Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Álmosság és fáradtság a harmadlagos kórházban dolgozó orvosok körében

2019. július 15. frissítette: University of Malaya

Álmosság és fáradtság a felsőfokú kórházban dolgozó orvosok körében: munkával kapcsolatos, vagy alvászavarok állnak a háttérben

Az alvászavarok fontos egészségügyi problémák, amelyek ronthatják az életminőséget azáltal, hogy negatívan befolyásolják teljesítményüket és termelékenységüket. A műszakban dolgozó vagy 24 órás telefonálást végző emberek általában rendszertelenül alszanak, és gyakran panaszkodnak fáradtságra és nappali álmosságra. Ez veszélyezteti figyelmünket, koncentrációs képességünket és memóriánkat, ami súlyos munkahelyi balesetekhez vezethet. Ez a tanulmány a felsőfokú kórházban dolgozó orvosok obstruktív alvási apnoéjának szűrésére szolgál, valamint az OSAS és a fáradtság előrejelzőinek meghatározására azon orvosok körében, akik gyakran éjszakai műszakban vagy 24 órás ügyeletben dolgoznak.

Mit jelentene ez? A résztvevőnek ki kell töltenie a demográfiai adatokat, és meg kell válaszolnia a STOP-Bang és az Epworth álmosság skála kérdőíveit. Ezt követően a résztvevőnek karóra pulzoximétert kell viselnie közvetlenül elalvás előtt másnap reggelig (legalább 6 óra alvás szükséges). A karórát másnap visszaküldik a kutatónak adatelemzés céljából.

Előnyök Reméljük, hogy kiszűrjük és azonosítjuk azokat, akiknél fennáll az obstruktív alvási apnoe kockázata, és időben megkezdjük a kezelést azoknál az orvosoknál, akiknek gyakran rendszertelen alvási szokásai vannak, és munkájuk jellegéből és időzítéséből adódóan nem alszanak eléggé.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

BEVEZETÉS Az alvászavar világszerte gyakori egészségügyi probléma. Még mindig sok olyan felnőtt, akinek klinikailag jelentős alvászavara van, légzési zavarok diagnosztizálása nélkül maradt. A leggyakoribb alvászavar az obstruktív alvási apnoe (OSA), amely egy alvással összefüggő légzési rendellenesség, amelyet a légáramlás teljes vagy részleges leállása jellemez, amely a folyamatos légzési erőfeszítés ellenére több mint 10 másodpercig tart. Előfordulhat a felső légutak ismétlődő összeomlása vagy elzáródása, amelyet az uvula és a lágy szájpad ellazulása okoz, ami a horkolás és a zihálás jellegzetességéhez vezet. A vér oxigénszintje csökken a légzés e megszakítása során, ami alkalmankénti hipoxémiához vezet, aminek következtében az egyén néhányszor felriad az alvásból, ami rossz minőségű alvással végződik. Az OSA-ban szenvedő betegek gyakori tünetei közé tartozik a fáradtság, a túlzott nappali álmosság (EDS), az álmatlanság, a nocturia és a reggeli fejfájás.

Az OSA diagnózisát poliszomnográfia (PSG) igazolja. Az apnoe plusz hypopnoe események teljes száma osztva az összes alvásórával az Apnoe-Hypopnoea Index (AHI). Ha az AHI óránként 5-ször vagy nagyobb, akkor OSA diagnózist készítenek. Annak ellenére, hogy a PSG az arany standard az OSA diagnosztizálásában, a korlátozott erőforrások miatt számos szűrési kérdőív és klinikai módszer létezik az OSA kockázatának felmérésére. A horkolás, fáradtság, megfigyelt apnoe, magas vérnyomás, magas BMI, életkor, nyakkörfogat és férfi nem (STOP-Bang) kérdőív egy hatékony és tömör szűrőeszköz, amely nyolc dichotóm (Igen/Nem) kérdésből áll. Az összpontszám 0-8. A 0-tól 2-ig terjedő STOP-Bang-pontszámú betegek a közepesen súlyos vagy súlyos OSA-ban alacsony kockázatúak közé sorolhatók, míg a 3-4 és 5-8 közötti átlagos pontszám közepes, illetve magas kockázatú a közepesen súlyos vagy súlyos OSA-ra.

Az Epworth Sleepiness Scale (ESS) a leggyakrabban használt kérdőív az álmosság mérésére az alvási hajlamon keresztül. A teljes ESS pontszám nyolc különböző szituációs alvási hajlamon alapul, amelyek átlagos alvási hajlamot adnak. Az ESS-értékek 0-tól (egyik szituációban sem valószínű, hogy elalszik) 24-ig terjedtek (nagy az esély az elalvásra mind a nyolc helyzetben). A túlzott nappali álmosság meghatározásához legalább 10-es ESS-értékeket használtak. Az éjszakai oximetria a poliszomnográfia egyszerű alternatívája lehet az alvászavaros légzés kimutatására. Az oxigén deszaturációs index (ODI) a deszaturációk óránkénti átlagos száma, amely legalább 4%-os telítettség-csökkenést jelent az előző 120 másodperc átlagos telítettségéhez képest, és több mint 10 másodpercig tart. Alternatív megoldásként az ODI jó előrejelzője az AHI-nek. Az ODI >10 magas érzékenységgel (93%) és ésszerű specificitással (75%) rendelkezik a közepes és súlyos alvászavarok kimutatására légzés Az alvászavarok fontos egészségügyi problémák, amelyek csökkenthetik az életminőséget azáltal, hogy károsan befolyásolják teljesítményüket és termelékenységüket. Azok a gyakornok orvosok, akik gyakran éjszakai vagy 24 órás műszakban dolgoznak, általában rendszertelen alvási szokásokkal és alváshiánnyal járnak, ami álmosságot és fáradtságot okoz. Ha az elégtelen alvás és a műszakos munka együtt jár, a fokozott alvási hajlam komolyabb problémát jelent, különösen munka közben. Ez a neurokognitív funkciók, például a figyelem, a koncentrációs képesség és a memória romlását is okozza, ami súlyos munkahelyi balesetekhez vezethet. Az alvászavarok előfordulási gyakoriságáról a rezidens orvosok körében még mindig korlátozottak az adatok. Ezért további kutatásra van szükség annak értékelésére, hogy az orvosok álmossága és fáradtsága a munkájuk természetéből fakad-e, vagy vannak-e olyan alvászavarok, amelyek hozzájárulhatnak a nem diagnosztizált OSA tüneteihez.

CÉLKITŰZÉS Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja az OSA szindróma prevalenciája a felsőfokú kórházban dolgozó orvos gyakornokok körében. A második cél az OSAS, a fáradtság és a nem megfelelő alvás észlelésének előrejelzőinek azonosítása ebben a vizsgálati populációban.

ANYAG ÉS MÓDSZER Ezt a kvantitatív vizsgálatot egy prospektív keresztmetszeti módszerrel jóváhagyásra benyújtják a Malaya Egyetemi Orvosi Központ Aneszteziológiai Tanszékének (UMMC) kutatásvezetőjének és a Malaya Egyetem Orvosi Központjának Orvosi Kutatási és Etikai Bizottságának.

Az ebbe a vizsgálatba bevont egészségügyi szolgáltatók írásos beleegyezését kérik, amelyet maga a kutató végez.

Bevételi kritériumok

1. Felsőfokú kórházban dolgozó orvosok Kizárási kritériumok

  1. Olyan személyek, akiknél már OSA-t diagnosztizáltak és kezelés alatt állnak
  2. Terhesség

Módszertan Minden felvett orvosnak ki kell töltenie a demográfiai adatok, a STOP-Bang és az Epworth Sleepiness Scale kérdőíveket. Minden résztvevő kap egy karóra pulzoximetriát az éjszakai oxigéntelítettség otthoni alvás közbeni monitorozására. A résztvevőnek elalvás előtt kell viselnie a karórát másnapig. A STOP-Bang és az ESS pontszámokat összehasonlítják és korrelálják a karóra pulzoximetriával gyűjtött adatokkal.

STATISZTIKAI ANALÍZIS

  1. A minta méretének kiszámítása A horkolás és az obstruktív alvási apnoe prevalenciájának becsléséhez a Malaya Egyetem Aneszteziológiai Osztályán és Intenzív Terápiás Osztályán dolgozó egészségügyi szolgáltatók körében 203 alkalmazottra van szükségünk a prevalencia 3%-os pontosságának eléréséhez, amely az előző tanulmányban 5% volt (Omur et). al., 2014) (Mintaméret-kalkulátor használata Prevalence Studieshoz, Naing et al., 2006)
  2. Statisztikai tesztek A demográfiai adatokat többszörös lineáris regresszióval elemezzük. Az OSA-szindróma prevalenciáját a gyakornok orvosok között Chi-négyzet teszttel hasonlítják össze. A p<0,05 értéket statisztikailag szignifikánsnak tekintjük. Logisztikus regressziós elemzést fogunk használni az OSAS előrejelzőinek azonosítására; fáradtság és a nem megfelelő alvás észlelése.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

203

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Selangor
      • Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 50603
        • University Malaya

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden orvos egy felsőfokú kórházban dolgozik

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felsőfokú kórházban dolgozó orvosok

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Már OSA-val diagnosztizálták

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Felsőfokú kórházban dolgozó orvosok
Azokat a résztvevőket, akiknek az oxigén-deszaturációs indexe 10-nél nagyobb (közepes vagy súlyos OSA), hivatalos alvásvizsgálatra és az alvásgyógyászati ​​klinikára utalják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az OSA prevalenciája a felsőfokú kórházban dolgozó orvosok körében
Időkeret: 10 hónap
Annak megállapítása, hogy az orvosok álmosságát és fáradtságát nem diagnosztizált alvászavarok okozzák-e
10 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fáradtság, a nem megfelelő alvás észlelése és az OSA-szindróma előrejelzői az orvosok populációjában
Időkeret: 10 hónap
Megvizsgálni az OSA prevalenciáját az orvosok körében
10 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Chew Yin Wang, MBChB, University Malaya

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. július 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 15.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. július 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 15.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1 (Mobile Health and Wellness Program)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel