- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04020991
Somnolencia y cansancio entre médicos que trabajan en un hospital de tercer nivel
Somnolencia y cansancio entre médicos que trabajan en un hospital de tercer nivel: ¿está relacionado con el trabajo o hay trastornos del sueño subyacentes?
Los trastornos del sueño son importantes problemas de salud que pueden reducir la calidad de vida de las personas al afectar negativamente su rendimiento y productividad. Las personas que trabajan por turnos o que realizan llamadas las 24 horas suelen tener patrones de sueño irregulares y, a menudo, se quejan de fatiga y somnolencia diurna. Esto pondrá en peligro nuestra atención, capacidad de concentración y memoria, lo que puede conducir a accidentes laborales graves. Este estudio tiene como objetivo detectar la apnea obstructiva del sueño entre los médicos que trabajan en un hospital terciario y determinar los predictores de SAOS y cansancio entre los médicos que trabajan con frecuencia en turnos de noche o llamadas las 24 horas.
¿Qué implicaría esto? El participante deberá completar los datos demográficos y responder los cuestionarios de escala de somnolencia STOP-Bang y Epworth. Después de eso, el participante deberá usar un oxímetro de pulso de reloj de pulsera justo antes de irse a dormir por la noche hasta la mañana siguiente (se requiere un mínimo de 6 horas de sueño). El reloj de pulsera se devolverá al investigador al día siguiente para el análisis de datos.
Los beneficios Esperamos evaluar e identificar a aquellos que corren el riesgo de tener apnea obstructiva del sueño y comenzar un tratamiento temprano entre los médicos que a menudo tienen patrones de sueño irregulares y sueño insuficiente debido a la naturaleza y el horario de su trabajo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
INTRODUCCIÓN El trastorno del sueño es un problema de salud común a nivel mundial. Todavía hay muchos adultos con trastornos respiratorios del sueño clínicamente significativos que no han sido diagnosticados. El trastorno del sueño más común es la apnea obstructiva del sueño (AOS), que es un trastorno respiratorio relacionado con el sueño que se caracteriza por el cese total o parcial del flujo de aire que dura más de 10 segundos a pesar de un esfuerzo continuo para respirar. Puede ocurrir debido al colapso recurrente o la obstrucción de las vías respiratorias superiores causada por la relajación de la úvula y el paladar blando, lo que conduce a un patrón característico de ronquidos y jadeos. Los niveles de oxígeno en la sangre se reducirán durante esta interrupción de la respiración que conduce a una hipoxemia ocasional que hace que una persona se despierte varias veces y, por lo tanto, termine con una mala calidad del sueño. Los síntomas comunes que experimentan las personas con OSA incluyen fatiga, somnolencia diurna excesiva (EDS), insomnio, nocturia y dolores de cabeza matutinos.
El diagnóstico de AOS se confirma con una polisomnografía (PSG). El número total de eventos de apnea más hipopnea dividido por el total de horas de sueño es el índice de apnea-hipopnea (IAH). Si el AHI es 5 veces/hora o más, se realiza un diagnóstico de OSA. A pesar de que la PSG es el estándar de oro en el diagnóstico de AOS, debido a los recursos limitados, existen varios cuestionarios de detección y modalidades clínicas que se han desarrollado para evaluar el riesgo de tener AOS. El cuestionario de ronquidos, cansancio, apnea observada, hipertensión arterial, IMC elevado, edad, circunferencia del cuello y sexo masculino (STOP-Bang) es una herramienta de detección eficaz y concisa que consta de ocho preguntas dicotómicas (Sí/No). La puntuación total oscila entre 0 y 8. Los pacientes con una puntuación STOP-Bang de 0 a 2 pueden clasificarse como de bajo riesgo de AOS de moderada a grave, mientras que una puntuación media de 3 a 4 y una puntuación de 5 a 8 tienen un riesgo intermedio y alto de AOS de moderada a grave, respectivamente.
La escala de somnolencia de Epworth (ESS) es el cuestionario más utilizado para medir la somnolencia a través de la propensión al sueño. Los puntajes totales de ESS se basan en ocho propensiones situacionales diferentes al sueño, que dan una propensión promedio al sueño. Los valores de ESS oscilaron entre 0 (probabilidad de quedarse dormido en cualquier situación) y 24 (alta probabilidad de quedarse dormido en las ocho situaciones). Se utilizaron valores de ESS de al menos 10 para definir la somnolencia diurna excesiva. La oximetría nocturna puede ser una alternativa sencilla a la polisomnografía para detectar los trastornos respiratorios del sueño. El índice de desaturación de oxígeno (ODI, por sus siglas en inglés) es el número promedio por hora de desaturaciones, que se definen como una disminución de al menos un 4 % en la saturación con respecto a la saturación promedio en los 120 segundos anteriores y que duran más de 10 segundos. Alternativamente, ODI es un buen predictor de AHI. ODI >10 tiene una alta sensibilidad (93%) y una especificidad razonable (75%) para detectar trastornos respiratorios del sueño moderados y graves. Los trastornos del sueño son problemas de salud importantes que pueden reducir la calidad de vida al afectar su rendimiento y productividad de manera perjudicial. Los médicos en formación que trabajan con frecuencia en turnos de noche o turnos de 24 horas suelen tener patrones de sueño irregulares y falta de sueño que provoca somnolencia y cansancio. Cuando el sueño insuficiente coexiste con el trabajo por turnos, una mayor tendencia a dormir plantea un problema más grave, especialmente durante el trabajo. Esto también provoca el deterioro de las funciones neurocognitivas como la atención, la capacidad de concentración y la memoria, lo que puede conducir a accidentes laborales graves. Los datos sobre la prevalencia de los trastornos del sueño entre los médicos residentes son aún limitados. Por lo tanto, se necesita más investigación para evaluar si la somnolencia y el cansancio entre los médicos se deben a la naturaleza de su trabajo o si existen trastornos del sueño subyacentes que pueden contribuir a los síntomas de la AOS no diagnosticada.
OBJETIVO El objetivo principal de este estudio es ver la prevalencia del síndrome de AOS entre los médicos en formación que trabajan en un hospital terciario. El segundo objetivo es identificar predictores de SAOS, cansancio y percepción de sueño inadecuado en esta población de estudio.
MATERIALES Y MÉTODO Este estudio cuantitativo con un método transversal prospectivo se presentará para la aprobación del supervisor de investigación del Departamento de Anestesiología del Centro Médico de la Universidad de Malaya (UMMC) y el Comité de Ética e Investigación Médica del Centro Médico de la Universidad de Malaya.
Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de los proveedores de atención médica reclutados en este estudio, que será realizado por la propia investigadora.
Criterios de inclusión
1. Médicos que trabajan en un hospital de tercer nivel Criterios de exclusión
- Individuos que ya han sido diagnosticados con OSA y en tratamiento
- El embarazo
Metodología Todos los médicos reclutados deberán llenar los cuestionarios de datos demográficos, STOP-Bang y Epworth Sleepiness Scale. A cada participante se le entregará una oximetría de pulso de reloj de pulsera para monitorear la saturación de oxígeno nocturna en el hogar durante el sueño. El participante deberá usar el reloj de pulsera antes de dormir por la noche hasta el día siguiente. Las puntuaciones de STOP-Bang y ESS se compararán y correlacionarán con los datos recopilados de la oximetría de pulso del reloj de pulsera.
ANÁLISIS ESTADÍSTICO
- Cálculo del tamaño de la muestra Para estimar la prevalencia de los ronquidos y la apnea obstructiva del sueño entre los proveedores de atención médica que trabajan en el Departamento de Anestesiología y la Unidad de Cuidados Intensivos del Centro Médico de la Universidad de Malaya, necesitamos 203 empleados para lograr una precisión del 3 % en la estimación de la prevalencia, que fue del 5 % en un estudio anterior (Omur et al. al., 2014) (Uso de la calculadora de tamaño de muestra para estudios de prevalencia, Naing et al., 2006)
- Pruebas estadísticas Los datos demográficos se analizarán mediante regresión lineal múltiple. La prevalencia del síndrome de AOS entre los médicos en formación se comparará mediante la prueba de chi-cuadrado. Un valor de p<0,05 se considerará estadísticamente significativo. Se utilizará el análisis de regresión logística para identificar los predictores de SAOS; cansancio y percepción de sueño inadecuado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Selangor
-
Petaling Jaya, Selangor, Malasia, 50603
- University Malaya
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Médicos que trabajan en un hospital terciario
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Ya diagnosticado con OSA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Médicos que trabajan en un hospital terciario
|
Los participantes que observaron tener un índice de desaturación de oxígeno superior a 10 (AOS de moderada a grave) serán remitidos para realizar un estudio formal del sueño y ser remitidos a la Clínica de Medicina del Sueño.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalencia de AOS entre médicos que trabajan en un hospital de tercer nivel
Periodo de tiempo: 10 meses
|
Determinar si la somnolencia y el cansancio de los médicos se deben a trastornos del sueño no diagnosticados
|
10 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Predictores de cansancio, percepción de sueño inadecuado y síndrome de AOS en población médica
Periodo de tiempo: 10 meses
|
Para observar la prevalencia de la AOS entre los médicos
|
10 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Chew Yin Wang, MBChB, University Malaya
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chung F, Abdullah HR, Liao P. STOP-Bang Questionnaire: A Practical Approach to Screen for Obstructive Sleep Apnea. Chest. 2016 Mar;149(3):631-8. doi: 10.1378/chest.15-0903. Epub 2016 Jan 12.
- Yasin R, Muntham D, Chirakalwasan N. Uncovering the sleep disorders among young doctors. Sleep Breath. 2016 Dec;20(4):1137-1144. doi: 10.1007/s11325-016-1380-6. Epub 2016 Aug 17.
- Arunsurat I, Luengyosluechakul S, Prateephoungrat K, Siripaupradist P, Khemtong S, Jamcharoensup K, Thanapatkaiporn N, Limpawattana P, Laohasiriwong S, Pinitsoontorn S, Boonjaraspinyo S, Sawanyawisuth K. Simplified Berlin Questionnaire for Screening of High Risk for Obstructive Sleep Apnea Among Thai Male Healthcare Workers. J UOEH. 2016 Sep;38(3):199-206. doi: 10.7888/juoeh.38.199.
- Chung F, Liao P, Elsaid H, Islam S, Shapiro CM, Sun Y. Oxygen desaturation index from nocturnal oximetry: a sensitive and specific tool to detect sleep-disordered breathing in surgical patients. Anesth Analg. 2012 May;114(5):993-1000. doi: 10.1213/ANE.0b013e318248f4f5. Epub 2012 Feb 24.
- Chung F, Subramanyam R, Liao P, Sasaki E, Shapiro C, Sun Y. High STOP-Bang score indicates a high probability of obstructive sleep apnoea. Br J Anaesth. 2012 May;108(5):768-75. doi: 10.1093/bja/aes022. Epub 2012 Mar 8.
- Fahzwi A, Basheer H, Pateer M & Sharma S. 2017. Oxygen Desaturation Index For Diagnosing Obstructive Sleep Apnoea in Patients With Morbid Obesity. Thorax 72: A115
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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