辛伐他汀预防复发性胰腺炎 (SIMBA-16)

急性胰腺炎（AP）是因胃肠道疾病入院的第三大原因。 大约 20% 的患者会在第一次 AP 发作后复发。 胆道 AP 的低复发率是由于胆囊切除术的高效性，但由于酒精或其他病因引起的 AP 首次发作与四分之一患者的复发相关。 目前，除了酒精和烟草戒断咨询外，没有改变复发性 AP 自然病程的特定药物治疗。 复发性 AP 是慢性胰腺炎 (CP) 发病机制的中间阶段，也是复发性 AP 患者在其自然病程过渡到 CP 期间的一个子集（每三个患者中就有一个）。 45% 的 CP 患者经历间歇性疼痛发作。 在一项基于人群的研究中，辛伐他汀与 AP 发病率的降低有关（Wu 等人，Gut. 2015）和随机对照试验的荟萃分析（Preiss 等人，JAMA 2012）。

SIMBA（SIMvastatin in the prevention of recurrent pancreatitis，一项三盲随机对照多中心试验）的主要目的是比较服用辛伐他汀与安慰剂的已确诊复发性胰腺炎（急性胰腺炎和慢性胰腺炎急性发作）患者的胰腺炎复发率.

次要目标是 1) 在随访期结束时比较复发性 AP 患者在影像学上进展为慢性胰腺炎（钙化和/或扩张的导管系统），以及内分泌和外分泌胰腺功能； 2) 比较两个治疗组之间复发性胰腺炎的严重程度。

设计：SIMBA 是一项三盲随机安慰剂对照、平行组、优势多中心（27 个西班牙中心）试验。 该最终协议（第 4 版）于 2018 年 6 月 20 日完成。