Vad är framtiden för sårbara nyfödda (DNNV)
15 oktober 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier René Dubos
Syftet med denna databas är att veta exakt framtiden för en "sårbar nyfödd" som vårdas på Pontoise sjukhus (Inom neonatologitjänsten) och jämföra informationen med nationella data om för tidigt födda barn.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna databas är att veta exakt framtiden för "sårbara nyfödda" som vårdas på Pontoise Hospital (Inom neonatologitjänsten), det betyder nyfödda som är i följande riskkategorier:
- Födelse före 33 veckors amenorré
- Födelse mellan 33 och 36 veckor av amenorré och fostrets tillväxthämning lägre till den 3:e för graviditetsåldern
- Perinatal anoxisk-ischemi
- Andra barn vars födelse, perinatal historia eller förekomsten av en patologi klassificerade dem i en kategori med risk för utvecklingsmässiga psykomotoriska störningar, tvillingar till ett barn i de föregående grupperna.
- En regelbunden uppföljning görs på Pontoise sjukhus fram till åldern 7 till 8 år säljs. Den försöker screena tillväxtavvikelser (neuromotorisk, sensoriell, beteendemässig och kognitiv eller tillväxtutveckling) eller hälsotillstånd. Den data som samlas in gör att vi kan övervaka dessa parametrar och göra en statistisk studie med dem.
Denna information kan användas för att informera föräldrarna om framtiden för de för tidigt födda barn som vårdas på Pontoise. De kan också användas för att jämföra dessa barns framtid med nationella data (EPIPAGE 2)
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
257
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Pontoise, Frankrike, 95303
- Centre Hospitalier René Dubos
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 timme till 5 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
För tidigt födda barn
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Födelse före 33 veckors amenorré
- Födelse mellan 33 och 36 veckor av amenorré och fostertillväxthämning lägre till 3:e percentilen för graviditetsåldern.
- Perinatal anoxisk-ischemi
Andra barn vars födelse, perinatal historia eller förekomsten av en patologi klassificerar dem i en kategori med risk för utvecklingsmässiga psykomotoriska störningar, tvillingar till ett barn i de föregående grupperna.
Exklusions kriterier:
- Barn födda under normala förhållanden.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Graden av graviditetsproblem
Tidsram: 2 år
|
Mät graden av problem som uppstår under graviditeten.
|
2 år
|
|
Utgivningstakt för leverans
Tidsram: 2 år
|
Mätning av graden av problem som uppstår under leveransen.
|
2 år
|
|
% av för tidigt födda barn som inte trivs.
Tidsram: 2 år
|
Mätning av % barn som inte trivs.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal sjukdomar i barnfamiljens hälsohistoria.
Tidsram: 2 år
|
Census av alla sjukdomar som kan finnas i barnfamiljens hälsohistoria
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Caroline Miler, Centre Hospitalier René Dubos
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2019
Första postat (Faktisk)
16 juli 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 oktober 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2020
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CHRD0318
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .