Mikä on haavoittuvien vastasyntyneiden tulevaisuus (DNNV)
torstai 15. lokakuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier René Dubos
Tämän tietokannan tavoitteena on tietää tarkalleen Pontoisen sairaalassa (Neonatologian palvelussa) hoidetun "haavoittuvan vastasyntyneen" tulevaisuus ja verrata tietoja valtakunnalliseen ennenaikaisen synnytyksen tietoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tietokannan tavoitteena on tietää tarkasti Pontoisen sairaalassa hoidettujen "haavoittuvien vastasyntyneiden" tulevaisuus (Neonatologian palvelussa), se tarkoittaa vastasyntyneitä, jotka kuuluvat seuraaviin riskiluokkiin:
- Syntymä ennen 33 viikkoa kuukautisia
- Syntymäaika 33–36 viikon kuukautisten aikana ja sikiön kasvun hidastuminen raskausiän 3.
- Perinataalinen anoksinen iskemia
- Muut lapset, joiden syntymä, perinataalinen historia tai patologian olemassaolo on luokiteltu psykomotoristen kehityshäiriöiden riskiryhmään, edellisten ryhmien lapsen kaksoset.
- Säännöllinen seuranta tehdään Pontoisen sairaalassa 7-8 vuoden ikään saakka myyty. Se yrittää seuloa kasvun poikkeavuuksia (neuromotorinen, sensorinen, käyttäytyminen ja kognitiivinen tai kasvukehitys) tai terveydentilaa. Kerättyjen tietojen avulla voimme seurata näitä parametreja ja tehdä niistä tilastollisen tutkimuksen.
Näitä tietoja voidaan käyttää kertomaan vanhemmille Pontoisessa hoidettujen keskosten tulevaisuudesta. Niitä voidaan myös käyttää vertaamaan näiden lasten tulevaisuutta kansallisiin tietoihin (EPIPAGE 2)
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
257
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Pontoise, Ranska, 95303
- Centre Hospitalier Rene Dubos
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 tunti - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ennenaikaiset lapset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntymä ennen 33 viikkoa kuukautisia
- Syntymäaika 33–36 viikon kuukautisten aikana ja sikiön kasvun hidastuminen alempana raskausiän 3. persentiiliin.
- Perinataalinen anoksinen iskemia
Muut lapset, joiden syntymä, perinataalinen historia tai patologian olemassaolo luokittelee heidät psykomotoristen kehityshäiriöiden riskiryhmään, edellisten ryhmien lapsen kaksoset.
Poissulkemiskriteerit:
- Normaalioloissa syntyneet lapset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausongelmien määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Mittaa raskauden aikana esiintyvien ongelmien määrää.
|
2 vuotta
|
|
Toimitusongelmien määrä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Toimituksen aikana ilmenevien ongelmien määrän mittaaminen.
|
2 vuotta
|
|
% keskosista, jotka eivät menesty.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Niiden lasten prosenttiosuuden mittaaminen, jotka eivät menesty.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairauksien määrä lasten perheen terveyshistoriassa.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Lasketaan kaikki sairaudet, jotka voivat olla lasten suvussa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Caroline Miler, Centre Hospitalier Rene Dubos
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRD0318
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .