Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jaka jest przyszłość wrażliwych noworodków (DNNV)

15 października 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier René Dubos
Celem tej bazy danych jest dokładne poznanie przyszłości „wrażliwych noworodków” leczonych w szpitalu Pontoise (w służbie neonatologii) i porównanie tych informacji z krajowymi danymi dotyczącymi porodów przedwczesnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tej bazy danych jest poznanie dokładnej przyszłości „wrażliwych noworodków” leczonych w szpitalu Pontoise (w służbie neonatologii), czyli noworodków należących do następujących kategorii ryzyka:

  • Poród przed 33 tygodniem braku miesiączki
  • Poród między 33 a 36 tygodniem braku miesiączki i opóźnieniem wzrostu płodu niższym do 3. dla wieku ciążowego
  • Okołoporodowe niedotlenienie-niedokrwienie
  • Inne dzieci, których urodzenie, historia okołoporodowa lub istnienie patologii kwalifikowały je do kategorii ryzyka rozwojowych zaburzeń psychomotorycznych, były bliźniakami dziecka z poprzednich grup.
  • W szpitalu Pontoise prowadzona jest regularna obserwacja do wieku 7-8 lat. Próbuje przeszukiwać anomalie wzrostu (rozwój neuromotoryczny, czuciowy, behawioralny i poznawczy lub wzrost) lub stan zdrowia. Gromadzone dane pozwalają nam monitorować te parametry i przeprowadzać z nimi badania statystyczne.

Informacje te mogą być wykorzystane do informowania rodziców o przyszłości wcześniaków, którymi opiekuje się Pontoise. Można je również wykorzystać do porównania przyszłości tych dzieci z danymi krajowymi (EPIPAGE 2)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

257

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Pontoise, Francja, 95303
        • Centre Hospitalier René Dubos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 godzina do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci urodzone przedwcześnie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Poród przed 33 tygodniem braku miesiączki
  • Urodzenie między 33 a 36 tygodniem z brakiem miesiączki i opóźnieniem wzrostu płodu poniżej 3 centyla dla wieku ciążowego.
  • Okołoporodowe niedotlenienie-niedokrwienie

Inne dzieci, których urodzenie, historia okołoporodowa lub istnienie patologii klasyfikują je w grupie ryzyka rozwojowych zaburzeń psychoruchowych, bliźniak dziecka z poprzednich grup.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci urodzone w normalnych warunkach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik problemów z ciążą
Ramy czasowe: 2 lata
Zmierz odsetek problemów, które występują podczas ciąży.
2 lata
Wskaźnik problemów z dostawą
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiar wskaźnika problemów, które występują podczas dostawy.
2 lata
% wcześniaków z zaburzeniami rozwoju.
Ramy czasowe: 2 lata
Pomiar odsetka dzieci z zaburzeniami rozwoju.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba chorób w historii zdrowia rodziny dzieci.
Ramy czasowe: 2 lata
Spis wszystkich chorób, które mogą występować w historii zdrowia rodziny dziecka
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier René Dubos

Śledczy

  • Główny śledczy: Caroline Miler, Centre Hospitalier René Dubos

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHRD0318

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zbieranie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj