再発性膵炎の予防におけるシンバスタチン (SIMBA-16)

急性膵炎 (AP) は、消化器疾患による入院の 3 番目の原因です。 患者の約 20% は、AP の最初のエピソードの後に​​再発します。 胆道 AP の再発頻度が低いのは、胆嚢摘出術の有効性が高いためですが、アルコールまたはその他の病因による AP の最初のエピソードは、患者の 4 人に 1 人の再発に関連しています。 現在、禁酒・禁酒のカウンセリング以外に再発性APの自然史を変える具体的な治療法はありません。 再発性 AP は、慢性膵炎 (CP) の病因の中間段階であり、CP への自然経過移行中の再発性 AP 患者のサブセット (患者 3 人に 1 人) です。 CP 患者の 45% が断続的な痛みの再発を経験します。 シンバスタチンは、人口ベースの研究で AP の発生率の低下に関連付けられています (Wu et al, Gut. 2015) およびランダム化比較試験のメタ分析 (Preiss et al, JAMA 2012)。

SIMBA（再発性膵炎の予防におけるSIMバスタチン、三重盲検rランダム化対照多施設試験）の主な目的は、シンバスタチンとプラセボを消費する確立された再発性膵炎（急性膵炎および慢性膵炎における急性フレア）患者の膵炎の再発率を比較することです.

二次的な目的は、1) フォローアップ期間の終了時に再発 AP を有する患者において、イメージング (石灰化および/または拡張した管系) での慢性膵炎への進行、ならびに内分泌および外分泌の膵臓機能を比較することです。 2) 両治療群の再発性膵炎の重症度を比較する。

設計: SIMBA は、三重盲検無作為化プラセボ対照並行群優越性多施設 (スペインの 27 施設) 試験です。 この最終プロトコル (バージョン 4) は、2018 年 6 月 20 日に終了しました。