Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jaká je budoucnost zranitelných novorozenců (DNNV)

15. října 2020 aktualizováno: Centre Hospitalier René Dubos
Cílem této databáze je přesně znát budoucnost „zranitelného novorozence“ v péči v nemocnici Pontoise (v neonatologické službě) a porovnat získané informace s národními údaji o předčasných porodech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této databáze je přesně znát budoucnost „zranitelných novorozenců“ opečovávaných v nemocnici Pontoise (v neonatologické službě), tedy novorozenců, kteří jsou v následujících rizikových kategoriích:

  • Narození před 33 týdnem amenorey
  • Porod mezi 33. a 36. týdnem amenorey a retardace růstu plodu nižší až 3. pro gestační věk
  • Perinatální anoxická ischemie
  • Ostatní děti, jejichž narození, perinatální anamnéza nebo existence patologie je zařadily do kategorie ohrožené vývojovými psychomotorickými poruchami, dvojče dítěte z předchozích skupin.
  • V nemocnici v Pontoise probíhá pravidelné sledování do věku 7 až 8 let. Snaží se prověřovat růstové anomálie (neuromotorický, senzorický, behaviorální a kognitivní nebo růstový vývoj) nebo zdravotní stav. Shromážděná data nám umožňují tyto parametry sledovat a provádět s nimi statistickou studii.

Tyto informace mohou být použity k informování rodičů o budoucnosti předčasně narozených dětí, o které se stará Pontoise. Mohou být také použity k porovnání budoucnosti těchto dětí s národními údaji (EPIPAGE 2)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

257

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Pontoise, Francie, 95303
        • Centre Hospitalier René Dubos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 hodina až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Předčasně narozené děti

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Narození před 33 týdnem amenorey
  • Porod mezi 33. a 36. týdnem amenorey a retardace růstu plodu nižší na 3. percentil pro gestační věk.
  • Perinatální anoxická ischemie

Ostatní děti, které narozením, perinatální anamnézou nebo existencí patologie jsou zařazeny do kategorie ohrožené vývojovými psychomotorickými poruchami, dvojče dítěte z předchozích skupin.

Kritéria vyloučení:

  • Děti narozené v normálních podmínkách.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra problémů s těhotenstvím
Časové okno: 2 roky
Změřte míru problémů, ke kterým dochází během těhotenství.
2 roky
Míra problémů s doručením
Časové okno: 2 roky
Měření míry problémů, které se vyskytnou během dodávky.
2 roky
% nedonošených dětí s neprospíváním.
Časové okno: 2 roky
Měření % dětí s neprospíváním.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet onemocnění v rodinné anamnéze dětí.
Časové okno: 2 roky
Sčítání všech nemocí, které mohou být v rodinné zdravotní anamnéze dětí
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier René Dubos

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline Miler, Centre Hospitalier René Dubos

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. července 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHRD0318

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předčasný porod

Klinické studie na Sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit