Wat is de toekomst van kwetsbare pasgeborenen (DNNV)
15 oktober 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier René Dubos
Het doel van deze databank is om precies de toekomst te kennen van een "kwetsbare pasgeborene" die wordt verzorgd in het ziekenhuis van Pontoise (in de dienst neonatologie) en om de informatie te vergelijken met de nationale gegevens over vroeggeboorte.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze databank is om precies te weten wat de toekomst is van een "kwetsbare pasgeborene" die wordt verzorgd in het Pontoise-ziekenhuis (bij de dienst neonatologie), dat wil zeggen pasgeborenen die in de volgende risicocategorieën vallen:
- Geboorte vóór 33 weken amenorroe
- Geboorte tussen 33 en 36 weken van amenorroe en foetale groeivertraging lager tot de 3e voor de zwangerschapsduur
- Perinatale zuurstofloze ischemie
- Andere kinderen wier geboorte, perinatale voorgeschiedenis of het bestaan van een pathologie hen classificeerden in een categorie met een risico op psychomotorische ontwikkelingsstoornissen, de co-tweeling van een kind van de voorgaande groepen.
- Een regelmatige follow-up wordt gemaakt in het ziekenhuis van Pontoise tot de leeftijd van 7 tot 8 jaar verkocht. Het probeert groeiafwijkingen (neuromotorische, sensorische, gedrags- en cognitieve of groeiontwikkeling) of gezondheidsstatus te screenen. De verzamelde gegevens stellen ons in staat om deze parameters te monitoren en er een statistisch onderzoek mee te doen.
Deze informatie kan worden gebruikt om de ouders te informeren over de toekomst van de te vroeg geboren kinderen die in Pontoise worden opgevangen. Ze kunnen ook worden gebruikt om de toekomst van deze kinderen te vergelijken met de nationale gegevens (EPIPAGE 2)
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
257
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Pontoise, Frankrijk, 95303
- Centre Hospitalier René Dubos
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 uur tot 5 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Te vroeg geboren kinderen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geboorte vóór 33 weken amenorroe
- Geboorte tussen 33 en 36 weken van amenorroe en foetale groeivertraging lager tot het 3e percentiel voor de zwangerschapsduur.
- Perinatale zuurstofloze ischemie
Andere kinderen van wie de geboorte, perinatale geschiedenis of het bestaan van een pathologie hen classificeert in een categorie met een risico op psychomotorische ontwikkelingsstoornissen, de co-tweeling van een kind van de voorgaande groepen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen geboren in normale omstandigheden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het percentage zwangerschapsproblemen
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Meet het aantal problemen dat zich tijdens de zwangerschap voordoet.
|
2 jaar
|
|
Leveringspercentage
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Meting van het aantal problemen dat optreedt tijdens de bevalling.
|
2 jaar
|
|
% te vroeg geboren kinderen met groeiachterstand.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Meting van het % kinderen met groeiachterstand.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal ziekten in de familiegeschiedenis van de kinderen.
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Telling van alle ziekten die mogelijk voorkomen in de familiegeschiedenis van de kinderen
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Caroline Miler, Centre Hospitalier René Dubos
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juli 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 oktober 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHRD0318
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .