Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvad er fremtiden for sårbare nyfødte (DNNV)

15. oktober 2020 opdateret af: Centre Hospitalier René Dubos
Formålet med denne database er at kende præcis fremtiden for et "sårbart nyfødt barn", der behandles på Pontoise Hospital (I neonatologisk tjeneste) og sammenligne informationen med de nationale data om præterm fødsel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne database er at kende præcis fremtiden for "sårbare nyfødte", der behandles på Pontoise Hospital (I neonatologisk tjeneste), det betyder, nyfødte, der er i følgende risikokategorier:

  • Fødsel før 33 uger med amenoré
  • Fødsel mellem 33 og 36 uger med amenoré og fostervæksthæmning lavere til 3. for graviditetsalderen
  • Perinatal anoxisk-iskæmi
  • Andre børn, hvis fødsel, perinatale historie eller eksistensen af ​​en patologi klassificerede dem i en kategori med risiko for udviklingsmæssige psykomotoriske forstyrrelser, co-tvilling til et barn fra de foregående grupper.
  • Der foretages en regelmæssig opfølgning på Pontoise hospital indtil en alder af 7 til 8 år solgt. Det forsøger at screene vækstanomalier (neuromotorisk, sensorisk, adfærdsmæssig og kognitiv eller vækstudvikling) eller sundhedsstatus. De indsamlede data giver os mulighed for at overvåge disse parametre og lave en statistisk undersøgelse med dem.

Disse oplysninger kan bruges til at informere forældrene om fremtiden for de for tidligt fødte børn, der bliver passet på Pontoise. De kan også bruges til at sammenligne disse børns fremtid med de nationale data (EPIPAGE 2)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

257

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Pontoise, Frankrig, 95303
        • Centre Hospitalier René Dubos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 time til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

For tidligt fødte børn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fødsel før 33 uger med amenoré
  • Fødsel mellem 33 og 36 uger med amenoré og føtal væksthæmning lavere til 3. percentilen for svangerskabsalderen.
  • Perinatal anoxisk-iskæmi

Andre børn, hvis fødsel, perinatale historie eller eksistensen af ​​en patologi klassificerer dem i en kategori med risiko for udviklingsmæssige psykomotoriske lidelser, co-tvilling til et barn fra de foregående grupper.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn født under normale forhold.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvensen af ​​graviditetsproblemer
Tidsramme: 2 år
Mål antallet af problemer, der opstår under graviditeten.
2 år
Udleveringshastighed
Tidsramme: 2 år
Måling af antallet af problemer, der opstår under leveringen.
2 år
% af præmature børn med manglende trivsel.
Tidsramme: 2 år
Måling af % af børn med manglende trivsel.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal sygdomme i børns families helbredshistorie.
Tidsramme: 2 år
Optælling af alle sygdomme, der kan være i børns families helbredshistorie
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier René Dubos

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Caroline Miler, Centre Hospitalier René Dubos

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRD0318

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner