用于去骨瓣减压术的新型头部保护原型装置 (HPPD)

纳入标准：

所有受试者必须满足所有纳入标准才能参与本研究。

1. 年龄21～80岁，男女不限。
2. 存在因缺血性或出血性中风、蛛网膜下腔出血 (SAH)、创伤性脑损伤 (TBI)、良性脑肿瘤等原因而进行的单侧或双侧去骨瓣手术。
3. 中风、SAH 或 TBI 由专家诊断并通过脑成像研究（CT、MRI）确认
4. 事件持续时间 > 30 天并且在住院或门诊阶段。
5. 存在至少 1 个在 NNI/TTSH 进行的去骨瓣减压术后 CT 脑片。
6. 骨瓣切除手术伤口愈合，无皮瓣膨出或活动性皮肤感染。
7. 等待择期颅骨成形术或拒绝颅骨成形术的患者。 8 能够理解简单的说明并表示同意。 9 家庭成员或 NOK 可以监督患者戴上头部保护装置、护理材料并定期监测依从性和并发症 10 育龄女性在同意时和研究期间不应怀孕

排除标准：

1. 处于植物人或反应迟钝状态的患者。
2. 存在不受控制的医疗状况（不受控制的高血压、糖尿病、败血症或精神错乱、颅内或颅外部位的活动性恶性肿瘤）
3. 存在终末器官衰竭（终末期肾衰竭或肝衰竭，肾透析，预期寿命<6个月）
4. 怀孕或哺乳的存在。
5. 存在严重的激动/行为/活动性抑郁或焦虑/药物或酒精成瘾，这会对依从性产生负面影响，
6. 存在未愈合的头部伤口、活动性伤口感染、头皮皮炎、伤口破裂，这会因 HPPD 的压力而恶化。
7. 对作为 3D 打印材料的研究产品（例如 尼龙）。
8. 研究小组无法获得受试者的 CT 脑成像胶片。
9. 除非受试者能够自我监测，否则没有可以协助监测的 NOK