Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hva er fremtiden til sårbare nyfødte (DNNV)

15. oktober 2020 oppdatert av: Centre Hospitalier René Dubos
Målet med denne databasen er å vite nøyaktig fremtiden til en "sårbar nyfødt" som blir tatt hånd om i Pontoise Hospital (I neonatologitjenesten) og sammenligne informasjonen med de nasjonale dataene for prematur fødsel.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne databasen er å vite nøyaktig fremtiden til "sårbare nyfødte" som blir tatt hånd om på Pontoise Hospital (I neonatologitjenesten), det betyr nyfødte som er i følgende risikokategorier:

  • Fødsel før 33 uker med amenoré
  • Fødsel mellom 33 og 36 uker med amenoré og fosterveksthemming lavere til den tredje for svangerskapsalderen
  • Perinatal anoksisk iskemi
  • Andre barn hvis fødsel, perinatale historie eller eksistensen av en patologi klassifiserte dem i en kategori med risiko for utviklingsmessige psykomotoriske forstyrrelser, co-tvillingen til et barn fra de foregående gruppene.
  • En regelmessig oppfølging er gjort i Pontoise sykehus til en alder av 7 til 8 år solgt. Den prøver å screene vekstavvik (nevromotorisk, sensorisk, atferdsmessig og kognitiv eller vekstutvikling) eller helsestatus. Dataene som samles inn lar oss overvåke disse parameterne og gjøre en statistisk studie med dem.

Denne informasjonen kan brukes til å informere foreldrene om fremtiden til de premature barna som blir tatt hånd om på Pontoise. De kan også brukes til å sammenligne disse barnas fremtid med nasjonale data (EPIPAGE 2)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

257

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Pontoise, Frankrike, 95303
        • Centre Hospitalier Rene Dubos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 time til 5 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Premature barn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fødsel før 33 uker med amenoré
  • Fødsel mellom 33 og 36 uker med amenoré og fosterveksthemming lavere til 3. persentil for svangerskapsalderen.
  • Perinatal anoksisk iskemi

Andre barn hvis fødsel, perinatale historie eller eksistensen av en patologi klassifiserer dem i en kategori med risiko for utviklingsmessige psykomotoriske forstyrrelser, co-tvillingen til et barn fra de foregående gruppene.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn født under normale forhold.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svangerskapsproblemer rate
Tidsramme: 2 år
Mål frekvensen av problemer som oppstår under graviditeten.
2 år
Utstedelsesrate for levering
Tidsramme: 2 år
Måling av frekvensen av problemer som oppstår under levering.
2 år
% av premature barn som ikke trives.
Tidsramme: 2 år
Måling av % av barn som ikke trives.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall sykdommer i barnefamiliens helsehistorie.
Tidsramme: 2 år
Opptelling av alle sykdommer som kan være i barnefamiliens helsehistorie
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier René Dubos

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Caroline Miler, Centre Hospitalier Rene Dubos

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHRD0318

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på For tidlig fødsel

Kliniske studier på Datainnsamling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere