Hva er fremtiden til sårbare nyfødte (DNNV)
15. oktober 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier René Dubos
Målet med denne databasen er å vite nøyaktig fremtiden til en "sårbar nyfødt" som blir tatt hånd om i Pontoise Hospital (I neonatologitjenesten) og sammenligne informasjonen med de nasjonale dataene for prematur fødsel.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne databasen er å vite nøyaktig fremtiden til "sårbare nyfødte" som blir tatt hånd om på Pontoise Hospital (I neonatologitjenesten), det betyr nyfødte som er i følgende risikokategorier:
- Fødsel før 33 uker med amenoré
- Fødsel mellom 33 og 36 uker med amenoré og fosterveksthemming lavere til den tredje for svangerskapsalderen
- Perinatal anoksisk iskemi
- Andre barn hvis fødsel, perinatale historie eller eksistensen av en patologi klassifiserte dem i en kategori med risiko for utviklingsmessige psykomotoriske forstyrrelser, co-tvillingen til et barn fra de foregående gruppene.
- En regelmessig oppfølging er gjort i Pontoise sykehus til en alder av 7 til 8 år solgt. Den prøver å screene vekstavvik (nevromotorisk, sensorisk, atferdsmessig og kognitiv eller vekstutvikling) eller helsestatus. Dataene som samles inn lar oss overvåke disse parameterne og gjøre en statistisk studie med dem.
Denne informasjonen kan brukes til å informere foreldrene om fremtiden til de premature barna som blir tatt hånd om på Pontoise. De kan også brukes til å sammenligne disse barnas fremtid med nasjonale data (EPIPAGE 2)
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
257
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Pontoise, Frankrike, 95303
- Centre Hospitalier René Dubos
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 time til 5 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Premature barn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fødsel før 33 uker med amenoré
- Fødsel mellom 33 og 36 uker med amenoré og fosterveksthemming lavere til 3. persentil for svangerskapsalderen.
- Perinatal anoksisk iskemi
Andre barn hvis fødsel, perinatale historie eller eksistensen av en patologi klassifiserer dem i en kategori med risiko for utviklingsmessige psykomotoriske forstyrrelser, co-tvillingen til et barn fra de foregående gruppene.
Ekskluderingskriterier:
- Barn født under normale forhold.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svangerskapsproblemer rate
Tidsramme: 2 år
|
Mål frekvensen av problemer som oppstår under graviditeten.
|
2 år
|
|
Utstedelsesrate for levering
Tidsramme: 2 år
|
Måling av frekvensen av problemer som oppstår under levering.
|
2 år
|
|
% av premature barn som ikke trives.
Tidsramme: 2 år
|
Måling av % av barn som ikke trives.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall sykdommer i barnefamiliens helsehistorie.
Tidsramme: 2 år
|
Opptelling av alle sykdommer som kan være i barnefamiliens helsehistorie
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Caroline Miler, Centre Hospitalier René Dubos
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
16. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. oktober 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2020
Sist bekreftet
1. februar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHRD0318
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .