- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04020991
Søvnighet og tretthet blant leger som jobber på et tertiærsykehus
Søvnighet og tretthet blant leger som jobber på et tertiærsykehus: Er det arbeidsrelatert eller er det underliggende søvnforstyrrelser
Søvnforstyrrelser er viktige helseproblemer som kan redusere ens livskvalitet ved å påvirke ytelsen og produktiviteten på en negativ måte. Folk som jobber i skift eller ringer 24 timer i døgnet har vanligvis uregelmessige søvnmønstre og klager ofte over tretthet og søvnighet på dagtid. Dette vil sette vår oppmerksomhet, konsentrasjonsevne og hukommelse i fare, noe som kan føre til alvorlige arbeidsulykker. Denne studien er for å screene for obstruktiv søvnapné blant leger som jobber på et tertiærsykehus og for å fastslå prediktorene for OSAS og tretthet blant leger som ofte jobber nattskift eller 24 timers samtaler.
Hva vil dette innebære? Deltakeren må fylle ut demografiske data og svare på spørreskjemaene STOP-Bang og Epworth søvnighetsskala. Etter det må deltakeren bruke et armbåndsur pulsoksymeter rett før han legger seg om natten til neste morgen (minimum 6 timers søvn kreves). Armbåndsuret vil deretter bli returnert til forskeren dagen etter for dataanalyseformål.
Fordelene Vi håper å screene og identifisere de som er i faresonen for å ha obstruktiv søvnapné og starte tidlig behandling blant leger som ofte har uregelmessig søvnmønster og utilstrekkelig søvn på grunn av arten og tidspunktet for arbeidet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
INNLEDNING Søvnforstyrrelser er et vanlig helseproblem globalt. Det er fortsatt mange voksne med klinisk signifikante søvnforstyrrelser som forble udiagnostisert. Den vanligste søvnforstyrrelsen er obstruktiv søvnapné (OSA) som er en søvnrelatert pusteforstyrrelse karakterisert ved helt eller delvis stans i luftstrømmen som varer mer enn 10 sekunder til tross for en kontinuerlig pusteanstrengelse. Det kan oppstå på grunn av tilbakevendende kollaps eller obstruksjon av de øvre luftveiene forårsaket av avslapning av drøvelen og den myke ganen som fører til et kjennetegn på snorking og gispemønster. Oksygennivået i blodet vil reduseres under dette pusteavbruddet som fører til sporadisk hypoksemi som får en person til å vekke seg fra søvnen noen ganger og dermed ender med dårlig søvnkvalitet. De vanlige symptomene som oppleves av personer med OSA inkluderer tretthet, overdreven søvnighet på dagtid (EDS), søvnløshet, natturi og morgenhodepine.
Diagnose av OSA bekreftes med en polysomnografi (PSG). Det totale antallet apné pluss hypopné-hendelser delt på totale søvntimer er Apne-Hypopnea Index (AHI). Hvis AHI er 5 ganger/time eller mer, stilles diagnosen OSA. Til tross for at PSG er gullstandarden for diagnostisering av OSA, på grunn av ressursbegrensede innstillinger, er det flere screeningsspørreskjemaer og kliniske modaliteter som er utviklet for å vurdere risikoen for å ha OSA. Spørreskjemaet snorking, tretthet, observert apné, høyt blodtrykk, høy BMI, alder, nakkeomkrets og mannlig kjønn (STOP-Bang) er et effektivt og kortfattet screeningverktøy som består av åtte dikotome (Ja/Nei) spørsmål. Totalscore varierer fra 0-8. Pasienter med STOP-Bang-score på 0 til 2 kan klassifiseres som lav risiko for moderat til alvorlig OSA, mens mellomtoneskår 3-4 og score på 5-8 har henholdsvis middels og høy risiko for moderat til alvorlig OSA.
Epworth Sleepiness Scale (ESS) er det mest brukte spørreskjemaet for å måle søvnighet via søvntilbøyelighet. De totale ESS-skårene er basert på åtte ulike situasjonelle søvntilbøyeligheter, som gir en gjennomsnittlig søvntilbøyelighet. ESS-verdier varierte fra 0 (usannsynlig å sovne i noen situasjon til 24 (stor sjanse for å sovne i alle åtte situasjonene). ESS-verdier på minst 10 ble brukt for å definere overdreven søvnighet på dagtid. Nattlig oksymetri kan være et enkelt alternativ til polysomnografi for å oppdage søvnforstyrrelser i pusten. Oksygendesaturasjonsindeks (ODI) er gjennomsnittlig antall desaturasjoner per time, som er definert med minst 4 % reduksjon i metning fra gjennomsnittlig metning i de foregående 120 sekunder, og som varer mer enn 10 sekunder. Alternativt er ODI en god prediktor for AHI. ODI >10 har høy sensitivitet (93 %) og rimelig spesifisitet (75 %) for å oppdage moderat og alvorlig søvnforstyrrelse puste Søvnforstyrrelser er viktige helseproblemer som kan redusere ens livskvalitet ved å påvirke ytelsen og produktiviteten på en skadelig måte. Praktikantleger som ofte jobber i nattskift eller 24-timers skift har ofte uregelmessige søvnmønstre og søvnmangel som forårsaker søvnighet og tretthet. Når utilstrekkelig søvn sameksisterer med skiftarbeid, utgjør en økt tendens til å sove et mer alvorlig problem, spesielt under arbeid. Dette fører også til forringelse av nevrokognitive funksjoner som oppmerksomhet, konsentrasjonsevne og hukommelse som kan føre til alvorlige arbeidsulykker. Dataene om forekomst av søvnforstyrrelser blant fastboende leger er fortsatt begrenset. Derfor trengte mer forskning for å vurdere om søvnighet og tretthet blant leger skyldtes arten av arbeidet deres eller er det underliggende søvnforstyrrelser som kan bidra til symptomene på udiagnostisert OSA.
MÅL Hovedmålet med denne studien er å se utbredelsen av OSA-syndrom blant leger i praksis ved et tertiært sykehus. Det andre målet er å identifisere prediktorer for OSAS, tretthet og oppfatning av utilstrekkelig søvn i denne studiepopulasjonen.
MATERIALER OG METODE Denne kvantitative studien med en prospektiv tverrsnittsmetode vil bli sendt inn for godkjenning av forskningsveileder ved Institutt for anestesiologi University Malaya Medical Center (UMMC) og Medical Research and Ethics Committee of University Malaya Medical Center.
Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet fra helsepersonell som er rekruttert til denne studien som vil bli utført av forskeren selv.
Inkluderingskriterier
1. Leger som jobber på et tertiært sykehus Eksklusjonskriterier
- Personer som allerede har diagnosen OSA og som er i behandling
- Svangerskap
Metodikk Alle leger som rekrutteres vil bli pålagt å fylle ut demografiske data, STOP-Bang og Epworth Sleepiness Scale spørreskjemaer. Et armbåndsur pulsoksymetri vil bli gitt til hver deltaker for nattlig oksygenmetningsovervåking under søvn. Deltakeren må bruke armbåndsuret før de sover om natten til neste dag. STOP-Bang- og ESS-skårene vil bli sammenlignet og korrelere med data samlet inn fra armbåndsurets pulsoksymetri.
STATISTISK ANALYSE
- Prøvestørrelsesberegning For å estimere prevalensen av snorking og obstruktiv søvnapné blant helsepersonell som arbeider ved Institutt for anestesiologi og intensivavdeling University Malaya Medical Center, trenger vi 203 ansatte for å oppnå 3 % presisjon i estimering av prevalens som var 5 % i forrige studie (Omur et al., 2014) (Bruk av prøvestørrelseskalkulator for prevalensstudier, Naing et al., 2006)
- Statistiske tester Demografiske data vil analyseres ved hjelp av multippel lineær regresjon. Prevalensen av OSA-syndrom blant leger i praksis vil sammenlignes med Chi-square test. En verdi på p<0,05 vil anses som statistisk signifikant. Logistisk regresjonsanalyse vil bli brukt for å identifisere prediktorene for OSAS; tretthet og oppfatning av utilstrekkelig søvn.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malaysia, 50603
- University Malaya
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Leger som jobber på et tertiærsykehus
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Allerede diagnostisert med OSA
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Leger som jobber på et tertiærsykehus
|
Deltakere som bemerket å ha oksygendesaturasjonsindeks på mer enn 10 (moderat til alvorlig OSA) vil bli henvist til formell søvnstudie og henvisning til søvnmedisinsk klinikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av OSA blant leger som arbeider på et tertiært sykehus
Tidsramme: 10 måneder
|
For å finne ut om søvnighet og tretthet blant leger skyldes udiagnostiserte søvnforstyrrelser
|
10 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediktorer for tretthet, oppfatning av utilstrekkelig søvn og OSA-syndrom hos leger
Tidsramme: 10 måneder
|
For å se på prevalensen av OSA blant leger
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Chew Yin Wang, MBChB, University Malaya
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chung F, Abdullah HR, Liao P. STOP-Bang Questionnaire: A Practical Approach to Screen for Obstructive Sleep Apnea. Chest. 2016 Mar;149(3):631-8. doi: 10.1378/chest.15-0903. Epub 2016 Jan 12.
- Yasin R, Muntham D, Chirakalwasan N. Uncovering the sleep disorders among young doctors. Sleep Breath. 2016 Dec;20(4):1137-1144. doi: 10.1007/s11325-016-1380-6. Epub 2016 Aug 17.
- Arunsurat I, Luengyosluechakul S, Prateephoungrat K, Siripaupradist P, Khemtong S, Jamcharoensup K, Thanapatkaiporn N, Limpawattana P, Laohasiriwong S, Pinitsoontorn S, Boonjaraspinyo S, Sawanyawisuth K. Simplified Berlin Questionnaire for Screening of High Risk for Obstructive Sleep Apnea Among Thai Male Healthcare Workers. J UOEH. 2016 Sep;38(3):199-206. doi: 10.7888/juoeh.38.199.
- Chung F, Liao P, Elsaid H, Islam S, Shapiro CM, Sun Y. Oxygen desaturation index from nocturnal oximetry: a sensitive and specific tool to detect sleep-disordered breathing in surgical patients. Anesth Analg. 2012 May;114(5):993-1000. doi: 10.1213/ANE.0b013e318248f4f5. Epub 2012 Feb 24.
- Chung F, Subramanyam R, Liao P, Sasaki E, Shapiro C, Sun Y. High STOP-Bang score indicates a high probability of obstructive sleep apnoea. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):768-75. doi: 10.1093/bja/aes022. Epub 2012 Mar 8.
- Fahzwi A, Basheer H, Pateer M & Sharma S. 2017. Oxygen Desaturation Index For Diagnosing Obstructive Sleep Apnoea in Patients With Morbid Obesity. Thorax 72: A115
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1 (Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .