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취약한 신생아의 미래는 무엇입니까 (DNNV)

2020년 10월 15일 업데이트: Centre Hospitalier René Dubos
이 데이터베이스의 목적은 Pontoise 병원(신생아학 서비스에서)에서 치료받는 "취약한 신생아"의 미래를 정확히 알고 이 정보를 조산의 국가 데이터와 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 데이터베이스의 목적은 Pontoise 병원(신생아과 서비스)에서 치료받는 "취약한 신생아"의 미래를 정확히 아는 것입니다. 즉, 다음과 같은 위험 범주에 속하는 신생아를 의미합니다.

  • 33주 무월경 전에 출생
  • 33주에서 36주 사이의 무월경 및 태아 성장 지연이 재태 주령의 3주 미만으로 낮아진 경우
  • 주산기 무산소 허혈
  • 출생, 주산기 병력 또는 병리의 존재로 인해 발달 정신운동 장애의 위험이 있는 범주로 분류된 다른 아동은 이전 그룹의 아동의 공동 쌍둥이입니다.
  • 판매된 7~8세까지 퐁투아즈 병원에서 정기적인 후속 조치가 이루어집니다. 성장 이상(신경 운동, 감각, 행동, 인지 또는 성장 발달) 또는 건강 상태를 선별하려고 시도합니다. 수집된 데이터를 통해 이러한 매개변수를 모니터링하고 통계 연구를 수행할 수 있습니다.

이러한 정보는 Pontoise에서 돌보는 미숙아의 미래에 대해 부모에게 알리는 데 사용될 수 있습니다. 또한 이 아이들의 미래를 국가 데이터와 비교하는 데 사용할 수도 있습니다(EPIPAGE 2).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

257

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Pontoise, 프랑스, 95303
        • Centre Hospitalier Rene Dubos

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1시간 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

조산아

설명

포함 기준:

  • 33주 무월경 전에 출생
  • 33주에서 36주 사이에 태어날 때 무월경과 태아 성장 지연이 재태 연령의 3번째 백분위수로 낮아집니다.
  • 주산기 무산소 허혈

출생, 주산기 내력 또는 병리의 존재로 인해 발달 정신운동 장애의 위험이 있는 범주로 분류되는 다른 아동, 즉 이전 그룹의 아동의 공동 쌍둥이.

제외 기준:

  • 정상적인 환경에서 태어난 아이들.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임신 문제 비율
기간: 2 년
임신 중에 발생하는 문제의 비율을 측정합니다.
2 년
배달 문제 비율
기간: 2 년
배송 중 발생하는 문제의 비율을 측정합니다.
2 년
성장에 실패한 미숙아의 %.
기간: 2 년
성장에 실패한 아동의 % 측정.
2 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이 가족 병력의 질병 수.
기간: 2 년
어린이 가족력에 있을 수 있는 모든 질병의 인구조사
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier René Dubos

수사관

  • 수석 연구원: Caroline Miler, Centre Hospitalier Rene Dubos

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHRD0318

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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