Quel est l'avenir des nouveau-nés vulnérables (DNNV)
15 octobre 2020 mis à jour par: Centre Hospitalier René Dubos
L'objectif de cette base de données est de connaître précisément le devenir d'un « nouveau-né vulnérable » pris en charge à l'hôpital de Pontoise (dans le service de néonatologie) et de comparer l'information avec les données nationales de prématurité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette base de données est de connaître précisément le devenir d'un « nouveau-né vulnérable » pris en charge à l'hôpital de Pontoise (dans le service de néonatologie), c'est-à-dire les nouveau-nés qui sont dans les catégories à risque suivantes :
- Naissance avant 33 semaines d'aménorrhée
- Naissance entre 33 et 36 semaines d'aménorrhée et retard de croissance fœtal inférieur à la 3ème pour l'âge gestationnel
- Ischémie anoxique périnatale
- D'autres enfants dont la naissance, l'histoire périnatale ou l'existence d'une pathologie les classent dans une catégorie à risque de troubles psychomoteurs du développement, le co-jumeau d'un enfant des groupes précédents.
- Un suivi régulier est effectué à l'hôpital de Pontoise jusqu'à l'âge de 7 à 8 ans vendu. Il tente de dépister les anomalies de croissance (neuromotrices, sensorielles, comportementales et développement cognitif ou de croissance) ou l'état de santé. Les données recueillies nous permettent de surveiller ces paramètres et de faire une étude statistique avec eux.
Ces informations pourront être utilisées pour informer les parents sur le devenir des enfants prématurés accueillis à Pontoise. Elles peuvent également être utilisées pour comparer le devenir de ces enfants avec les données nationales (EPIPAGE 2)
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
257
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pontoise, France, 95303
- Centre Hospitalier René Dubos
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 heure à 5 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants prématurés
La description
Critère d'intégration:
- Naissance avant 33 semaines d'aménorrhée
- Naissance entre 33 et 36 semaines d'aménorrhée et retard de croissance fœtale inférieur au 3e centile pour l'âge gestationnel.
- Ischémie anoxique périnatale
D'autres enfants dont la naissance, l'histoire périnatale ou l'existence d'une pathologie les classent dans une catégorie à risque de troubles psychomoteurs du développement, le co-jumeau d'un enfant des groupes précédents.
Critère d'exclusion:
- Enfants nés dans des conditions normales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le taux de problèmes de grossesse
Délai: 2 années
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Mesurez le taux de problèmes qui surviennent pendant la grossesse.
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2 années
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Taux de problèmes de livraison
Délai: 2 années
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Mesure du taux de problèmes qui surviennent lors de la livraison.
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2 années
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% d'enfants prématurés présentant un retard de croissance.
Délai: 2 années
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Mesure du % d'enfants en retard de croissance.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de maladies dans les antécédents médicaux familiaux des enfants.
Délai: 2 années
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Recensement de toutes les maladies pouvant figurer dans les antécédents familiaux des enfants
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Caroline Miler, Centre Hospitalier René Dubos
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juillet 2019
Première publication (Réel)
16 juillet 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 octobre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRD0318
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .