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Qual è il futuro dei neonati vulnerabili (DNNV)

15 ottobre 2020 aggiornato da: Centre Hospitalier René Dubos
Lo scopo di questa banca dati è quello di conoscere esattamente il futuro di un "neonato vulnerabile" curato nell'ospedale di Pontoise (Nel servizio di neonatologia) e confrontare le informazioni con i dati nazionali di nascita pretermine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questa banca dati è conoscere esattamente il futuro di un "neonato vulnerabile" curato nell'ospedale di Pontoise (nel servizio di neonatologia), vale a dire, neonati che si trovano nelle seguenti categorie di rischio:

  • Nascita prima di 33 settimane di amenorrea
  • Nascita tra 33 e 36 settimane di amenorrea e ritardo di crescita fetale inferiore alla 3a per l'età di gestazione
  • Anossico-ischemia perinatale
  • Altri bambini la cui nascita, storia perinatale o l'esistenza di una patologia li ha classificati in una categoria a rischio di disturbi psicomotori dello sviluppo, il co-gemello di un bambino dei gruppi precedenti.
  • Un regolare follow-up viene effettuato nell'ospedale di Pontoise fino all'età di 7-8 anni venduti. Cerca di schermare le anomalie della crescita (sviluppo neuromotorio, sensoriale, comportamentale e cognitivo o della crescita) o lo stato di salute. I dati raccolti ci permettono di monitorare questi parametri e fare uno studio statistico con loro.

Queste informazioni possono essere utilizzate per informare i genitori sul futuro dei bambini prematuri assistiti a Pontoise. Possono anche essere utilizzati per confrontare il futuro di questi bambini con i dati nazionali (EPIPAGE 2)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

257

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Pontoise, Francia, 95303
        • Centre Hospitalier René Dubos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 ora a 5 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pretermine con bambini

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nascita prima di 33 settimane di amenorrea
  • Nascita tra 33 e 36 settimane di amenorrea e ritardo di crescita fetale inferiore al 3° percentile per l'età gestazionale.
  • Anossico-ischemia perinatale

Altri bambini la cui nascita, storia perinatale o l'esistenza di una patologia li classifica in una categoria a rischio di disturbi psicomotori dello sviluppo, il co-gemello di un bambino dei gruppi precedenti.

Criteri di esclusione:

  • Bambini nati in condizioni normali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il tasso di problemi di gravidanza
Lasso di tempo: 2 anni
Misura il tasso di problemi che si verificano durante la gravidanza.
2 anni
Tasso di problemi di consegna
Lasso di tempo: 2 anni
Misurazione del tasso di problemi che si verificano durante la consegna.
2 anni
% di bambini pretermine con ritardo di crescita.
Lasso di tempo: 2 anni
Misurazione della % di bambini con ritardo di crescita.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di malattie nella storia sanitaria della famiglia dei bambini.
Lasso di tempo: 2 anni
Censimento di tutte le malattie che possono essere presenti nella storia sanitaria familiare dei bambini
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier René Dubos

Investigatori

  • Investigatore principale: Caroline Miler, Centre Hospitalier René Dubos

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHRD0318

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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