SR419在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）

纳入标准：

1. 18 至 64 岁（含）的健康男性和女性有资格参加 A 部分和 B 部分。
2. 年龄在 65 至 80 岁之间的健康男性和女性（在本研究中被定义为老年受试者）仅符合 C 部分的资格。
3. 在筛选和第 -1 天，一式三份 QTcF 值的平均值对于男性必须小于 450 毫秒，对于女性必须小于 470 毫秒。
4. 体重 > 50 公斤（110 磅）且体重指数 (BMI) 在 18 至 30 公斤/平方米之间
5. 参与者必须同意使用避孕方法（在附录 1 中概述）
6. 能够提供书面知情同意书，包括遵守同意书上列出的要求和限制。
7. 如果男性受试者有生育潜力的女性伴侣，他们必须同意使用避孕方法（附录 1 中概述）并且必须同意不捐献精子。 从研究性药物产品 (IMP) 的第一剂给药到最后一剂 IMP 给药后至少 90 天，必须遵循该标准。 此要求不适用于同性关系中的受试者和无生育潜力的女性伴侣。

8. 符合以下条件的女性受试者有资格参加：

   A。非生育潜力，定义为： i。绝经前女性，有记录的输卵管结扎、输卵管闭塞手术，随后进行子宫输卵管造影，确认双侧输卵管闭塞、双侧输卵管切除术、子宫切除术或其他有记录的导致不孕并被认为不具有生育能力的医疗条件；二. 绝经后定义为自发性闭经 12 个月（在有疑问的情况下，血样中促卵泡激素 [FSH] >40 mIU/mL 可确诊）。 b.具有生育潜力，并且满足以下条件之一： i. 愿意从同意时到最后一次服用 IMP 后至少 30 天或 IMP 的 5 倍半衰期（以较长者为准）实行真正的戒断；二. 同意从她第一次服用 IMP 前至少 1 个月，到她最后一次服用 IMP 后至少 30 天或 5 倍 IMP 半衰期（以较长者为准）遵守附录 1 中概述的方案定义的避孕要求.

9. 能够提供书面知情同意书，包括遵守同意书上列出的要求和限制。

排除标准：

1. 具有临床意义的中枢神经系统 (CNS) 疾病病史，例如认知障碍和癫痫发作。 非临床显着的轻度焦虑史（与社会压力源相关）或 > 6 个月前的情境性睡眠障碍史可由研究人员酌情决定入组。
2. 筛选时肾功能不全或肌酐清除率 < 90 mL/min 或 ≥ 150 mL/min（使用 Cockcroft-Gault 公式计算）的已知病史。
3. 当前或慢性肝病病史或已知的肝脏或胆道异常（吉尔伯特综合征 [间接胆红素 < 5 mg/dL，未见其他临床显着异常] 或无症状胆结石除外）。
4. 筛选后 6 个月内经常饮酒的历史定义为：男性平均每周摄入量 > 21 单位或女性 > 14 单位。 一个单位相当于 8 克酒精：半品脱（~285 毫升）啤酒、1 杯（125 毫升）葡萄酒或 1 杯（25 毫升）烈酒。
5. 筛选前一年内有严重药物滥用史，或筛选前 3 个月内使用软性药物（如大麻）或筛选前 1 年内使用硬性药物（如可卡因、甲基苯丙胺、快克）。
6. 对任何 IMP 或其成分敏感的历史，或药物或其他过敏史，研究者或医疗监督员认为禁忌参与。
7. 哮喘史（不包括已解决的儿童哮喘）、过敏反应或类过敏反应、严重过敏反应。
8. 高凝状态史或血栓形成史。
9. 胆道疾病史，包括已知或未知病因的肝功能检查升高的肝病史（吉尔伯特综合征除外）。
10. 筛选前 3 个月内乙型肝炎表面抗原阳性或丙型肝炎抗体阳性。

11. 使用含烟草或尼古丁的产品：

    1. A 部分和 B 部分：筛选时或第 -1 天的尿可替宁测试阳性或经常使用含烟草或尼古丁产品的历史（筛选前 6 个月内每月使用超过 4 种产品）或不愿不使用此类产品从筛选到最终研究访问完成的产品；
    2. C 部分：筛选时或第 -1 天尿液可替宁测试呈阳性或有经常使用含烟草或尼古丁产品的历史（筛选前 6 个月内每月使用超过 4 种产品）或不愿放弃这些产品直到筛选从研究单位出院。
12. 筛选或第 -1 天的研究前药物/酒精结果呈阳性。
13. 人类免疫缺陷病毒 (HIV) 抗体检测呈阳性。
14. 第 1 天后 56 天内献血或失血超过 500 毫升，或第 1 天后 14 天内献血。
15. 受试者参加了临床试验并在当前研究的第一个给药日之前的以下时间段内接受了研究产品：30 天，5 个半衰期或研究产品生物学效应持续时间的两倍（以较长者为准）。
16. 在第一个给药日之前的 12 个月内接触过四种以上的新化学物质。

17. 使用外用产品以外的药物而没有明显的全身吸收：

    1. 在首次服用 IMP 前 14 天内开处方，在 7 天内或 5 倍半衰期（以较长者为准）内服用非处方药 (OTC)，偶尔使用扑热息痛除外（最多 2每天克）
    2. 天然保健品（例如 首次服用 IMP 前 7 天内服用食品补充剂和草药补充剂）；
    3. 在首次服用 IMP 之前的 3 个月内进行长效注射或植入任何药物。
    4. 在第一次注射 IMP 之前 1 个月内接种疫苗。
18. 在第一次服用 IMP 之前的 7 天内，直到安全随访访视，无法避免食用塞维利亚橙子、葡萄柚或葡萄柚汁。
19. 筛选或第 -1 天的研究前妊娠试验呈阳性。
20. 母乳喂养和/或哺乳期受试者。
21. 研究者认为会阻止受试者参与研究的任何原因。