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弱势新生儿的未来是什么 (DNNV)

2020年10月15日更新者：Centre Hospitalier René Dubos

该数据库的目的是准确了解在蓬图瓦兹医院（新生儿科服务）接受治疗的“弱势新生儿”的未来，并将该信息与全国早产数据进行比较。

研究概览

地位

完全的

条件

早产

干预/治疗

程序：数据采集

详细说明

该数据库的目的是准确了解在蓬图瓦兹医院（新生儿科服务）接受治疗的“弱势新生儿”的未来，这意味着属于以下风险类别的新生儿：

闭经 33 周前出生
出生 33 至 36 周之间的闭经和胎儿生长迟缓低于胎龄第 3 周
围产期缺氧缺血
其他孩子的出生、围产期病史或存在病理学将他们归类为有发展性精神运动障碍风险的类别，即上述群体的孩子的双胞胎。
在 Pontoise 医院进行定期随访，直至 7 至 8 岁出售。它试图筛查生长异常（神经运动、感觉、行为和认知或生长发育）或健康状况。收集的数据使我们能够监控这些参数并对其进行统计研究。

这些信息可用于告知家长关于在蓬图瓦兹接受照料的早产儿的未来。它们也可用于将这些孩子的未来与国家数据进行比较（EPIPAGE 2）

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

257

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- - Pontoise、法国、95303
    - Centre Hospitalier René Dubos

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1小时至 5年 (孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

早产儿

描述

纳入标准：

闭经 33 周前出生
出生在 33 至 36 周之间的闭经和胎儿生长迟缓低于胎龄的第 3 个百分位数。
围产期缺氧缺血

其他孩子的出生、围产期病史或存在病理学将他们归类为有发展性精神运动障碍风险的类别，即上述群体的孩子的双胞胎。

排除标准：

在正常情况下出生的孩子。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
妊娠问题率大体时间：2年	衡量怀孕期间出现问题的比率。	2年
交货问题率大体时间：2年	衡量交付期间发生问题的比率。	2年
未能茁壮成长的早产儿百分比。大体时间：2年	衡量无法茁壮成长的儿童的百分比。	2年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
儿童家族健康史中的疾病数量。大体时间：2年	普查儿童家族健康史中可能存在的所有疾病	2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre Hospitalier René Dubos

调查人员

首席研究员：Caroline Miler、Centre Hospitalier René Dubos

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月1日

初级完成 (实际的)

2020年9月1日

研究完成 (实际的)

2020年9月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月11日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月15日

首次发布 (实际的)

2019年7月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月15日

最后验证

2020年2月1日