen veroorzaakt door ontspanning van de huig en het zachte gehemelte, wat leidt tot een kenmerk van snurken en hijgen. Het zuurstofgehalte in het bloed zal worden verlaagd tijdens deze onderbreking van de ademhaling, wat leidt tot incidentele hypoxemie, waardoor een persoon een paar keer uit zijn slaap ontwaakt en daardoor eindigt met een slechte slaapkwaliteit. De meest voorkomende symptomen die mensen met OSA ervaren, zijn vermoeidheid, overmatige slaperigheid overdag (EDS), slapeloosheid, nocturie en ochtendhoofdpijn.

De diagnose OSA wordt bevestigd met een polysomnografie (PSG). Het totale aantal apneu plus hypopneu gebeurtenissen gedeeld door het totale aantal slaapuren is de Apneu-Hypopneu Index (AHI). Als de AHI 5 keer/uur of meer is, wordt de diagnose OSA gesteld. Ondanks dat PSG de gouden standaard is bij het diagnosticeren van OSA, zijn er vanwege beperkte middelen verschillende screeningvragenlijsten en klinische modaliteiten ontwikkeld om het risico op OSA te beoordelen. De vragenlijst over snurken, vermoeidheid, waargenomen apneu, hoge bloeddruk, hoge BMI, leeftijd, nekomtrek en mannelijk geslacht (STOP-Bang) is een effectief en beknopt screeningsinstrument dat bestaat uit acht dichotome (ja/nee) vragen. De totale score varieert van 0-8. Patiënten met een STOP-Bang-score van 0 tot 2 kunnen worden geclassificeerd als laag risico voor matige tot ernstige OSA, terwijl middenscore 3-4 en score van 5-8 respectievelijk een gemiddeld en hoog risico hebben voor matige tot ernstige OSA.

Epworth Sleepiness Scale (ESS) is de meest gebruikte vragenlijst voor het meten van slaperigheid via slaapneiging. De totale ESS-scores zijn gebaseerd op acht verschillende situationele slaapneigingen, die een gemiddelde slaapneiging geven. ESS-waarden varieerden van 0 (in geen enkele situatie in slaap vallen tot 24 (grote kans om in alle acht situaties in slaap te vallen). ESS-waarden van ten minste 10 werden gebruikt om overmatige slaperigheid overdag te definiëren. Nachtelijke oximetrie kan een eenvoudig alternatief zijn voor polysomnografie om slaapstoornissen in de ademhaling op te sporen. Zuurstofdesaturatie-index (ODI) is het gemiddelde aantal desaturaties per uur, dat wordt gedefinieerd als een afname van de verzadiging van ten minste 4% ten opzichte van de gemiddelde verzadiging in de voorgaande 120 seconden, en die langer dan 10 seconden duurt. Als alternatief is ODI een goede voorspeller van AHI. ODI >10 heeft een hoge sensitiviteit (93%) en redelijke specificiteit (75%) om matige en ernstige slaapstoornissen te detecteren. Artsen in opleiding die vaak in nachtdiensten of 24-uursdiensten werken, hebben vaak onregelmatige slaappatronen en slaapgebrek die slaperigheid en vermoeidheid veroorzaken. Wanneer onvoldoende slaap samengaat met ploegenwerk, vormt een verhoogde neiging tot slapen een ernstiger probleem, vooral tijdens het werk. Dit veroorzaakt ook verslechtering van neurocognitieve functies zoals aandacht, concentratievermogen en geheugen, wat kan leiden tot ernstige arbeidsongevallen. De gegevens over de prevalentie van slaapstoornissen onder huisartsen zijn nog beperkt. Daarom was er meer onderzoek nodig om te beoordelen of de slaperigheid en vermoeidheid onder artsen te wijten was aan de aard van hun werk of dat er onderliggende slaapstoornissen zijn die kunnen bijdragen aan de symptomen van niet-gediagnosticeerde OSA.

DOELSTELLING Het primaire doel van deze studie is om de prevalentie van het OSA-syndroom te zien onder artsen in opleiding die in een tertiair ziekenhuis werken. Het tweede doel is het identificeren van voorspellers voor OSAS, vermoeidheid en perceptie van onvoldoende slaap in deze onderzoekspopulatie.

MATERIALEN EN METHODE Deze kwantitatieve studie met een prospectieve cross-sectionele methode zal ter goedkeuring worden voorgelegd aan de onderzoeksleider van de afdeling Anesthesiologie van het University Malaya Medical Center (UMMC) en de Medical Research and Ethics Committee van het University Malaya Medical Center.

Schriftelijke geïnformeerde toestemming zal worden verkregen van zorgverleners die voor dit onderzoek zijn aangeworven, dat door de onderzoeker zelf zal worden uitgevoerd.

Inclusiecriteria

1. Artsen werkzaam in een tertiair ziekenhuis Uitsluitingscriteria

  1. Personen bij wie al de diagnose OSA is gesteld en die worden behandeld
  2. Zwangerschap

Methodologie Alle aangeworven artsen zullen de demografische gegevens, STOP-Bang en Epworth Sleepiness Scale vragenlijsten moeten invullen. Elke deelnemer krijgt een polshorloge met pulsoximetrie om de zuurstofverzadiging thuis 's nachts tijdens de slaap te controleren. De deelnemer moet het polshorloge 's nachts voor het slapen gaan dragen tot de volgende dag. De STOP-Bang- en ESS-scores worden vergeleken en gecorreleerd met gegevens die zijn verzameld van de pulsoximetrie van het polshorloge.

STATISTISCHE ANALYSE

  1. Berekening van de steekproefomvang Om de prevalentie van snurken en obstructieve slaapapneu te schatten onder zorgverleners die werkzaam zijn op de afdeling Anesthesiologie en de Intensive Care Unit van het Universitair Medisch Centrum Malaya, hebben we 203 medewerkers nodig om een ​​nauwkeurigheid van 3% te bereiken bij het schatten van de prevalentie, wat in de vorige studie 5% was (Omur et al. al., 2014) (Met behulp van de steekproefomvangcalculator voor prevalentiestudies, Naing et al., 2006)
  2. Statistische tests Demografische gegevens worden geanalyseerd met behulp van meervoudige lineaire regressie. De prevalentie van het OSA-syndroom onder artsen in opleiding wordt vergeleken met behulp van Chi-kwadraattest. Een waarde van p<0,05 wordt als statistisch significant beschouwd. Logistische regressieanalyse zal worden gebruikt om de voorspellers voor OSAS te identificeren; vermoeidheid en perceptie van onvoldoende slaap.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

203

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Maleisië, 50603
        • University Malaya

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle artsen die in een tertiair ziekenhuis werken

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Artsen die in een tertiair ziekenhuis werken

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap
  • Reeds gediagnosticeerd met OSA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Artsen die in een tertiair ziekenhuis werken
Deelnemers die een zuurstofdesaturatie-index van meer dan 10 (matige tot ernstige OSA) hebben, worden doorverwezen voor een formeel slaaponderzoek en doorverwezen naar de Sleep Medicine Clinic

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van OSA onder artsen die in een tertiair ziekenhuis werken
Tijdsspanne: 10 maanden
Om te bepalen of de slaperigheid en vermoeidheid bij artsen wordt veroorzaakt door niet-gediagnosticeerde slaapstoornissen
10 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Voorspellers van vermoeidheid, perceptie van onvoldoende slaap en OSA-syndroom in artsenpopulatie
Tijdsspanne: 10 maanden
Om te kijken naar de prevalentie van OSA onder artsen
10 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Chew Yin Wang, MBChB, University Malaya

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren