Qual é o futuro dos recém-nascidos vulneráveis (DNNV)
15 de outubro de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier René Dubos
O objetivo desta base de dados é saber exatamente o futuro de um "recém-nascido vulnerável" atendido no Hospital de Pontoise (no serviço de neonatologia) e comparar a informação com os dados nacionais de prematuridade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta base de dados é saber exatamente o futuro de um "recém-nascido vulnerável" atendido no Hospital de Pontoise (no serviço de neonatologia), ou seja, recém-nascidos que se enquadram nas seguintes categorias de risco:
- Nascimento antes de 33 semanas de amenorréia
- Nascimento entre 33 e 36 semanas de amenorréia e retardo do crescimento fetal inferior ao 3º para a idade gestacional
- Anóxica-isquemia perinatal
- Outras crianças cujo nascimento, antecedentes perinatais ou existência de patologia as classificasse na categoria de risco para perturbações psicomotoras do desenvolvimento, co-gémea de criança dos grupos anteriores.
- É feito um acompanhamento regular no hospital de Pontoise até aos 7 a 8 anos de idade vendidos. Procura rastrear anomalias do crescimento (desenvolvimento neuromotor, sensorial, comportamental e cognitivo ou do crescimento) ou estado de saúde. Os dados coletados nos permitem monitorar esses parâmetros e fazer um estudo estatístico com eles.
Estas informações podem ser utilizadas para informar os pais sobre o futuro dos prematuros atendidos na Pontoise. Eles também podem ser usados para comparar o futuro dessas crianças com os dados nacionais (EPIPAGE 2)
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
257
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pontoise, França, 95303
- Centre Hospitalier René Dubos
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 hora a 5 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças prematuras
Descrição
Critério de inclusão:
- Nascimento antes de 33 semanas de amenorréia
- Nascimento entre 33 e 36 semanas de amenorréia e retardo do crescimento fetal abaixo do percentil 3 para a idade gestacional.
- Anóxica-isquemia perinatal
Outras crianças cujo nascimento, história perinatal ou existência de uma patologia as classifique em uma categoria de risco para distúrbios psicomotores do desenvolvimento, o co-gêmeo de uma criança dos grupos anteriores.
Critério de exclusão:
- Crianças nascidas em condições normais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de problemas de gravidez
Prazo: 2 anos
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Meça a taxa de problemas que ocorrem durante a gravidez.
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2 anos
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Taxa de emissões de Delivrey
Prazo: 2 anos
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Medição da taxa de problemas que ocorrem durante a entrega.
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2 anos
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% de crianças prematuras com déficit de crescimento.
Prazo: 2 anos
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Medição da % de crianças com déficit de crescimento.
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2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de doenças na história de saúde da família da criança.
Prazo: 2 anos
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Censo de todas as doenças que podem estar no histórico de saúde da família da criança
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2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Caroline Miler, Centre Hospitalier René Dubos
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de julho de 2019
Primeira postagem (Real)
16 de julho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de outubro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHRD0318
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .