Каково будущее уязвимых новорожденных (DNNV)
15 октября 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier René Dubos
Цель этой базы данных — точно узнать будущее «уязвимых новорожденных», находящихся на попечении в больнице Понтуаз (в неонатологической службе), и сравнить информацию с национальными данными о преждевременных родах.
Обзор исследования
Подробное описание
Цель этой базы данных - точно знать будущее «уязвимых новорожденных», находящихся на попечении в больнице Понтуаз (в неонатологической службе), то есть новорожденных, которые относятся к следующим категориям риска:
- Роды до 33 недель аменореи
- Роды между 33 и 36 неделями аменореи и задержки роста плода ниже 3-й для гестационного возраста
- Перинатальная аноксическая ишемия
- Другие дети, рождение которых, перинатальный анамнез или наличие патологии отнесли их к категории риска развития психомоторных нарушений, однояйцевые дети предыдущих групп.
- Регулярное наблюдение проводится в больнице Понтуаз до возраста 7-8 лет. Он пытается выявить аномалии роста (нейромоторные, сенсорные, поведенческие, когнитивные или ростовые) или состояние здоровья. Собранные данные позволяют нам отслеживать эти параметры и проводить с ними статистическое исследование.
Эта информация может быть использована для информирования родителей о будущем недоношенных детей, находящихся на попечении Pontoise. Их также можно использовать для сравнения будущего этих детей с национальными данными (EPIPAGE 2).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
257
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Pontoise, Франция, 95303
- Centre Hospitalier Rene Dubos
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 час до 5 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Недоношенные дети
Описание
Критерии включения:
- Роды до 33 недель аменореи
- Рождение между 33 и 36 неделями аменореи и задержки роста плода ниже 3-го процентиля для гестационного возраста.
- Перинатальная аноксическая ишемия
Другие дети, рождение которых, перинатальный анамнез или наличие патологии относят их к категории риска развития психомоторных нарушений, однояйцевые дети предыдущих групп.
Критерий исключения:
- Дети, рожденные в нормальных условиях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота проблем с беременностью
Временное ограничение: 2 года
|
Измерьте уровень проблем, возникающих во время беременности.
|
2 года
|
|
Скорость выпуска Delivrey
Временное ограничение: 2 года
|
Измерение количества проблем, возникающих во время доставки.
|
2 года
|
|
% недоношенных детей с задержкой развития.
Временное ограничение: 2 года
|
Измерение % детей с отставанием в развитии.
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество заболеваний в семейном анамнезе детей.
Временное ограничение: 2 года
|
Перепись всех заболеваний, которые могут быть в семейном анамнезе детей
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Caroline Miler, Centre Hospitalier Rene Dubos
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 октября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHRD0318
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сбор данных
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandАктивный, не рекрутирующийБлагополучие | Потребление алкоголя | Употребление наркотиков | Пищевые привычки | Курение | Физическое бездействиеДания