¿Cuál es el futuro de los recién nacidos vulnerables? (DNNV)
15 de octubre de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier René Dubos
El objetivo de esta base de datos es conocer exactamente el futuro de un "recién nacido vulnerable" atendido en el Hospital Pontoise (en el servicio de neonatología) y comparar la información con los datos nacionales de parto prematuro.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta base de datos es conocer exactamente el futuro de un "recién nacido vulnerable" atendido en el Hospital Pontoise (En el servicio de neonatología), es decir, recién nacidos que se encuentran en las siguientes categorías de riesgo:
- Nacimiento antes de las 33 semanas de amenorrea
- Nacimiento entre 33 y 36 semanas de amenorrea y retraso del crecimiento fetal menor a la 3ra para la edad de gestación
- Anóxico-isquemia perinatal
- Otros niños cuyo nacimiento, antecedentes perinatales o la existencia de alguna patología los clasifique en una categoría de riesgo de trastornos del desarrollo psicomotor, el co-gemelo de un niño de los grupos anteriores.
- Se realiza un seguimiento regular en el hospital de Pontoise hasta la edad de 7 a 8 años vendidos. Trata de detectar anomalías del crecimiento (desarrollo neuromotor, sensorial, conductual y cognitivo o del crecimiento) o del estado de salud. Los datos recopilados nos permiten monitorear estos parámetros y hacer un estudio estadístico con ellos.
Esta información puede utilizarse para informar a los padres sobre el futuro de los niños prematuros atendidos en Pontoise. También pueden ser utilizados para comparar el futuro de estos niños con los datos nacionales (EPIPAGE 2)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
257
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pontoise, Francia, 95303
- Centre Hospitalier René Dubos
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 hora a 5 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños prematuros
Descripción
Criterios de inclusión:
- Nacimiento antes de las 33 semanas de amenorrea
- Nacimiento entre 33 y 36 semanas de amenorrea y retraso del crecimiento fetal inferior al percentil 3 para la edad gestacional.
- Anóxico-isquemia perinatal
Otros niños cuyo nacimiento, antecedentes perinatales o la existencia de una patología los encasilla en una categoría de riesgo de trastornos del desarrollo psicomotor, el co-gemelo de un niño de los grupos anteriores.
Criterio de exclusión:
- Niños nacidos en condiciones normales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de problemas de embarazo
Periodo de tiempo: 2 años
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Mide la tasa de problemas que ocurren durante el embarazo.
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2 años
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Tasa de emisión de entrega
Periodo de tiempo: 2 años
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Medición de la tasa de problemas que ocurren durante la entrega.
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2 años
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% de niños prematuros con retraso en el crecimiento.
Periodo de tiempo: 2 años
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Medición del % de niños con retraso del crecimiento.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de enfermedades en los antecedentes familiares de salud de los niños.
Periodo de tiempo: 2 años
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Censo de todas las enfermedades que pueden estar en el historial médico familiar de los niños
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline Miler, Centre Hospitalier René Dubos
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
16 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de octubre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2020
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHRD0318
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .